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诺思兰德机构投资者调研及主题交流活动顺利开展

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【概要描述】从2021年4月27日至5月11日,公司接待了国泰君安证券、晨鸣(青岛)资产管理、金长川资本管理、丹桂顺资产管理、中信证券、中信建投证券等19家机构投资者及部分个人投资者的调研,于5月11日,在北京举行了投资者线下调研交流会,并圆满地结束了本次机构投资者调研活动。

诺思兰德机构投资者调研及主题交流活动顺利开展

【概要描述】从2021年4月27日至5月11日,公司接待了国泰君安证券、晨鸣(青岛)资产管理、金长川资本管理、丹桂顺资产管理、中信证券、中信建投证券等19家机构投资者及部分个人投资者的调研,于5月11日,在北京举行了投资者线下调研交流会,并圆满地结束了本次机构投资者调研活动。

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从2021年4月27日至5月11日,公司接待了国泰君安证券、晨鸣(青岛)资产管理、金长川资本管理、丹桂顺资产管理、中信证券、中信建投证券等19家机构投资者及部分个人投资者的调研,于5月11日,在北京举行了投资者线下调研交流会,并圆满地结束了本次机构投资者调研活动。

许松山董事长、聂李亚常务副总裁、韩成权副总裁、高洁董事会秘书兼总会计师等相关人员全程参与了本次投资者调研活动和交流会,并详细介绍了2020年度报告、2021年第一季度公司经营状况及重点项目临床研究进展等情况,并认真回答了投资者的提问。本次交流会还邀请北京协和医院血管外科刘昌伟教授(NL003项目III期临床试验主要研究者)进行学术报告,并与相关投资者进行面对面交流,探讨了基因治疗在下肢缺血性疾病中的应用和开发前景等。

 

 

首先,公司负责新药临床研究工作的韩成权副总裁重点介绍了“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(以下简称:NL003项目)与“注射用重组人胸腺素β4”(以下简称:NL005项目)’的项目概况及临床研究进展。NL003项目属于基因治疗药物,为治疗用生物制品1类:创新性生物制品,其临床适应症为治疗严重下肢缺血性疾病,临床上尚无该疾病的有效治疗药物,据不完全统计,我国现有严重下肢缺血性疾病患者约为780万,若其中30%接受药物治疗,按目前年平均治疗费为7.9万元计,严重下肢缺血性疾病药物市场规模将达到1700亿人民币。因2020年新冠病突发大流行,NL003项目III期临床试验一度受阻,临床试验进度延迟。随着2021年新冠病疫情逐渐稳定,公司及时调整临床研究计划,确定按月度入组例数,明确落实周工作计划和任务,加大临床研究投入,临床研究中心数量由原计划的18家增加至25家,启用4家受试者中介机构,开展线上和线下受试者招募工作,扩大受试者来源和入组例数,统一协调参与临床研究的CRO、SMO等第三方机构的临床试验管理工作,大力支持和协助各临床研究中心的研究人员,并积极开展研究者培训会和研讨会,调动研究者积极性,提高研究质量和进度,经过各方的共同努力,NL003项目III期临床试验已恢复常规状态,并按既定的月度计划完成入组病例数量,有望在2021年底完成III期临床试验受试者入组,为NL003项目成功获批上市打下坚实的基础。

NL005项目是公司在研的另一项重点创新药项目,注册分类亦为治疗用生物制品1类:创新性生物制品,其临床适应症为治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤,随着急性心肌梗塞的介入治疗和外科手术的普及应用,预防和治疗心肌缺血再灌注损伤的必要性和需求日趋明显,但目前临床上尚无有效的治疗方法和药物,据有关资料,我国每年仅接受经皮冠状动脉介入术患者已达到87.6万人次,急性心肌缺血再灌注损伤治疗药物市场规模估计为50亿人民币。目前,NL005项目正在进行Ⅱa 期临床研究,由中国医学科学院阜外医院担任组长单位,参加临床研究中心有:首都医科大学附属北京潞河医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学总医院、泰达国际心血管病医院与山西省心血管病医院等,共有6家临床研究中心。经过进一步优化与调整了临床试验入组方案,目前临床研究入组进度正常,本年度内可按预期计划完成IIa期临床研究。

