ABOUT NORTHLAND

基因治疗药物

重组蛋白质类药物

眼科用药物 

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

Beijing Northland Biotechnology Co., Ltd

      北京诺思兰德生物技术股份有限公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京证券交易所首批上市,注册资本25876.7903万元,股票代码430047。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业,北京市“专精特新”中小企业。

      公司拥有一支高素质研发及管理团队,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面积累了丰富的经验。公司建立了基因...

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FLANGES

药品研发

专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业

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FLANGES

主要业务

公司在坚持自主研发的同时,与国内外药物研发机构建立了合作关系,进行技术服务、技术转让等

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FLANGES

核心技术平台

公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台。

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FLANGES

旗下产业

北京诺思兰德生物制药有限公司

北京汇恩兰德制药有限公司

NEWS

新闻中心 --了解诺思兰德新动态

VIDEO

公司宣传片

04 . 25
新闻动态
喜报:NL003Ⅱ期临床试验长期随访结果论文于《Vascular Investigation and Therapy》公开发表
近日,由我公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗严重下肢缺血的Ⅱ期临床试验长期随访结果的论文发表于《Vascular Investigation and Therapy》(ISSN:2589-9686),该期刊为国际血管联盟(International Union of Angiology,IUA)主办的学术性期刊。该论文第一作者和通讯作者为首都医科大学宣武医院血管外科谷涌泉教授。
04 . 23
新闻动态
国内专业学术会议首次公开发表NL003 Ⅲ期临床试验结果
  2024年4月20日“第九届血管创新论坛”在北京隆重召开,北京协和医院血管外科刘昌伟教授在大会上进行了题为“国内首个基因治疗重度下肢缺血的Ⅲ期临床试验结果”主题报告,对我公司自主研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)Ⅲ期临床研究治疗严重下肢缺血性疾病的首个关键试验——溃疡试验的结果进行了公开发表。这是本项试验的有效性、安全性数据在国内大型学术会议的首次发布。
04 . 22
新闻动态
诺思兰德与安星医药就玻璃酸钠滴眼液技术转让举行签约仪式
2024年4月22日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“诺思兰德”)与西藏安星医药有限公司(以下简称“安星医药”)在北京举行技术转让签约仪式,双方主要领导出席,并签署《药品上市许可转让合同》。
04 . 19
新闻动态
公司董事长许松山受邀出席I-RNA第四届核酸药物产业深度聚焦峰会并发表主旨演讲
I-RNA第四届核酸药物产业深度聚焦峰会于2024年4月18-19日在苏州举行。公司董事长许松山受邀出席会议,在18日的“核酸药物研发的半壁江山——递送技术”圆桌论坛环节,作为嘉宾参加了的讨论;并在19日的“精准递送,创新开发”专题,进行了题为“HGF/NDA新药Ⅲ期临床试验主要结果及基因治疗药物开发体会”的主旨演讲。
04 . 11
新闻动态
公司副总裁韩成权受邀出席2024年西派会并发表主题演讲
2024年西派会(第七届医药创新生态大会)于2024年4月8-10日在上海张江举行。公司副总裁韩成权受邀出席会议,在“重大疾病创新探索论坛”发表了题为“肢体缺血性疾病领域创新药物研发”的主题演讲,并参加了“从差异化的创新布局到重大疾病领域探索”圆桌论坛环节的讨论。
03 . 25
新闻动态
同生共荣 成就彼此——诺思兰德成功举办投资者见面会
2024年3月21日,公司在北京国际会议中心举办投资者见面会。来自富国基金、华夏基金、中信建投基金、中信证券、国泰君安、国盛证券、中泰证券等55家投资机构及个人投资者逾100人参加了会议。公司董事长许松山带领管理团队成员接待了投资者。公司财务总监兼董事会秘书高洁主持了会议。
02 . 29
新闻动态
地夸磷索钠滴眼液“汇亮”上市首发
2024年2月28日诺思兰德第九批国家药品集采品种——地夸磷索钠滴眼液(汇亮R)顺利实现首批发货,正式上市销售。
02 . 21
新闻动态
诺思兰德获批4类酒石酸溴莫尼定滴眼液注册证书
近日,我公司自主研发的眼用制剂“酒石酸溴莫尼定滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准文号为:国药准字H20243152,实现了龙年春节复工的开门红。
02 . 19
新闻动态
聚焦目标谋发展 实干笃行著新篇 ——诺思兰德集团2024开门红启动会
一年之计在于春。龙年春节刚过,带着对新年的无限憧憬,全体员工以饱满的精神状态,回到各自的工作岗位,开启龙年新征程。集团公司组织视频工作会议,部署新年工作。公司总裁许松山主持会议,对节后复工进行动员,并对全年的重点工作进行了部署。
02 . 04
新闻动态
初心如磐 奋楫笃行 ——诺思兰德2023年度总结表彰大会圆满举行
2024年2月2日,诺思兰德2023年度总结表彰大会圆满召开。诺思兰德及下属子公司管理人员齐聚一堂,共同回顾了2023工作成绩及问题,对2024年重点工作进行了部署,并对优秀员工及先进集体、优秀项目进行了表彰。
02 . 02
新闻动态
喜报:诺思兰德基因治疗创新药NL003Ⅲ期临床试验溃疡适应症试验主要结果符合预期
我公司在研的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗严重下肢缺血性疾病的首个关键试验(以下简称“溃疡试验”)迎来重要里程碑,试验完成揭盲,主要指标符合预期。初步结果表明:主要终点指标的溃疡完全愈合率方面,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001);安全性良好,两组无明显差异,未发现与药物相关的严重不良反应。
01 . 04
新闻动态
诺思兰德新建生物药厂亮出庐山真面目
一张蓝图展画卷,日新月异换新颜。伴随2024新年到来,诺思兰德通州药品生产基地面貌一新、规模初具。质检楼全玻璃幕墙熠熠生辉,时尚融合建筑美学,自带高级线条感;生产厂房和仓库的白色金属板幕墙,简洁大气,充满了现代感和科技感。一纸蓝图变为一副生机勃勃的立体真实画面,令人充满无限希冀,无不欢欣鼓舞。
01 . 03
新闻动态
聚焦目标 实干争先 开创工作新局面
新元伊始,万象更新。 2024元旦刚过,诺思兰德便紧锣密鼓组织召开集团管理人员工作会议、质量工作会议、采购专题工作会议、财务工作会议及销售专题会议,分头部署2024年工作。各项会议聚焦目标、明确方向、统一思想认识、提出工作要求,为2024工作全面推进开创良好的开端。
12 . 13
新闻动态
NL003治疗严重下肢缺血性疾病III期临床试验溃疡适应症最后一例受试者出组
近日,我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)用于治疗缺血性溃疡的Ⅲ期临床试验最后一例受试者出组,标志着该试验历时四年多的受试者入组与随访工作全部结束,正式进入数据清理及统计分析阶段,最终的结果公布进入倒计时。
11 . 28
新闻动态
【转载】通州区领导会见诺思兰德集团、韩国Huons株式会社一行 聚力打造医药健康产业创新发展新生态
昨天上午,通州区领导会见诺思兰德集团、韩国Huons株式会社一行,双方围绕聚力打造医药健康产业创新发展新生态进行深入交流。区委书记孟景伟主持会议,诺思兰德董事长许松山,韩国Huons株式会社会长尹聖泰参加座谈。
11 . 27
新闻动态
III期临床试验静息痛适应症完成预设入组目标 NL003项目取得重要进展
2023年11月24日,我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)用于治疗严重下肢缺血性疾病(CLI)Ⅲ期临床试验静息痛适应症按预定方案完成300例受试者入组目标。该试验的溃疡适应症已率先于2023年6月7日完成受试者入组,随着静息痛试验300例入组完成,标志着NL003Ⅲ期临床试验完成全部计划入组工作,研发项目取得重要进展,向产品注册迈出关键性一步。
11 . 21
新闻动态
公司获批设立北京市博士后创新实践基地
今日,北京市人力资源和社会保障局组织召开“凝聚中国式现代化进程中的博士后力量推进会”并同步发布了本年度博士后新设站企业名单。我公司成功获批设立北京市博士后创新实践基地并授牌,为公司吸引高层次青年人才提供了新的通道。
11 . 07
新闻动态
喜报:我公司地夸磷索钠滴眼液中标第九批国家集采
  2023年11月6日上午,第九批国家药品集中采购在上海开标,我公司眼科品种地夸磷索钠滴眼液(汇亮@)成功中标。本次集采涉及42种药品,覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等11个治疗大类。其中,眼科品种地夸磷索钠滴眼液共有7家企业参与竞标,包括原研厂家参天以及扬子江、广东众生、齐鲁、沈阳兴齐、成都盛迪等国内知名药企。榜单揭晓,我公司以第四顺位成功中标,选定供货区域为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州。
09 . 26
新闻动态
诺思兰德顺利通过GMP符合性检查
      2023年9月26日,我公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查。该产品是我公司按照MAH(上市许可持有人)制度,以药品上市许可持有人身份通过现场核查的第一个产品,标志着公司正式开启商业化步伐。
08 . 14
新闻动态
诺思兰德召开第三季度经营工作会
        2023年8月11日,公司组织召开第三季度经营工作会,公司全体员工及控股子公司管理人员参加会议。会上,对目前公司各项经营工作完成情况、存在的问题以及年度工作计划调整进行了通报与部署。
08 . 10
新闻动态
诺思兰德又一滴眼液品种“地夸磷索钠”获批
近日,我公司研发的眼用制剂“地夸磷索钠滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准文号为:国药准字H20234037,该产品为化学药品4类,规格为3%(5ml:150mg)。这是我公司继5月份获得玻璃酸钠滴眼液0.1%(5ml:5mg)注册批准后的第二个眼科上市产品。同时由我公司代理注册的“地夸磷索钠”原料药也通过审评,备案登记号为:Y20210000404。
08 . 06
新闻动态
诺思兰德NL005项目IIb期临床试验进展及其主要研究结果
        近日,我公司“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤IIb期临床试验完成了数据揭盲。该IIb期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,共计入组96例受试者,由中国医学科学院阜外医院作为组长单位,全国14家研究中心参与,旨在评价NL005治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤的安全性和有效性。
07 . 18
新闻动态
诺思兰德与潞河医院签订战略合作协议
近日,北京城市副中心医产协同创新中心揭牌典礼暨战略合作集中签约仪式在首都医科大学附属北京潞河医院(以下简称“潞河医院”)举行。活动现场,潞河医院吴英锋院长代表医院与首批战略合作企业签约,我公司副总裁韩成权出席活动,并代表公司与潞河医院签署战略合作协议。双方就开展临床前基础研究、临床试验、科研合作、技术平台搭建等方面达成合作,将整合双方技术、人才与专业设备等资源优势,加快推动科研成果转化及新药研发,实现资源优势互补与合作共赢。
07 . 05
新闻动态
控股子公司首个OTC品种获批 眼科药正式进军OTC市场
我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司研发的玻璃酸钠滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg)于2023年07月03通过上市后变更备案由处方药转为OTC,备案号为:京备2023020205,适应症为干眼症,缓解干眼症状。这是汇恩兰德首个获批的OTC滴眼液品种。
07 . 03
新闻动态
诺思兰德入选华医榜2023“最具影响力创新疗法企业TOP10”
    6月29-30日,第九届中国生物医药创新合作大会(BIO-PHARM2023)暨2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典在苏州盛大召开。诺思兰德成功入选2023中国生物医药产业价值榜“最具影响力创新疗法企业TOP10”,公司副总裁韩成权代表公司参会领奖,并在基因治疗与载体开发分论坛进行了题为“促血管生成基因治疗药物最新研发进展”的主题演讲。
06 . 30
新闻动态
