新闻

“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床研究论文正式发表

  • 分类:2021年
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-08-10
  • 访问量:

【概要描述】2021年8月4日,我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)Ⅰ期临床研究论文“A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers”正式于《Journal of Cellular and Molecular Medicine》发表。

“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床研究论文正式发表

【概要描述】2021年8月4日,我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)Ⅰ期临床研究论文“A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers”正式于《Journal of Cellular and Molecular Medicine》发表。

  • 分类:2021年
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-08-10 12:49
  • 访问量:
详情

        2021年8月4日,我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”(代号NL005)Ⅰ期临床研究论文“A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers”正式于《Journal of Cellular and Molecular Medicine》发表。

         Ⅰ期临床研究包括人体耐受性试验、药代动力学(PK)及免疫原性(ADA)。其中,单次给药试验随机入组54例,分为7个剂量组;多次给药试验随机入组30例,分为3个剂量组,试验观察期均为28天。

         试验结果表明:NL005具有较高的安全性,人体的耐受性良好,未观察到与NL005相关的严重不良反应。而且,NL005药代动力学特性符合人用药物的开发要求,也没有观察到其免疫原性,其结果支持继续开展治疗急性心肌梗死再灌注损伤的临床研究,并为制定后续临床研究方案提供了可靠的科学依据。

        

        论文原文链接地址 

        https://doi.org/10.1111/jcmm.16693

扫二维码用手机看

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

友情链接:百度  | 诺思兰德

联系方式

地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

热 线:010-82890893

传 真:010-82890892

在线留言

请留下您的宝贵意见或建议及联系方式(邮箱或电话),方便我们能及时回复您!

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

FLANGES

    手机版网站

这是描述信息

下肢缺血科学研究

FLANGES

   心梗科学研究

版权所有 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 京ICP备13017729号    网站建设:中企动力 保定