本次投资者交流会,邀请NL003项目III期临床试验的主要研究者---北京协和医院刘昌伟教授做了“关于下肢缺血性疾病治疗中基因治疗药物的作用机理和应用前景”的专题学术报告。刘教授深入浅出的详细介绍了下肢缺血性疾病的病因、分级、临床治疗、基因治疗药物发展历程、治疗性血管生成策略及其基因治疗药物研发现状和趋势,并结合NL003项目的II期研究结果,评价了NL003项目的成药性和开发意义。同时,刘教授表示将协调带动全体参加本项目研究的各中心的研究医生,以严谨的科学态度,按期高质量完成NL003项目III期临床试验,客观的验证NL003项目的有效性和安全性,也期待着药物早日获批及应用于临床治疗实践,为临床上无合适治疗手段的下肢缺血性疾病患者减轻痛苦,减少家庭和社会经济负担,提高生活质量。

 

 

聂李亚常务副总裁主要介绍了眼科用药品的经营情况。2020年度,公司主营业务收入4143.85万元,主要来源于滴眼液销售和眼科药品的技术转让,其中:滴眼液销售收入为1187.48万元,技术转让收入2700万元;2021年一季度,公司实现营业收入789.17万元,全部为滴眼液品种的销售收入,其一季度销售收入占去年全年药品销售收入的66.46%。2021年度,玻璃酸钠滴眼液品种的销售量的快速增加,盐酸奥洛他定滴眼液第四轮全国药品带量集采中标,供应北京市、天津市、江苏省等15个省市的用药,将成为药品收入的新的增长点,公司的眼科药品销售收入预计将大幅提升。聂总表示,基于我国眼科用药品的市场需求增大、投资周期较短等因素,同时还为了支持研发周期较长的生物新药的研发所需资金,公司涉足眼科用药品的生产和经营品。通过眼科用药品的生产经营,公司建立药品生产管理、质量控制、药品销售等经营体系,不但尽早实现药品销售收入,改善和提高经营业绩,而且为公司研发生物新药的商业化积累经验和培养核心经营团队,具有重要的现实意义。

 

 

公司董事会秘书兼总会计师高洁女士介绍了公司2020年报及2021年第一季度季报相关财务指标,分析和总结了公司股价、股票交易量、股东构成等动态变化情况,截至5月7日,公司前60日累计成交量为2,792万股,总成交额为2.73亿元,日均交易量46.53万股;于5月7日公司在册股东人数为8633名,包括发起人和前200名内的机构股东持股数量基本没有变化。高总还与投资者分享了股转公司监管政策与要求,并表示积极做好信息披露及投资者关系等工作,并做好价值沟通与传递的桥梁。

 

 

最后,许松山董事长做了总结发言。许总表示,公司是一家致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售的创新型生物制药企业。自公司成立17年以来,一直坚持生物创新药研发,新药项目还处于临床研究阶段,尚未实现创新药物的商业化,目前公司发展处于由研发型企业向集研发、生产、销售于一体的制药企业转型的过渡期。

2020年,公司按照市值+研发投入的挂牌标准,成功晋级新三板精选层,在投资者的大力支持下,我们顺利完成了向不特定合格投资者公发行股票,募集资金净额为2.29亿元,解决了新药研发与产业化建设所需资金。

在新药研发方面,过去的2020年受新冠疫情的影响,公司在研新药项目进度在一定程度上有所延缓。进入2021年,公司积极采取措施,全力保障NL003、NL005、NL002三个临床研究项目的人力和财力的投入,在原定总目标和总任务保持不变的前提下,重新制定临床研究计划,按月度落实任务和绩效评价。在研究者和第三方协作单位的积极配合和共同努力下,公司所开展的临床研究项目现已步入正常轨道,能够基本完成月度计划的进度。我们有信心完成本年度内的临床研究任务。

在产业化方面,为了与正在研发的NL003项目的上市许可保持同步,继第一期眼科药生产基地建设之后,正在筹建的第二期生物工程新药产业化生产基地。该工程现已基本完成设计工作,正在办理项目建设开工手续,计划于2021年开工,2023年竣工。新建生物药厂包括原液及制剂车间、综合办公楼、仓库等工程,以高起点和高标准建设要求,新建生物药厂将实现连续化、自动化、信息化、智能化生产,并符合国际GMP标准。

目前,公司处于由研发型企业向制药企业的转型的关键阶段,我们将继续努力工作,完成新药创制长途跋涉的最后一段里程,希望广大投资者与诺思兰德一起坚定信念,一如既往的关心和支持公司发展,早日为临床提供安全而有效的创新药,减轻患者痛苦,同时,“创造价值,服务健康”,以丰硕的果实,回报投资人、员工和社会。

 

 

通过本次调研交流活动,投资者进一步了解了公司经营现状、发展规划及生物创新药研发进展等情况,认可公司发展前景,表达了对公司的信任和信心,并希望与公司加强交流,共同携手发展。

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