迎七一 公司党支部开展主题党日活动
6月28日,在中国共产党成立102周年纪念日来临之际,公司党支部书记率领全体党员参加联合党委庆祝建党102周年“我们的路”主题党日活动,号召全体党员进一步凝心聚力、砥砺前行。
06 . 15
新闻动态
祝贺生物药物产业化项目主体结构喜封金顶
2023年6月15日上午,公司通州药品生产基地内彩旗招展,诺思兰德集团全体管理人员、施工单位及监理单位有关领导、参与施工的工人及股东代表整齐列队,共同庆祝主体结构封顶。随着质检楼最后一方混凝土浇筑完成,正式宣告生物药物产业化项目3个建筑主体结构全面封顶,标志着公司生物药品生产基地项目建设迎来重大进展。
06 . 09
新闻动态
NL003III期临床试验取得重大进展 率先完成溃疡适应症入组
2023年6月7日,我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)用于治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验顺利完成溃疡适应症的全部受试者入组。
06 . 07
新闻动态
NL003喜获PCT日本专利授权 延伸核心技术知识产权保护
近日,公司在研重点创新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)的PCT国际专利申请获得日本特许厅(Japan Patent Office)颁发的专利证书。截止目前,NL003项目拥有覆盖质粒结构和工艺等相关的发明专利,形成了较好的核心技术知识产权保护策略及体系。
06 . 03
新闻动态
前路有光 行则将至 凝心聚力 再创辉煌 ——庆祝诺思兰德成立19周年
辛勤耕耘19载,砥砺奋发向未来。6月2日,诺思兰德全体员工及控股子公司管理人员欢聚一堂,以简约而隆重的方式庆祝诺思兰德成立19周年,共贺司庆,寄语未来。
06 . 02
新闻动态
控股子公司汇恩兰德又一滴眼液产品获批
近日,我公司控股子公司汇恩兰德研发的又一 “玻璃酸钠滴眼液”产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准文号为:国药准字H20233631。
05 . 09
新闻动态
诺思兰德获“玻璃酸钠滴眼液”药品注册证书
近日,我公司研发的仿制药项目“玻璃酸钠滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准文号为:国药准字H20233521,成为我公司按照上市许可持有人(MAH)制度获批的第一个眼科产品。该产品为化学药品4类,规格为0.1%(5ml:5mg),药品生产企业为我公司控股子公司——北京汇恩兰德制药有限公司。
05 . 08
新闻动态
诺思兰德组织2023年度新员工培训启动会
凝“新”聚力,共创辉煌。2023年5月6日,公司在通州药品生产基地组织新员工欢迎仪式暨培训启动会。本年度新入职员工及公司管理人员参会,正式拉开新员工集训序幕,期望通过一周的培训,加快新员工对公司业务的全面了解并快速融入团队。
04 . 23
新闻动态
公司董事长受邀出席首届国际科技开放合作大会并发表主题演讲
2023年4月20日,由科技部指导,中国科学技术交流中心、浙江省科技厅与金华市政府联合举办的首届国际科技开放合作大会在浙江金华市开幕。我公司董事长许松山受邀出席会议,并就国际科技合作发表了主题演讲。
04 . 05
新闻动态
控股子公司汇恩兰德联手欧康维视开启平衡盐溶液产品商业化推广
2023年4月3日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称“汇恩兰德”)与欧康维视生物医药(上海)有限公司(以下简称“欧康维视”)举行签约仪式,就汇恩兰德“汇视R “平衡盐溶液(供灌注用)”产品的全国商业化推广达成合作,由欧康维视担任该产品全国总代理,正式开启平衡盐溶液的市场销售工作。
04 . 03
新闻动态
NL003Ⅲ期临床试验内蒙地区学术沙龙圆满召开
2023年4月1日,公司在赤峰市组织召开“内蒙地区动脉血管疾病-腔内治疗&基因治疗学术沙龙”。
03 . 10
新闻动态
周密部署 启动生物工程药物产业化项目分项工程招标
继春节复产复工以来,我公司生物工程药物产业化项目施工进展顺利,再度刷新“进度条”。目前质检楼已完成地下一层和地上一层钢柱及钢梁安装、地下室顶板混凝土浇筑;生产车间钢柱及钢梁安装完成80%;仓库钢柱及钢结构安装全部完成,三个单体建筑将于3月底完成全部主体结构施工。
03 . 06
新闻动态
诺思兰德成为百度“文心一言”首批生态合作伙伴
2023年3月1日,公司成为百度“文心一言”(英文名:ERNIE Bot)首批生态合作伙伴,将通过百度智能云,全面体验并接入“文心一言”的能力,正式开启以人工智能服务应用为代表的公司数字化建设。
03 . 01
新闻动态
诺思兰德NL005Ⅱb期临床试验顺利完成全部受试者入组
2023年3月1日,我公司自主研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”项目代号NL005)用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤Ⅱb期临床试验顺利完成全部受试者入组工作。
02 . 27
新闻动态
NL003Ⅲ期临床试验河南区域协作会圆满召开
  2023年2月25日,公司在郑州组织召开“NL003 治疗严重下肢缺血疾病Ⅲ期临床试验河南区域协作会议”,郑州大学第一附属医院血管外科郭学利主任研究团队以及河南省内7家协作医院的医生代表共计15余人参会。公司副总裁韩成权及公司项目团队成员共同参加。
02 . 20
新闻动态
北交所做市交易正式上线——公司纳入首批做市标的
2023年2月20日,北京证券交易所启动股票做市交易业务,正式实施竞价交易与做市交易并行的混合交易制度。首批共有13家券商参与做市交易,共涉及做市标的股票36只,诺思兰德荣登首批做市标的榜。
02 . 16
新闻动态
公司高管赴东富龙考察生产设备 全力推进产业化进程
2023年2月14日,公司董事长许松山、常务副总裁聂李亚等一行四人赴上海东富龙科技股份有限公司,全面考察生产设备,开启生物工程药物产业化项目建设的加速度。
02 . 13
新闻动态
NL003Ⅲ期临床试验福建区域协作会圆满召开
2023年2月11日,公司在厦门组织召开“NL003 治疗严重下肢缺血疾病Ⅲ期临床试验福建区域协作会议”,漳州市医院蔡铭智院长及血管外科林小雷主任研究团队、厦门大学附属中山医院血管外科黄小进主任研究团队以及福建省内8家协作医院的医生代表共计20余人参会。公司董事长许松山、高级顾问方俊博士及公司项目团队成员共同参加。
02 . 11
新闻动态
喜迎北交所融资融券业务正式启动——诺思兰德入选首批两融标的股名单
  2023年2月10日,北交所发布融资融券(以下简称“两融”)交易业务将于2月13日正式启动,届时已取得北交所两融交易权限的证券公司可以接受投资者委托,向北交所进行两融交易申报。同日,北交所发布《关于融资融券标的股票范围有关事项的公告》,明确了北交所两融业务标的股票名单的调入标准及公布首批标的股票名单,诺思兰德入选其中。
02 . 09
新闻动态
规范公司治理 提升合规运作——公司组织董监高合规履职专题培训会
2023年2月8日,为进一步提高公司控股股东及董监高等主体合规意识及规范公司治理,落实监管机构年度加强风险排查要求,公司组织开展上市公司董监高合规履职相关法规事项的专题学习。公司控股股东、董监高及中层以上管理人员参加培训会。
02 . 08
新闻动态
公司董事长荣获海淀区两新组织“党建挚友”称号
2023年2月7日,海淀区两新组织“红领”党建主题活动暨“红领杯”两新党建业务大练兵总决赛在中关村国家自主创新示范区展示中心举行。公司董事长许松山受邀出席会议,并荣获海淀区两新组织“党建挚友”荣誉称号。
02 . 07
新闻动态
诺思兰德与佑嘉生物签订战略合作协议
2023年2月7日,公司与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司(以下简称“佑嘉生物”)签署战略合作协议,本着“创新发展、合作共赢”的原则,在基因创新药物开发等方面开展深度战略合作。双方将在递送系统、质粒DNA和siRNA药物等领域进行长期合作,发挥双方优势,共同推进基因药物开发,实现双赢的共同目标。
02 . 02
新闻动态
诺思兰德与上海市浦东医院签订战略合作协议
近日,公司与上海市浦东医院正式签署战略合作协议,就共同建立“医药创新研发合作平台”开启深入合作。
01 . 19
新闻动态
向着新征程出发 ——诺思兰德举办2022年度工作总结暨表彰大会
  卯兔迎春,万象更新。2023年1月18日,诺思兰德全体员工欢聚一堂,隆重召开2022年度总结暨表彰大会,母公司领导和全体员工及子公司生物制药及汇恩兰德管理人员参加会议。
01 . 16
新闻动态
汇恩兰德喜获国内首个按化药4类批准的“平衡盐溶液(供灌注用)”注册证
  2023年1月12日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称汇恩兰德)获得国家药品监督管理局核准签发的“平衡盐溶液(供灌注用)”《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20233038,规格为:“500ml/袋”,注册分类为化学药品4类,成为该品种国内首家按照与“参比制剂”一致性评价要求进行开发并获得批准的仿制药。
01 . 06
新闻动态
控股子公司汇恩兰德与青松医药签订盐酸莫西沙星滴眼液销售代理协议
2023年1月5日,我公司控股子公司——北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称汇恩兰德)与青松医药集团股份有限公司(以下简称青松医药)就盐酸莫西沙星滴眼液全国销售总代理签订合作协议。公司董事长许松山、汇恩兰德总经理聂李亚出席签约仪式,标志着盐酸莫西沙星滴眼液正式进入市场销售。
01 . 03
新闻动态
NL003项目拥有WHO国际通用名(INN) ——中文通用名为“塞多明基”
  “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代码:NL003)是我公司自主研发的创新型基因治疗药物,其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称(INN),其通用名收录于第78期药物信息目录中,英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”,中文通用名为“塞多明基”。
12 . 30
新闻动态
诺思兰德组织召开2022年度管理人员述职会
  2022年12月29日至30日,公司组织召开2022年度管理人员述职会,公司高级管理人员参加会议,部门经理以上管理人员12名述职,后备人才及员工代表列席了会议。述职会旨在客观公正地对各管理人员履职情况进行全面评估,并对2023年的工作进行规划部署。
12 . 27
新闻动态
辞旧迎新 全面部署生物工程产业化项目建设任务
年关将至,诺思兰德生物工程药物生产基地建设有序推进。施工现场钢柱高高耸立,钢梁紧密衔接,工程车、机械车来回穿梭,工人们在各自岗位上紧张忙碌着,全力以赴加快项目建设进度。截至12月底,生产车间、仓库及综合楼三个单体建筑全面进入地上主体结构施工阶段,钢柱及钢梁安装工程分别完成了40%、70%、50%。项目组全面总结年度建设工作,并规划部署新年项目建设计划及管理工作。
12 . 23
新闻动态
NL005项目 IIb期临床研究中期研究者会议圆满召开
2022年12月22日,由诺思兰德主办、中国医学科学院阜外医院窦克非教授牵头组织的“注射用重组人胸腺素β4(NL005) IIb期临床研究”中期研究者会议圆满召开。来自全国14家医院、30余位研究者及申办方、CRO、SMO公司项目组领导和成员云端相聚,共同参加会议。
12 . 20
新闻动态
部署合规管理体系建设 助力公司高质量发展
近日,公司组织召开合规管理体系建设专题工作会,就合规管理体系建设的相关知识进行了学习,并对合规管理体系规划建设工作进行了全面部署。
11 . 14
新闻动态
诺思兰德董事长许松山:创新药研发和产业化商业化多管齐下
踏波驭浪,奋楫前行。一年来,北京证券交易所服务支持中小企业创新发展等国家战略的功能逐渐凸显。
11 . 07
新闻动态
诺思兰德入选北证50成份指数样本股
2022年11月4日,北交所发布北证50成份指数(以下简称“北证50”)样本股名单,我公司入选样本股,为前5大权重股之一。
10 . 30
新闻动态
诺思兰德2022年前三季度营收增长59%持续造血 创新药临床试验按下“加速键”
10月28日晚,诺思兰德(430047)发布2022年三季报显示,在眼科药市场开拓推动下,公司前三季度营收继续实现亮眼增速,同比提升59%。造血能力增强,第三季度经营性净现金流是近9个季度以来最好成绩。
10 . 23
新闻动态
NL003治疗严重肢体缺血的Ⅲ期临床试验 (HOPE CLTI)研究原理与设计的论文于《American Heart Journal》公开发表
近日,由我公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(NL003)治疗严重肢体缺血(CLTI)的Ⅲ期临床研究原理与设计的论文发表于《American Heart Journal》,其2021年度影响因子为5.099。
10 . 13
新闻动态
国寿安保基金公司等五家机构现场调研圆满结束
为满足投资者调研需求及增进投资者对公司的了解, 2022年10月11日,公司接待了国寿安保基金管理有限公司、国盛证券有限责任公司、国新证券股份有限公司、天弘基金管理有限公司、溪牛投资管理(北京)有限公司的现场调研。本次现场调研活动地点为公司位于北京市通州区的药品生产基地,公司相关负责人就生物药项目研发、眼科药生产经营及生物药产业化项目工程建设与投资者的进行了面对面交流并组织了生产车间及项目建设现场的实地参观。
10 . 10
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加快人才队伍建设 筑牢企业发展基石
员工是企业发展的动力和源泉。伴随着社会经济发展以及科学技术进步,企业之间的竞争逐步走向人才竞争、文化竞争,"人才强企"已上升到企业发展的一项战略决策。近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强新时代高技能人才队伍建设的意见》,提出“十四五”时期国家人才战略,把高技能人才培养作为重点,并出台措施鼓励各级单位加强高技能人才队伍建设。
09 . 27
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“NL003 II期临床试验受试者的长期随访观察” 正式启动
近日,由宣武医院血管外科谷涌泉教授团队牵头发起的“NL003 II期临床试验受试者的长期随访观察”项目在首都医科大学宣武医院立项,正式进入启动阶段。该项目以研究者发起试验的形式实施,参与过II期临床试验的9家研究中心共同参与,计划于2022年12月完成。
09 . 05
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启动后备人才培养计划 加速人才梯队建设
国以才立,业以才兴,人才是企业持续发展之根本。为满足公司战略发展需要,顺利实现研发向商业化过渡,公司于2022年9月2日,召开后备人才培养计划发布会,全面启动人才选拔培养计划,加快人才梯队建设。
09 . 01
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公司副总裁韩成权于IGC第六届免疫基因与细胞治疗大会 发表主题演讲
2022年8月30-31日,由中国生物工程学会、上海商图信息咨询有限公司主办的IGC第六届免疫基因与细胞治疗大会于北京国际会议中心圆满召开,大会重点聚焦细胞免疫治疗、基因治疗与干细胞治疗三大版,吸引了大量临床研究者、药物研发及工业管理人员参会学习与讨论。
08 . 28
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诺思兰德机构投资者调研交流活动顺利举行
2022年8月25日,公司机构投资者调研交流活动于北京通州生产基地顺利举行。中国国际金融股份有限公司、江海证券有限公司、民生证券有限公司、北京金长川资本管理有限公司等8家机构投资者参与了现场调研交流与厂区参观活动,本次机构投资者调研活动圆满顺利举行。
08 . 16
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携手艾昆纬 启动NL003项目商业化策略研究
近日,我公司与艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司(下称“艾昆纬”)正式签署了重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)商业化咨询项目协议。双方秉承优势互补、共谋发展的原则,将就NL003项目商业化策略研究开展深入合作。
08 . 10
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九层之台,起于累土,生物药物生产基地项目扎扎实实完成基础施工
2022年8月9日,诺思兰德生物工程药物生产基地项目1#质检楼、3#仓库和4#车间基坑验槽顺利通过验收,为接下来的主体建设奠定了坚实的基础。基坑验槽完美收官,标志着生产基地建设正式转入工程结构施工阶段。
08 . 04
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深耕眼科赛道 点亮“睛”彩世界 ——庆祝子公司北京汇恩兰德制药有限公司成立10周年
2022年8月3日,诺思兰德通州药品生产基地内张灯结彩,子公司汇恩兰德迎来成立10周年纪念日。 回望过往十年,眼科药品生产基地落成,眼科产品从无到有,汇恩兰德在行业内声名鹊起。展望下一个十年,我们充满信心,在眼科药品赛道上持续深耕,以匠心精神打造民族医药品牌,点亮百姓的“睛”彩世界。
07 . 21
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公司召开临床研究工作会
近日,公司组织召开了临床研究工作专题会议,对上半年临床研究工作情况进行了全面回顾与总结,并对下半年工作任务进行了部署。公司高级管理人员、临床研究部及医学事务部全体人员参会,部分驻外人员通过视频参加了会议。
07 . 20
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“利用核医学影像方法评价NL003对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验” 在北京协和医院正式启动
2022年7月20日,由诺思兰德申办、北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队牵头实施的“利用核医学影像方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验”召开启动会议
07 . 18
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NL005Ⅱb期临床试验完成首例患者入组
2022年7月15日,我公司“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)用于急性心肌梗死缺血再灌注损伤的Ⅱb期临床试验在组长单位中国医学科学院阜外医院成功完成首例患者入组,并于7月16日再次成功入组1例,开启了临床试验的加速度。
07 . 12
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NL005 Ⅱb期临床试验又一中心顺利启动
2022年7月11日,注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅱb期临床试验参与单位——山西临汾市中心医院启动会顺利召开,这是本项目继组长单位后启动的第二家中心。该中心研究者、研究护士、影像科、GCP药房及药物临床试验机构的全体参研人员以及申办方、CRO和SMO项目组人员共计40余人参会。
07 . 11
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中层管理人员深入药厂生产实践活动圆满完成
2022年7月4日至8日,诺思兰德中层管理人员为期一周的药厂生产实践活动圆满完成。本次实践活动是公司提升管理人员综合能力的一部分,通过在子公司——汇恩兰德眼科药品专业生产基地为期一周的现场调研与实践,以“岗前培训+现场实践+座谈讨论”相结合的方式,加深对生产型企业管理的认知,更加深入的了解在GMP规范要求下的药品生产企业的管理及经营。
06 . 29
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NL005项目Ⅱb期临床试验组长单位启动会召开
2022年6月27日,注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)Ⅱb期临床试验组长单位——中国医学科学院阜外医院启动会顺利召开。阜外医院全体参研人员包括研究者、研究护士,检验科、影像科及药物临床试验机构的医师们以及申办方、CRO和SMO项目组共计30余人通过腾讯会议参会。
06 . 28
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公司副总裁韩成权接受昆拓专访
日前,公司主管临床业务副总裁韩成权接受昆拓信诚医药研发(北京)有限公司专访,就“以裸质粒为载体的基因治疗”话题,从基因治疗在国内外的发展趋势及诺思兰德的核心竞争力、基因治疗面临的机遇、新药研发中CRO起到的作用三个方面发表了个人看法。
06 . 27
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NL003 Ⅲ期临床研究在福建省两地区召开区域协作会
2022年6月24日及26日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)Ⅲ期临床研究分别在福建省厦门市及漳州市两个地区召开区域会议,参研医院及周边合作医院共同参加,以进一步扩大患者招募范围。
06 . 24
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学礼仪 塑形象 展风采 ——诺思兰德开展商务礼仪培训活动
“人无礼则不生,事无礼则不成”。为内强员工素质,外塑企业形象,公司于2022年6月23日,特邀国家高级礼仪讲师姜华为大家开展《商务礼仪》培训。公司全体员工通过线上、线下方式参与。
06 . 22
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“肝细胞生长因子裸质粒在严重下肢缺血治疗中的应用” 在中国医师协会第四届学术年会中进行发表
2022年6月16日-19日,"中国医师协会血管外科医师分会第四届学术年会"如期举办,本次年会由中国医师协会、中国医师协会血管外科医师分会主办,首都医科大学附属北京安贞医院承办。会议邀请了各届领域的专家,鉴于疫情防控形式严峻,大家云聚首,共享学术盛宴。
06 . 14
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生物工程药物生产基地项目建设如火如荼
我公司生物工程药物生产基地建设项目自6月1日正式开工以来,正在有序进行。本工程由中建安装集团有限公司担任总包、由北京东方天利建设工程监理有限公司担任监理,现已完成临建用房和设施的搭建及安装;1#质检楼的基坑第一步开挖及支护、钻孔和喷锚; 3#仓库和4#车间的CFG桩基设备安装。目前正在进行质检楼基坑第二步开挖和施工现场主要道路已规划施工。现场的所有裸土部分已完成覆盖,满足安全文明施工要求。施工现场机器轰鸣、塔臂挥舞,建筑材料摆放有序,工人们挥汗如雨,一派繁忙景象。
06 . 09
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NL005项目Ⅱb期临床研究获得组长单位伦理批件
近日,我公司新药项目“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005) 用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期临床研究通过组长单位中国医学科学院阜外医院伦理会审查并获得批准。
06 . 02
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诺思兰德控股子公司再获一眼科药品注册证书
近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称“汇恩兰德”)获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸莫西沙星滴眼液”《药品注册证书》。
04 . 15
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诺思兰德外聘专家开展赋能团队执行力内训
2022年4月14日,诺思兰德组织企业内训,邀请神州英才讲师以“赋能团队执行力”为主题,通过培训赋能,助力员工价值提升,与公司共同成长。
04 . 08
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子公司签订生物药物产业化项目工程施工总承包合同
2022年4月8日,诺思兰德控股子公司北京诺思兰德生物制药有限公司(以下简称“生物制药”)与中建安装集团有限公司(以下简称“中建安装”)举行“生物药物产业化项目”工程建设总承包签约仪式。公司董事长许松山先生和中建安装集团华北公司党委书记、董事长顾建兵先生出席仪式,并代表双方签约。
03 . 29
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诺思兰德携手白求恩公益基金会 推动血管再生医学研究
2022年3月29日,诺思兰德与白求恩公益基金会举行“恒学精进——血管再生医学研究”项目捐赠签约仪式。公司董事长许松山先生与白求恩基金会秘书长田晓犁女士现场签约,白求恩公益基金会为公司颁发了“爱心企业”证书。公司副总裁韩成权以及基金会副秘书长杨轶以及工作人员共同见证了签约仪式。
03 . 21
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数字化赋能新药研发 诺思兰德药物研发项目管理系统正式上线
2022年3月18日,我公司药物研发项目管理系统正式上线。公司主要领导、北京瑞杰智能科技有限公司(以下简称“瑞杰科技“)项目组及公司研发部门全体人员30余人参加项目上线培训会议。
03 . 17
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注射用重组人胸腺素β4( NL005 ) Ⅱa期临床试验总结会暨Ⅱb期方案讨论会成功召开
2022年3月17日晚,中国医学科学院阜外医院窦克非教授主持召开专题会议,研究讨论我公司研发的1.1类新药——注射用重组人胸腺素β4(NL005) Ⅱa期临床试验总结以及Ⅱb期试验方案设计,全国19家医院的20余名心血管领域专家及公司高管、项目组工作人员共同线上参加会议。
03 . 17
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双爱促双赢 和谐促发展
2022年3月17日下午,公司组织集体生日会,为一季度过生日的员工庆生,让大家在繁忙的工作之余,感受诺思兰德大家庭的温暖。公司副总裁韩成权代表公司领导为寿星们送上生日祝福,祝福大家生日快乐,青春永驻!希望大家保持健康的身心,乐观积极的态度,开心工作,认真生活。在“祝你生日快乐”的祝福声中,寿星们许下生日愿望,切分蛋糕,感谢公司领导及同事带来的惊喜与感动。
03 . 11
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1000万奖励资金!诺思兰德项目创新性再获认可!
2022年3月10日,公司2个生物创新药项目获得北京市经济和信息化局高精尖产业发展资金奖励资金合计1000万元到账。
03 . 07
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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” Ⅲ期临床研究长春地区 第二次区域协作会议成功召开
2022年3月4日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(简称NL003)Ⅲ期临床研究长春地区第二次区域协作会议顺利召开。本次会议由吉林大学第一医院血管外科主任王琦主持,邀请了长春市内及周边市、区、县10多家医院相关科室的专家参会,公司董事长许松山带领项目团队成员参加会议。
03 . 02
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“用PETCT方法评价NL003对下肢缺血部位血流量影响的临床研究”通过北京协和医院伦理审批
近日,由北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队发起的“用PETCT方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血部位血流影响的临床研究”通过该院伦理会审查并获得批准。
02 . 25
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发明专利再获授权 稳扎稳打护创新前沿
近日,公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液项目”(项目代号NL003)及“重组人甲状旁腺激素裸质粒” (项目代号:Y001)两个在研创新药项目分别获得国家知识产权局颁发的《发明专利证书》。截止目前,公司及子公司累计取得授权专利23 项(其中境内 18项/ 境外 5 项),核心技术均已获得知识产权保护。
02 . 23
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NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开
2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。
01 . 28
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凝心聚力 一起向未来——诺思兰德2021年度工作总结暨表彰大会圆满召开
2022年1月27日,公司2021年度工作总结暨表彰大会圆满召开。按照疫情防控的总体要求,公司通过“线上+线下”形式组织全员参加。会上总结回顾了2021年工作成绩,对优秀员工及项目进行了表彰,并布置了2022年度重点工作任务。
01 . 27
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注射用重组人胸腺素β4 Ⅱa期临床试验达到预期结果
近日,我公司自主研发的“注射用重组人胸腺素β4“(项目代号NL005)治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤的Ⅱa期临床试验完成数据统计分析。其结果表明,本次Ⅱa期临床试验重点指标达到预期目标。
01 . 18
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走进用友数字企业馆,布局公司数智化转型升级
当前,云计算、移动互联网、大数据、人工智能、物联网等新技术与实体经济加速融合,为传统企业的数智化转型带来了发展机遇。为全面提升公司信息化、数字化水平,为智能化药厂建设及企业运营升级打好基础,2022年1月18日,公司董事长许松山带领管理团队集体赴用友数字体验馆参观学习,直观的了解用友商业创新平台以及在医药行业的落地应用场景,并就双方未来合作进行了深度交流与探讨。
12 . 29
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公司获国家重点研发计划——“政府间国际科技创新合作”专项支持
近日,由诺思兰德申报的国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项——“治疗干眼症的生物创新药联合研究”获科技部立项支持,资助经费250万元,项目研发周期为2年,公司常务副总聂李亚为该项目负责人。
12 . 21
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“药物研发项目管理系统”项目启动会圆满召开
2021年12月20日,我公司“药物研发项目管理系统”建设项目正式启动,公司主要领导及与北京瑞杰智能科技有限公司(以下简称“瑞杰科技”)项目组成员共13人通过线上、线下结合的方式参加启动会。
12 . 12
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NL003Ⅲ期临床研究青岛地区医院协作会议成功召开
2021年12月11日,诺思兰德与青岛大学附属医院血管外科联合组织的区域学术会议在青岛市召开。本次会议以“基因治疗在下肢缺血性疾病中的应用”为主题,来自青岛市承担我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)Ⅲ期临床研究的青岛大学附属医院和青岛市海慈医院(青岛中医院)以及青岛市区及其周边共计9家医院的20余位血管外科相关领域的专家参会。会议由青岛大学附属医院血管外科主任王豪夫主持。
12 . 04
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诺思兰德召开董事会 审议通过再融资相关议案
2021年12月3日,公司第五届董事会第十六次会议召开。公司董事长许松山主持会议,全体董事、监事、高管出席会议。
12 . 02
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控股子公司根据MAH制度受托生产的首个药品供货
2021年11月30日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司受托生产的左氧氟沙星滴眼液(以下简称“汇明®”)正式供货。该产品为子公司按照MAH制度受托生产的首个商业化产品,对公司经营发展具有深远的意义。
11 . 30
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生物药物产业化项目获得环境影响评价批复
近日,我公司《生物药物产业化项目环境影响报告书》获得北京市生态环境局批复,同意该报告书的环境评价总体结果和拟采取的各项生态环境保护措施。
11 . 15
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站上新起点 —— 庆祝诺思兰德在北交所成功上市
2021年11月15日,北京证券交易所鸣锣开市,诺思兰德在北交所成功上市,在公司开拓创新、不断发展的道路上再上新台阶,站上新起点。
11 . 12
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诺思兰德以仿制药为创新药保驾护航 务实理性+核心技术获市场认可
随着北交所开市时间临近,不再需要转板即可成为上市公司的新三板精选层挂牌企业迎来了市场主力机构调研的高潮。 其中有一家在11月2日一天之内接受七家机构调研的公司非常特别,这就是北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码 430047)。当日调研机构包括天弘基金、中国平安、中泰证券、兴业基金、兴全基金、海通证券、广发证券等知名基金和证券公司。
11 . 09
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热烈祝贺我公司顺利通过ISO三体系认证
近日,我公司顺利通过ISO 9001(质量管理体系)、ISO 14001(环境管理体系)、ISO 45001(职业健康安全管理体系)三大体系评审,并收到三体系认证证书。
10 . 25
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诺思兰德智能化生物工程药物生产基地建设正式启动 积极推进新药商业化
精选层创新药企北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)的智能化生物工程药物生产基地在中关村通州园正式奠基,这也标志着国内首个裸质粒基因治疗药物生产车间正式启动建设。
10 . 21
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诺思兰德智能化生物工程药物生产基地举行奠基仪式
2021年10月22日,诺思兰德智能化生物工程药物生产基地奠基仪式在北京通州举行。北京市侨联、北京生物技术和新医药产业促进中心、北京市医药行业协会、中关村发展集团以及中泰证券等投资及金融机构代表、公司股东、业务合作单位代表及公司全体员工100余人出席了开工仪式,共同见证公司发展史上的又一重要时刻。
10 . 20
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诺思兰德地夸磷索钠滴眼液上市许可申请获受理
2021年10月20日,我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理,本次申报的品种为地夸磷索钠滴眼液,受理通知书编号为CYHS2101903国。
09 . 28
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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”入选2021中关村论坛重点推介项目
2021年9月28日,在2021中关村论坛国际技术交易大会新技术新产品首发与推介大会(健康板块)上,我公司常务副总裁聂李亚介绍了重点项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”。
09 . 26
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几内亚共和国驻华大使Saramady Toure先生一行来汇恩兰德考察
2021年9月23日,几内亚共和国大使Saramady Toure先生及随行人员到我控股子公司汇恩兰德访问。子公司总经理聂李亚、副总经理王永江对大使一行进行了热情接待,双方就合作发展进行了深入友好的交流。
09 . 24
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汇恩兰德又一规格单剂量玻璃酸钠滴眼液上市许可申请获受理
2021年9月23日,我公司控股子公司汇恩兰德提交的0.1%单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.4ml:0.4mg)药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理,受理通知书编号:CYHS2101772国。
09 . 21
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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液项目PCT国际专利申请获得美国、欧洲、日本国家阶段受理通知
近日,公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液项目(项目代号NL003)的PCT国际专利申请“人肝细胞生长因子突变体及其应用(HUMAN HEPATOCYTE GROWTH FACTOR MUTANT AND USES THEREOF)”获得美国、欧洲、日本国家阶段受理通知。
09 . 16
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践行ESG理念 实现公司可持续发展
近日,我公司ESG管理委员会正式成立。委员会由许松山董事长任主任、公司及控股子公司高级管理人员组成,负责制定公司ESG体系并组织实施,以促进公司的可持续发展。
09 . 15
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【转载】诺思兰德董事长许松山:细胞与基因治疗将成重要赛道
“如今越来越多的创新疗法从实验室走向临床应用,我国也成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。未来,细胞与基因治疗将成为生物医药领域的主要赛道之一。”诺思兰德董事长许松山日前在接受中国证券报记者专访时表示。
09 . 11
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大连地区血管外科临床研究协作会圆满召开
    2021年9月10日,以“促进区域学科发展 探讨血管跨越之路”为主题的学术及协作会议在大连新世界酒店召开。本次会议由大连大学附属中山医院血管外科主办,我公司承办,大连市区及周边北三市的10余家医院近20名专家骨干参会。
09 . 08
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诺思兰德承接的CDMO项目获得上市许可
近日,由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司,这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。
09 . 07
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北交所设立 推动诺思兰德创新发展
9月2日晚,国家主席习近平在2021年中国国际服务贸易交易会全球服务贸易峰会上发表视频致辞时表示,将继续支持中小企业创新发展,深化新三板改革,设立北京证券交易所,打造服务创新型中小企业主阵地。
08 . 30
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诺思兰德多剂量玻璃酸钠滴眼液上市许可申请获受理
2021年8月27日,我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理,本次申报的品种为0.1%多剂量玻璃酸钠滴眼液(5ml:5mg),受理通知书编号:CYHS2101660。
08 . 13
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诺思兰德:滴眼剂取得A/B/C三种生产许可 多种经营方式提升眼科药品业绩
2021年7月15日,我公司控股子公司汇恩兰德申请的生产许可证增加受托项目获得北京市药品监督管理局的批准,《药品生产许可证》(证书编号:20200302)分类码由“Ah”变更为“Ah Ch”,汇恩兰德具备了生产自研药品及接受滴眼液委托生产的资格。8月5日,诺思兰德也获得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:京20210014),分类码为Bh,诺思兰德作为持有人可以委托子公司或外部企业生产滴眼剂。至此,公司及下属子公司具备了滴眼剂药品生产A/B/C三种许可,可开展多种形式的生产经营,将有力的促进眼科药品经营业绩的提升。
08 . 11
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诺思兰德: 重组人胸腺素β4Ⅱa期临床试验完成入组目标
2021年8月9日,我公司自主研发的注射用重组人胸腺素β4(项目代号:NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性的Ⅱa期临床试验完成最后一例患者入组,按预定计划顺利完成全部入组任务。
08 . 10
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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床研究论文正式发表
2021年8月4日,我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)Ⅰ期临床研究论文“A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers”正式于《Journal of Cellular and Molecular Medicine》发表。
08 . 09
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诺思兰德获得眼科药品《药品生产许可证》
    2021年8月5日,我公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,许可证编号:京20210014,分类码为Bh,即委托生产化学药品的上市许可持有人,生产范围为滴眼剂。
08 . 02
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重磅!诺思兰德成功引进 “重组PD-L1抑制剂活菌胶囊”创新药
2021年8月2日,诺思兰德与中国科学院动物研究所举办签约仪式,就“重组PD-L1抑制剂活菌胶囊”(原公告名称为“重组PD-1活菌口服制剂”)创新药技术转让签署协议,双方技术人员召开了首次会议,研究确定后续研发计划。
07 . 29
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控股子公司汇恩兰德签约华熙生物
近日,我公司控股子公司汇恩兰德与国内知名企业华熙生物科技股份有限公司签约,就滴眼液委托加工达成合作。
07 . 24
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一方有难 八方支援 奉献爱心 情暖中原
7月18日以来,河南多地强降水天气造成了严重水灾,牵动着全国人民的心。连日来,公司员工通过各类媒体持续关注河南洪灾动态,通过各种方式为河南人民祈福加油。
07 . 21
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生物药物产业化项目环境影响报告书全本公示
根据《关于印发<建设项目环境影响评价信息公开机制方案>的通知》(环发【2015】162号)的相关规定:建设单位在建设项目环境影响报告书(表)编制完成后,向环境保护主管部门报批前,应当向社会公开环境影响报告书(表)全本。我司应要求,向社会公开《生物药物产业化项目环境影响报告书》全本文件。
07 . 12
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NL003Ⅲ期临床研究区域协作会议在长春、重庆两地圆满召开
2021年7月9日,由诺思兰德组织发起的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(简称NL003)Ⅲ期临床研究区域协作会议在长春及重庆两地同日召开。会议分别由吉林大学第一医院血管外科王琦主任和重庆医科大学附属第二医院血管疝腹壁外科陈以宽主任主持。两个地区协作会共联合了参研医院及周边市、区、县近20家医院的相关科室及专家参会。
07 . 05
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诺思兰德:控股子公司汇恩兰德引进环孢素A纳米微球滴眼液
近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称汇恩兰德)与韩国Huons Co., Ltd.达成技术转让协议,引进低浓度环孢素A纳米微球滴眼液。该技术转让内容包括:制剂处方组成、生产工艺和质量标准以及该项目的专利使用权。根据协议,汇恩兰德将在中国境内拥有该产品的开发、生产和销售的独家权利。
06 . 29
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“征途漫漫 惟有奋斗” ——诺思兰德党支部庆祝建党100周年主题党日活动
  2021年6月24日,在中国共产党建党100周年到来之际,海淀创业园企业联合党委举办“征途漫漫 惟有奋斗”——庆祝建党100周年主题党日教育活动。我公司全体党员在常务副总裁兼支部书记聂李亚的带领下参加了教育活动,公司研发总监马杉姗代表支部及全体党员做了题为“不忘初心 勇于担当 薪火相传”的党史学习分享。
06 . 24
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诺思兰德申报的地夸磷索钠原料获得受理通知书
近日,我公司代理进口申报的地夸磷索钠原料上市备案登记收到国家药监局下发的《受理通知书》。         地夸磷索钠是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂的治疗干眼症滴眼液,该药物通过刺激位于眼表面和眼睑内衬的P2Y2受体,增加天然泪液的关键组分水、盐、黏蛋白和脂质分泌,使泪膜接近正常状态,比单纯采用人工泪液更能有效的治疗干眼症。
06 . 19
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“注射用重组人胸腺素 β4”Ⅱa期临床试验研究者中期会成功召开
2021年6月18日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的"注射用重组人胸腺素β4"(项目代号NL005)Ⅱa期临床试验研究者中期会在北京成功召开。中国医学科学院阜外医院(组长单位)及其他五家参研中心的研究者共同出席,会议由本试验的主要研究者——阜外医院窦克非教授主持。
06 . 10
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持续创新 筑牢知识产权保护体系 提升科创属性
  近日,我公司收到国家知识产权局授予发明专利权通知书。公司申请的发明专利“携带人胰高血糖素样肽 1(7-36)基因的重组质粒”(申请号或专利号:201810895971.5)已进入授权及办理登记手续阶段。截止目前,公司累计取得授权专利 20 项(其中境内 15 项/ 境外 5 项),在审专利8项,核心技术均已获得或申请知识产权保护。
06 . 09
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诺思兰德基因工程药物生产基地信息化设计项目启动会圆满召开
2021年6月8-9日,我公司基因工程药物生产基地信息化设计项目启动会在通州药品生产基地成功召开。控股子公司北京诺思兰德生物制药有限公司主要领导、楚天科技股份有限公司及日立(中国)解决方案有限公司代表等18人参加会议。
06 . 09
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诺思兰德董事长许松山:今年将重点加大创新药研发投入和产业化布局
诺思兰德董事长、总经理许松山日前在接受中国证券报记者专访时表示,公司自成立以来一直专注于创新药的研发,今年公司将继续加大研发投入和产业化布局,为公司预计在2023年上市销售的创新药提前做好商业化布局。
06 . 08
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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床研究论文收到刊用通知
近日,我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)Ⅰ期临床研究论文收到《细胞与分子医学杂志》(《Journal of Cellular and Molecular Medicine》)刊用通知,并将于近期公开发表。
06 . 08
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生物药物产业化项目征求意见
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及部令第4号《环境影响评价公众参与办法》的相关规定,现将建设项目相关环境影响评价信息向公众公示如下:
06 . 07
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风雨同舟 不忘来时路 携手同心 再踏新征程 ——庆祝诺思兰德成立17周年
2021年6月3日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司迎来了17岁生日。17年披荆斩棘,17载风雨同舟。自2004年成立以来,公司始终坚持自主创新,在全体员工的共同努力下,克服重重困难,在新药研发领域取得了可喜的成绩,公司经营取得了长足发展。 为共同庆祝专属诺思兰德人这一重要节日,公司于2021年6月2日至6日,赴甘肃组织了为期5天的员工团建活动,欣赏敦煌莫高窟的瑰丽、领略嘉峪关的雄伟、感受沙漠行走的艰辛与滑沙的乐趣。
06 . 03
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诺思兰德:十七载坚持创新 勇立基因治疗药物潮头
2021年6月3日,创新型生物药企诺思兰德(430047)迎来17岁生日。 成立17年来,诺思兰德始终坚持科研创新,重点布局心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病领域,研发了多个具有自主知识产权的创新药物。 2021年,公司一方面全力保障重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)、注射用重组人胸腺素β4(NL005)、注射用重组人白介素11(NL002)三个临床研究项目稳步推进,一方面也进行生产基地的建设,生物创新药进入上市前“最后一公里”。
05 . 28
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诺思兰德二期产业化项目签约北京城市副中心
2021年5月28日,由北京城市副中心党工委、北京城市副中心管委会、中共北京通州区委及北京市通州区人民政府联合主办的“北京城市副中心优化营商环境暨‘两区’建设推介大会”在北京国际财富中心举行。会上,进行了通州区产业政策颁奖、项目推介及北京城市副中心重大“高精尖”项目签约仪式,共有包括网易在内的33家企业签约。我公司董事长许松山出席签约仪式,公司“生物工程药物产业化项目”作为中关村通州园区存量企业增资项目签约。许董接受了北京电视台记者采访,就本次签约与公司项目规划等回答了记者提问。
05 . 17
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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 Ⅲ期临床试验研究者中期会圆满召开
2021年5月14日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司组织的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(以下简称“NL003”)Ⅲ期临床试验研究者中期会在杭州成功召开。本次会议邀请了已启动研究中心及新增中心的研究者、CRO公司及SMO公司20余人参会,会议由本试验主要研究者——协和医院血管外科刘昌伟教授主持。
05 . 14
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诺思兰德机构投资者调研及主题交流活动顺利开展
从2021年4月27日至5月11日,公司接待了国泰君安证券、晨鸣(青岛)资产管理、金长川资本管理、丹桂顺资产管理、中信证券、中信建投证券等19家机构投资者及部分个人投资者的调研,于5月11日,在北京举行了投资者线下调研交流会,并圆满地结束了本次机构投资者调研活动。
04 . 28
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汇恩兰德“汇睫”盐酸奥洛他定滴眼液正式供货
2021年4月27日,诺思兰德旗下子公司汇恩兰德举行“汇睫”——盐酸奥洛他定滴眼液首次发货仪式,正式启动供货。本次发货12.5万支,重点供应北京、江苏等省市。
04 . 19
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诺思兰德:药品营收向好 研发投入持续 科创属性不断提高
北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)近日发布2020年度报告。数据显示,报告期内公司实现营业收入4143.286万元,同比暴涨471.44%;子公司汇恩兰德在报告期内扭亏为盈,全年实现营业收入达4031.77万元,净利润达977.81万元。
04 . 01
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“注射用重组人胸腺素 β4”Ⅱa期临床试验培训会在泰心医院成功召开
2021年4月1日,诺思兰德“注射用重组人胸腺素β4”(简称NL005)Ⅱa期临床试验培训会在泰达国际心血管病医院(简称“泰心医院”)成功召开,泰心医院6个内科科室20余名研究者参加培训。泰心医院内一科主任林文华担任该研究中心主要研究者,并主持本次培训会。会上,我公司临床研究部经理介绍了公司整体情况及药物研发管线,项目经理介绍了NL005已有研究结果,并重点介绍了Ⅱ期临床研究的方案设计、入排标准及
03 . 30
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诺思兰德携手青松医药 开启眼科药品全方位战略合作
2021年3月30日,诺思兰德与青松医药集团股份有限公司(以下简称青松医药)签署战略合作协议,将利用双方各自资源优势,聚焦眼科药品领域,扩大合作范围,在新品种研发、生产、营销等方面开展全面合作。此前,双方就眼科药品销售已经建立合作关系,青松医药作为诺思兰德控股子公司汇恩兰德盐酸奥洛他定滴眼液的全国独家代理,该品种于今年2月中标第四批全国集采,在全国15个省市进行销售。诺思兰德一直专注于基因治疗药物
03 . 26
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记中关村上市公司协会精选层企业观摩学习活动——走进诺思兰德
2021年3月25日下午,海淀区金融办丁朝霞主任带队莅临公司调研,同行的有全国股转公司市场发展部陈霞经理、中关村上市公司协会新三板分会付开虎会长及新三板精选层、基础层企业高管。公司副总经理聂李亚、董秘高洁主持接待了来访。座谈会上,公司对各位领导同仁的到来表示欢迎,并向到访人员介绍了诺思兰德的经营发展情况、精选层挂牌工作及未来战略性发展布局规划,并感谢海淀金融办、全国股转公司以及中关村上市企业协会长
03 . 15
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诺思兰德:药品生产许可申请获得受理通知书
2021年3月12日,我公司提交的药品生产许可证核发申请获北京市药品监督管理局受理通知书,本次申报的品种为多剂量玻璃酸钠滴眼液,申请的生产许可证为B证,即委托生产的药品上市许可持有人。本次申请药品生产许可证是按照《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及上市许可持有人(MarketingAuthorizationHolder,MAH)制度提交的申请。  MAH制度于2019年12月1日正式实施,
03 . 08
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诺思兰德与江苏耀海就NL003临床用样品制备委托服务签订协议
2021年3月5日,公司总裁许松山先生与江苏耀海生物制药有限公司(以下简称“耀海生物”)总经理王满朝先生,就诺思兰德NL003项目Ⅲ期临床研究用样品制备签订委托服务协议。双方基于以往的良好合作,按计划部署第二批临床样品制备,在生产规模条件下,严格遵循GMP标准,制备高质量的临床用样品,以保证NL003项目Ⅲ期临床试验用药,为临床试验按计划顺利进行提供保障。
02 . 07
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《交汇新三板》——走进精选层首家创新型生物制药企业诺思兰德
由北京市地方金融监督管理局与北京电视台联合打造的《交汇新三板》栏目,“走进精选层首家创新型生物制药企业——北京诺思兰德生物技术股份有限公司“已于2月6日19:30在BTV财经频道播出
02 . 05
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诺思兰德:控股子公司汇恩兰德盐酸奥洛他定中标全国集采 带来新的业绩增长点
2021年2月3日,第四批国家药品带量集中采购于上海开标。本轮全国集采共涉及45个品种和80个品规,其中注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。本次集采竞争激烈,拟中选药品平均降价52%。其中“盐酸奥洛他定滴眼液”(5ml:5mg)共有诺华制药(Novartis)、浙江尖峰药业有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司三家参与投标。汇恩兰德采取边际成本报价策略,理性投标,在确保合理价格的同时,提高了
02 . 03
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媒体链接:容众财经专访——进击的精选层,生物医药企业的转板之路
诺思兰德自2020年11月24日晋级精选层以来,得到了资本市场的高度关注。日前,公司董事长许松山做客容众财经,接受了金长川资本董事长刘平安先生的专访,对公司新药研发布局、发展规划及精选层晋升之路等问题进行了解答,并讲述了公司创新发展的故事。媒体链接:
01 . 30
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新起点 新征程——诺思兰德2020年度总结暨表彰大会圆满召开
2021年1月30日,诺思兰德全体员工按照疫情防控的总体要求,在中关村生物医药园会议室组织召开了以“新起点、新征程”为主题的2020年度总结暨表彰大会。公司常务副总裁聂李亚全面回顾了2020年工作并对2021年工作进行了部署。2020年度,在公司领导的带领下,全体员工齐心协力,共克疫情难关,圆满的完成了年初制定的工作目标,成就斐然。公司在新三板上实现“二连跳”,成功完成股票公开发行并晋级精选层;公
01 . 05
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子公司更名为北京诺思兰德生物制药有限公司
为配合公司发展战略,实现公司由生物工程药物研发向生产、销售的产业化迈进,子公司“北京诺思兰德医药科技有限公司”于2020年12月30日正式获得北京市通州区市场监督管理局批准,名称变更为“北京诺思兰德生物制药有限公司”。目前,公司核心生物工程药物研发已进入商业化前期,正在积极推动临床研究及药品基地的规划建设。此次子公司名称变更,是公司集团化、产业化发展的重要部署,以更加明确子公司定位,承接公司产业化
12 . 29
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公司董事长受邀参加中国资本市场建立30周年座谈会
2020年12月28日,证监会在京举办中国资本市场建立30周年座谈会。证监会党委班子成员、沪深交易所理事长和部分曾经在证监会工作的老领导,上市公司、挂牌公司、证券基金期货经营机构等市场主体代表、专家学者代表、新闻媒体代表在现场或通过视频参加。公司董事长许松山受邀参加了座谈会。  证监会主席易会满在会上发表题为《继往开来砥砺前行奋力谱写资本市场高质量发展新篇章》的讲话,全面梳理了我国资本市场30年的
12 . 25
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诺思兰德荣获第五届挖贝新三板年终评选三项殊荣
2020年12月24日,由挖贝网、挖贝新三板研究院联合主办的“第五届挖贝新三板领军企业年会暨挖贝金股奖颁奖盛典”在北京悠唐皇冠假日酒店成功召开。本届大会以“新起点,新征程,新未来”为主题,探讨多层次资本市场贯通下新三板新机遇、精选层投资逻辑、如何备战转板上市等热点问题。会上揭晓了“2020挖贝新三板年终评选”活动的获奖企业、人物名单,并隆重举行了颁奖典礼。我公司喜获“2020年度新三板杰出董事长”
12 . 18
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北京证监局副局长带队走访诺思兰德
2020年12月18日下午,中国证券监督管理委员会北京监管局(以下简称“北京证监局”)党委委员、副局长陆倩带领综合一处相关人员一行6人来我公司调研,针对公司精选层进行首发走访。公司董事长许松山率管理团队成员参加了座谈,对北京证监局领导的来访表示欢迎,并详细汇报了公司新药研发项目、公司经营情况以及未来发展规划。公司精选层挂牌保荐机构中泰证券代表汇报了精选层股票发行及持续督导情况;公司董秘就公司精选层
12 . 11
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诺思兰德入选“2020中国医药创新企业100强”榜单
日前,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办的第十二届(2020)中国医药企业家科学家投资家大会在杭州举行,会上发布了“2020中国医药创新企业100强”榜单,我公司成功入选。本次“创新100强”评选,通过模型搭建、数据搜集与整理,从医药创新现状出发,以企业为主体,以数据为依托,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试
12 . 07
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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验中期交流会圆满召开
2020年12月5-6日,诺思兰德组织召开重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)Ⅲ期临床试验研究者沟通会。本项目PI——协和医院刘昌伟教授以及部分已启动中心的研究者参加了会议。会议由公司主管临床业务副总裁韩成权先生主持,并介绍了试验药物背景及研发进展;公司及CRO项目经理分别介绍了Ⅲ期临床试验整体进度、有效性数据分享以及试验中存在的问题;与会人员一一分享了各中心试验经验并就患者招募进行了充
11 . 26
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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅱa期临床试验首例入组成功
2020年11月23日,公司自主研发的“注射用重组人胸腺素β4”治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤(MIRI)适应症Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院成功完成首例患者入组。该临床试验由中国医学科学院阜外医院作为组长单位,在5家参研中心开展,已于10月底启动全部中心,正式进入筛选入组阶段,预计明年7月底完成全部入组。  胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌保护与修复、炎症
11 . 26
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汇恩兰德:盐酸莫西沙星滴眼液(0.5%)获药品注册受理
2020年11月26日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司研发的4类仿制药“盐酸莫西沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的药品注册受理通知书,受理号为CYHS2000813国。  盐酸莫西沙星是一种“8-甲氧基氟喹诺酮”类化合物,具有抑制拓扑异构酶Ⅱ(DNA回旋酶)和拓扑异构酶Ⅳ。DNA回旋酶参与细菌DNA的复制、转录和修复;拓扑异构酶Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质
11 . 24
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诺思兰德今日正式进入精选层
2020年11月24日,诺思兰德新三板精选层晋层仪式在全国股转公司举办。全国股转公司领导、海淀区领导、中介机构、投资机构以及公司董监高、股东、中泰证券项目组等50余位嘉宾共同见证了诺思兰德精选层晋层时刻。  全国股转公司领导陈永民先生、贾忠磊先生,北京市海淀区人民政府副区长邸慧清女士、海淀区金融服务办公室副主任丁朝霞女士、中泰证券股份有限公司投资银行业务委员会副主任朱锋先生、北京中关村上地生物科技
11 . 20
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诺思兰德将于11月24日正式精选层挂牌
我公司于2020年11月17日收到《关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌的函》,经全国股转公司审核同意,公司股票将于2020年11月24日在全国股转系统精选层挂牌,交易方式变更为连续竞价。  自今年3月公司正式启动精选层挂牌工作以来,经过中泰证券的辅导和保荐,公司顺利完成了从基础层调层到创新层,并将于24日正式晋层精选层。在此过程中,得到了广大投资机构与投资
10 . 26
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诺思兰德召开生物药物产业化项目设计启动会
2020年10月16日,诺思兰德药品基地二期工程“生物药物产业化项目”详细设计启动会在中国医药集团联合工程有限公司(原武汉医药设计院)顺利召开。  项目双方在韩国绿十字-EM公司已经完成的概念设计的基础上,就项目详细设计方案开展了深入交流。会议确定了项目总图规划设计方案、生产厂房平面布局方案、建筑物外观造型方案以及项目详细设计的实施计划。二期项目设计将于2021年上半年完成。  “生物药物产业化项
10 . 21
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诺思兰德精选层股票发行正按计划有序进行
公司于2020年9月30日收到中国证券监督管理委员会下发的《关于核准北京诺思兰德生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》(证监许可〔2020〕2473号),进入发行准备环节。目前,公司正按照批复文件要求,联合中泰证券制定发行方案。本次发行将采取询价发行方式,向不特定合格投资者公开发行不超过5000万股新股(含行使超额配售选择权所发新股)。目前,公司已与多家战投机构确立合作意向,该
09 . 23
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诺思兰德精选层顺利过会
9月22日,全国股转公司召开2020年第19次审议会议,对公司精选层挂牌及发行事项进行了审核。公司董事长许松山、常务副总裁聂李亚、总会计师兼董秘高洁以及保荐人潘世海、审计师王钰砥出席发审会,就委员提问予以一一解答。最终,公司顺利通过评委会审议,一次性成功过会。公司成为新三板精选层设立以来第一家过会的生物创新药公司,也是目前为止第一家按第四套标准通过审议的公司。  公司自2009年作为早期试点企业在
08 . 31
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“注射用重组人胸腺素 β4” Ⅱa期临床试验研究者会成功召开
2020年8月28日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的“注射用重组人胸腺素β4(NL005)”Ⅱa期临床试验研究者会议在北京国宾酒店成功召开。来自组长单位中国医学科学院阜外医院及首都医科大学附属北京潞河医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学总医院、泰达国际心血管病医院4家研究中心的医学专家以及联斯达、太美医疗等第三方研究机构的相关人员30余人出席会议。会议由Ⅱ期临床试验主要研究者
08 . 18
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诺思兰德控股子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书
近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司获得国家药品监督管理局核准并签发的 “盐酸奥洛他定滴眼液”《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字H20203419,规格为0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计),注册分类为化学药品4类。至此,子公司已有3个眼科药品批文,其中多剂量滴眼液2个(酒石酸溴莫尼定、盐酸奥洛他定)、单剂量滴眼液1个(玻璃酸钠)。 本次获批的盐酸奥
08 . 06
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诺思兰德入选北京市“专精特新”中小企业
2020年7月29日,北京市经济和信息化局公示了北京市“专精特新”中小企业名单,我公司榜上有名。“专精特新”中小企业是按照《关于推进北京市中小企业“专精特新”发展的指导意见》要求,通过评审认定一批优质企业,加强培育,促进中小企业转型升级,提升中小企业综合竞争力。本次公司成功入选“专精特新”中小企业,再一次证明了公司在新药研发领域具有核心关键技术及较强的创新能力,公司具有广阔的发展前景。北京市将建立
07 . 01
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诺思兰德正式提交精选层挂牌申报文件并获受理
公司于2020年6月29日向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提交了《向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的申报文件》,并于6月30日收到股转公司出具的《受理通知书》。经全国股转公司审查,公司报送的申请文件符合相关要求,决定予以受理。即日起,公司股票停牌。公司自3月10日正式启动精选层挂牌筹备工作以来,经过中泰证券为期3个月的辅导,公司治理日臻规范,在全体人员的共同努力下,按预定计划顺利
06 . 16
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【财经时报网】诺思兰德:精选层申报在即 股票交易日趋活跃
自6月10日开始,全国股转公司挂牌委已接连召开三次审议会议,共审核通过6家精选层挂牌申报企业。市场人士预计,首批精选层正式挂牌时间将在7月底。参照去年开板的科创板,各路参与资金赚得盆满钵满。有“小科创板”之称的精选层,同样也已被各路资金“盯梢”。就在上周,精选层首批5只公募基金正式开售,标志着公募投资新三板市场的大门正式打开。在投资者参与方面,新进合格投资者开户数量与日俱增,这一数据在6月初已突破
06 . 11
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中国产经新闻网:持续创新十六载 诺思兰德即将迎来收获期
诺思兰德是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司自2004年成立以来,依托核心技术平台开发了多个项目,目前在研生物工程项目7个,涉及9个适应症,已有3个项目进入临床研究阶段。同时,正在开发10余个眼科药品。公司研发管线丰富,被认定为北京科技研究开发机构、北京
05 . 29
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我国疫情防控取得重大战略成果 NL003项目恢复Ⅲ期临床试验
2020年初,新冠肺炎疫情在国内爆发。受疫情影响,公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)Ⅲ期临床试验被迫停滞。本周起,随着全国疫情基本消退以及各级政府采取的有效控制手段,各地医院逐步恢复正常诊疗秩序,NL003项目Ⅲ期临床试验开始全面恢复,本周又有一家中心正式启动,多家中心通过伦理审查,目前已有12家中心启动,正在筛选病例有50余例。  该Ⅲ期临床试验于2019年7月正式启动,今年1月
05 . 25
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诺思兰德正式进入新三板创新层
上周五,全国股转公司公布2020年首批正式调入创新层的挂牌公司名单,自5月25日起,诺思兰德等502家企业,正式成为新三板创新层一员。全国股转公司官网最新数据显示,创新层企业数量现已变更为1145家。相较2019年调层后创新层企业数量同比下降不同,今年实施首批调层后,创新层企业数量比原来增加了1.74倍。市场人士分析,今年企业对待创新层的的态度由“佛系“变为主动申报,除了与去年年底上线的集合竞价撮
05 . 14
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诺思兰德:致力于重大生物新药创制 曾获资深机构投资
诺思兰德是一家创新型生物制药企业。公司自2004年成立以来,立足生物创新药物研发,以其领先的技术水平及项目前景,赢得了资本界的广泛关注。在技术+资本的双轮驱动下,公司实现了快速发展。公司先后承担国家十一五、十二五、十三五重大新药创制课题8项,是北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、国家高新技术企业、北京市生物医药产业G20创新引领企业。  研发管线丰富  诺思兰德坚持以临
05 . 11
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财经网:诺思兰德等企业进入2020年首批创新层拟调层名单
5月8日晚,全国股转公司公布2020年首批创新层拟调层企业名单,诺思兰德等505家挂牌公司位列名单中。截至名单公布,新三板共有657家创新层企业,第一批调整结束后,创新层企业将扩容至1158家。根据《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》规定,挂牌公司进入创新层,应当符合一定的条件。在首批创新层拟调层企业名单,诺思兰德等30家挂牌公司符合《办法》中第三项创新层进入条件,即最近有成交的60个做市或者
05 . 09
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诺思兰德召开2019 年度股东大会
2020年5月7日,公司召开2019年度股东大会,会议由公司董事长许松山先生主持,采用现场投票和网络投票相结合的方式进行。本次会议重点审议了《2019年度董事会工作报告》、《2019年度财务决算报告》、《2020年度财务预算报告》、《2019年度监事会工作报告》等。同时,根据《公司法》和《公司章程》等有关规定,公司董事会、监事会进行换届选举,审议了修订版《公司章程》及其他事项。股东大会审议决议公告
05 . 09
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诺思兰德入围2020年新三板首批创新层初筛名单
全国股转公司于5月8日发布了2020年第一批拟进行市场层级定期调整的挂牌公司初筛名单。诺思兰德等505家公司入选今年首批拟调入创新层的名单。根据全国股转公司市场分层定期调整工作安排,2020年市场分层定期调整实行“一次调整,分批实施”。公司于首批入围拟调入创新层名单,为正在备战的精选层挂牌提供了必要的资质保障。公司已于3月6日向北京证监局报送精选层挂牌的辅导备案材料,目前正接受中泰证券的辅导。公司
04 . 24
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百度今日动态分析:诺思兰德有望按第四套标准实现新三板精选层挂牌
近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票名称:诺思兰德,股票代码:430047)披露公司符合精选层入层财务标准的公告。根据该公司年度报告,诺思兰德2018年和2019年的研发投入分别为2,035.35万元、3,302.37万元,合计超过5000万元,符合《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十五条挂牌公司进入精选层之条件(四)的研发投入指标要求。据不完全统计,截至4月21日,新三板已有12
04 . 20
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凤凰网报道:诺思兰德两年研发投入超5300万,核心新药已进入Ⅲ期临床
 4月15日晚,新三板挂牌公司诺思兰德发布年报。2019年,诺思兰德完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。  诺思兰德是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新
04 . 20
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今日头条:诺思兰德拟申报精选层,基本符合财务标准四
04 . 20
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东方财富网:诺思兰德:公司符合精选层研发投入指标要求
诺思兰德(430047.OC)发布公告称,公司已于2020年4月15日披露公司《2019年年度报告》。公司2018年度、2019年度经审计的研发投入分别为2,035.35万元、3,302.37万元,符合《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十五条挂牌公司进入精选层之条件(四)的研发投入指标要求。  2020年3月6日,该公司向中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)北京监管局提交辅导备案材
04 . 16
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诺思兰德第四届第十次董事会召开
2020年4月15日,公司第四届第十次董事会召开。会议由董事长许松山主持,重点审议了《2019年年报及年报摘要》、《董事会换届提名》、《修订公司章程》及《提请召开2019年度股东大会》等议案。详细信息已于4月15日于全国中小企业股转平台进行了公告。
04 . 14
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海淀区政协领导视察公司
2020年4月14日上午,海淀区政协副主席杨剑飞一行6人到我公司调研,了解委员企业新冠肺炎疫情防控及复工复产情况。公司董事长许松山进行了接待,详细汇报了公司基本情况、药物研发管线布局、产业化基地建设以及抗击新冠疫情举措等。杨剑飞副主席对公司十余年来坚持科技创新取得的成绩表示祝贺,并对公司在此次疫情防控工作中捐赠物资、积极履行企业社会责任的行动予以肯定。他表示,政协将主动做好服务,全力以赴帮助企业解
03 . 12
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诺思兰德精选层挂牌已进入辅导期
2020年3月10日,公司通过全国股转公司发布公告,拟向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌辅导备案,标志着公司正式启动精选层挂牌的准备工作。2019年末,全国股转公司密集发布新三板改革设立精选层并转板上市的有关规则,根据新的《分层管理办法》,精选层有四套入层标准,引入了公开发行制度,满足了企业高效融资需求。公司拟按照精选层第四套标准“市值不低于15亿元,最近两年研发投入合计不低于5000万
03 . 06
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北京市侨联领导视察慰问子公司汇恩兰德
2020年3月5日下午,北京市侨联党组书记赵宏生、副主席苏泳在通州区侨联副主席、区投资促进局局长吴涛以及西集镇经济发展科科长冯雪松等领导的陪同下来到我公司控股子公司汇恩兰德,了解企业复工复产情况,并对公司在新冠肺炎疫情期间积极捐赠口罩、助力疫情防控的行动予以表扬。汇恩兰德总经理聂李亚汇报了公司的基本情况及厂区防疫方案。自疫情爆发以来,公司按照各级政府部门的要求,制定并落实疫情防控方案,规范人员及环
03 . 03
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爱心捐赠 助力疫情防控
2019年岁末,中国爆发了新冠肺炎疫情。全国人民在党中央的指挥下积极防控,打响了一场没有硝烟的疫情防控阻击战。由于疫情突然爆发导致国内防护物资严重紧缺,在抗击疫情的关键时刻,诺思兰德及控股子公司汇恩兰德积极响应,于鼠年春节假期利用韩国合作资源,积极在海外寻找防疫物资,多渠道采购临床急需的专业防病毒口罩。  2020年2月7日,韩国采购的口罩到达北京海关,汇恩兰德第一时间安排人员办理通关手续,并及时
01 . 20
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只争朝夕 不负韶华 同心同行 共创未来——诺思兰德2020年会圆满召开
2020年1月19日,诺思兰德及控股子公司汇恩兰德2019年度工作总结暨表彰大会圆满召开,公司全体员工参加了会议。公司常务副总裁聂李亚对2019年的各项工作全面进行了总结,对存在的问题进行了剖析,并对2020年度重点工作进行了部署。会议对2019年度优秀员工、优秀项目、荣誉员工、模范榜样等进行了表彰。公司董事长许松山总结讲话,他充分肯定了全体员工2019年的辛勤努力以及取得的良好成绩,对公司未来的
01 . 07
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诺思兰德:控股子公司单剂量滴眼液生产线通过GMP认证
近日,我公司控股子公司汇恩兰德收到《北京市药品监督管理局关于药品GMP检查结果的通知》,其单剂量生产线(02线)符合《药品生产质量管理规范(2019年修订)标准》,一次性顺利通过GMP认证。本次通过GMP认证的为单剂量滴眼液生产线,认证的品种为玻璃酸钠滴眼液。该生产线引进世界先进的“吹、灌、封”一体化全自动无菌滴眼液生产设备,年生产能力7500万支。0.3%单剂量玻璃酸钠滴眼液适应症为干眼症,该品
12 . 31
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建设学习型组织 打造高素质管理团队_2020年度管理培训班开课
2019岁末最后一天,公司现代企业管理培训班正式开课,用集体学习的方式迎接2020的到来!公司董事长许松山进行了《现代企业管理》系列培训的第一讲,从企业管理概论、现代企业制度以及领导者素养等方面进行了系统的讲授,并结合公司经营实例进行了案例教学。诺思兰德及控股子公司汇恩兰德中层以上管理人员全部参加,大家认真听课,并积极进行讨论。 为不断提升公司管理水平,提高人员综合素质,公司将学习型组织建设作为2
12 . 30
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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验进展顺利
由我公司发起的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验自7月份正式启动以来,截至年底共启动9家研究中心,筛选17例,入组15例,目前按计划正顺利开展。该试验由我公司联合昆拓信诚医药研发(北京)有限公司(CRO)、北京联斯达医药科技发展有限公司(SMO)共同开展,组长单位为北京协和医院,由血管外科刘昌伟教授担任主要研究者,计划在全国20家中心开展。  经过前期周密计划与精心准备,项目团队完成
12 . 27
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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液II期临床研究结果于《Molecular Therapy》公开发表
近日,由我公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(NL003)治疗严重肢体缺血(CLI)的II期临床研究结果发表于《MolecularTherapy》第27卷,第12期(2158-2165页)。该杂志由美国基因与细胞治疗学会主办,主要发表分子治疗领域的重大研究成果,其2018年度影响因子为8.402。本研究采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照的设计,在国内9家研究中心随机共入组2
12 . 23
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我公司与韩国GCEM公司签署生物药生产基地设计协议
2019年12月19日,公司董事长许松山与韩国GCEM公司总经理Park,Chung-Gwon在韩国绿十字集团总部签署项目设计协议,GCEM将承接诺思兰德产业化基地二期项目“生物药物生产基地”的设计任务。“生物药物生产基地”的主要功能是承接公司研发的创新药产业化生产。该项目规划建筑面积38000平方米,预计在2022年竣工。建设内容包括生物药原液生产车间、制剂生产车间、CMO生产车间、中试车间、研
12 . 13
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控股子公司汇恩兰德与欧康维视签署眼科战略合作协议
2019年12月12日,北京汇恩兰德制药有限公司与欧康维视生物医药(上海)有限公司在京签订眼科战略合作协议,双方首先合作单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)项目。汇恩兰德负责该产品的生产及质量控制,欧康维视负责该产品在全国范围内的独家推广工作。公司董事长许松山、总经理聂李亚、欧康维视首席执行官刘晔以及双方主要领导见证了签约仪式。公司董事长许松山表示:“汇恩兰德是一家专业的眼科用药品生产企业,拥有先进的
11 . 25
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媒体报道转载-动脉网
来自动脉网的报道,详文请点击链接查看。文章链接:诺思兰德:即将进入收获期,公司首个基因治疗新药启动Ⅲ期临床研究
11 . 19
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注射用重组人胸腺素β4(NL005)IIa期临床试验方案讨论会成功召开
2019年11月18日,我公司举办的注射用重组人胸腺素β4(NL005)IIa期临床试验方案讨论会在北京国宾酒店成功召开,会议旨在制定科学合理的临床试验方案并达到了预期效果。本次会议由中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任窦克非教授主持,会议邀请了首都医科大学宣武医院心内科主任医师/PCI组李静教授、首都医科大学附属北京潞河医院心血管中心学科主任/CCU主任郭金成教授、中国医学科学院阜外医院冠心病
11 . 14
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“新三板”改革新政为公司与资本对接带来新机遇
近日,全国股转公司发布《全国中小企业股份转让系统分层管理办法(征求意见稿)》,根据新办法的企业分层标准,我公司有望进入精选层,为公司上市带来新路径,加快转版上市进程。为构建多层次资本市场体系,证监会等有关部门于2006年在中关村科技园区建立了非上市股份公司进入代办股份转让系统进行报价转让试点,简称“新三板”。作为“新三板”推行阶段的50家试点企业之一,我公司于2008年完成股份制改革,并于2009
11 . 04
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诺思兰德与韩国Biotextech共同推进重组人胸腺素β4新药研发
2019年11月2日,公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-KooKang在韩国会面,评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果,讨论了后期重点研发内容及计划,并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确,并表示将共同努力加快项目进度。  胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌保护与修复、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、
10 . 21
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我公司与韩国设计公司GCEM就药品产业化基地设计签订合作意向书
2019年10月18日,我公司董事长许松山接待了韩国GCEM公司总经理Park,Chung-Gwon及随行人员。双方就诺思兰德二期产业化项目——“生物工程药物产业化基地”的概念设计项目签订了合作意向书,并就项目规划需求进行了详细的沟通交流,初步确定了设计的具体内容和要求,并明确了后续的工作安排。本次开展的设计项目是主要承接我公司自主研发的生物新药的产业化基地。目前我公司已有Ⅲ期临床项目2个,Ⅱ期临
08 . 30
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诺思兰德获中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目立项支持
近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司“下肢动脉缺血性疾病创新药的产业化研究”项目,被中关村科技园区管委会评为“重大前沿原创技术成果转化和产业化”项目,目前第一批支持资金已经到位。中关村管委会为贯彻落实北京市委市政府关于加快科技创新,发展新一代信息技术等十个高精尖产业的部署要求,发挥好市级专项资金引导作用,加大对分园高精尖产业发展重大项目的支持,于2018年设立了“重大前沿原创技术成果转化和产业化
08 . 19
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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” Ⅲ期临床试验研究者会成功召开
2019年8月18日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”III期临床试验研究者会议在北京成功召开。来自组长单位北京协和医院及全国近20家研究中心的医学专家以及昆拓信诚、联斯达、太美医疗等第三方研究机构的相关人员逾80人出席了会议。会议由III期临床试验主要研究者——北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持,他重点讲解了药物注射位点的选择和设计;诺思兰德医学人员介

资质荣誉 

--国家级高新技术企业, 拥有授权专利22项,先后承担国家级“重大新药创制”课题8项 --

INVESTOR RELATIONS

投资者关系

秉承“创造价值、服务健康”的宗旨,公司致力于发展成为创新型生物制药企业,为中国医药产业进步及人类健康做出积极的贡献。

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地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

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不良报告电话:010-82890893-8031

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