北京诺思兰德生物技术股份有限公司

10 . 25

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诺思兰德智能化生物工程药物生产基地建设正式启动积极推进新药商业化

精选层创新药企北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票简称：诺思兰德，股票代码430047）的智能化生物工程药物生产基地在中关村通州园正式奠基，这也标志着国内首个裸质粒基因治疗药物生产车间正式启动建设。

10 . 21

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诺思兰德智能化生物工程药物生产基地举行奠基仪式

2021年10月22日，诺思兰德智能化生物工程药物生产基地奠基仪式在北京通州举行。北京市侨联、北京生物技术和新医药产业促进中心、北京市医药行业协会、中关村发展集团以及中泰证券等投资及金融机构代表、公司股东、业务合作单位代表及公司全体员工100余人出席了开工仪式，共同见证公司发展史上的又一重要时刻。

10 . 20

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诺思兰德地夸磷索钠滴眼液上市许可申请获受理

2021年10月20日，我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理，本次申报的品种为地夸磷索钠滴眼液，受理通知书编号为CYHS2101903国。

09 . 28

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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”入选2021中关村论坛重点推介项目

2021年9月28日，在2021中关村论坛国际技术交易大会新技术新产品首发与推介大会（健康板块）上，我公司常务副总裁聂李亚介绍了重点项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”。

09 . 26

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几内亚共和国驻华大使Saramady Toure先生一行来汇恩兰德考察

2021年9月23日，几内亚共和国大使Saramady Toure先生及随行人员到我控股子公司汇恩兰德访问。子公司总经理聂李亚、副总经理王永江对大使一行进行了热情接待，双方就合作发展进行了深入友好的交流。

09 . 24

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汇恩兰德又一规格单剂量玻璃酸钠滴眼液上市许可申请获受理

2021年9月23日，我公司控股子公司汇恩兰德提交的0.1%单剂量玻璃酸钠滴眼液（0.4ml:0.4mg）药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理，受理通知书编号：CYHS2101772国。

09 . 21

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液项目PCT国际专利申请获得美国、欧洲、日本国家阶段受理通知

近日，公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液项目（项目代号NL003）的PCT国际专利申请“人肝细胞生长因子突变体及其应用（HUMAN HEPATOCYTE GROWTH FACTOR MUTANT AND USES THEREOF）”获得美国、欧洲、日本国家阶段受理通知。

09 . 16

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践行ESG理念实现公司可持续发展

近日，我公司ESG管理委员会正式成立。委员会由许松山董事长任主任、公司及控股子公司高级管理人员组成，负责制定公司ESG体系并组织实施，以促进公司的可持续发展。

09 . 15

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【转载】诺思兰德董事长许松山：细胞与基因治疗将成重要赛道

“如今越来越多的创新疗法从实验室走向临床应用，我国也成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。未来，细胞与基因治疗将成为生物医药领域的主要赛道之一。”诺思兰德董事长许松山日前在接受中国证券报记者专访时表示。

09 . 11

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大连地区血管外科临床研究协作会圆满召开

2021年9月10日，以“促进区域学科发展探讨血管跨越之路”为主题的学术及协作会议在大连新世界酒店召开。本次会议由大连大学附属中山医院血管外科主办，我公司承办，大连市区及周边北三市的10余家医院近20名专家骨干参会。

09 . 08

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诺思兰德承接的CDMO项目获得上市许可

近日，由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司，这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。

09 . 07

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北交所设立推动诺思兰德创新发展

9月2日晚，国家主席习近平在2021年中国国际服务贸易交易会全球服务贸易峰会上发表视频致辞时表示，将继续支持中小企业创新发展，深化新三板改革，设立北京证券交易所，打造服务创新型中小企业主阵地。

09 . 02

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公司召开全面打造数字化运营平台部署动员大会

随着互联网、云计算、大数据以及人工智能等信息技术的快速发展，全社会的生产、生活发生了巨大的变化。利用信息化技术，实时感知变化、分析变化、制定最优的经营决策，成为企业经营管理中必不可少的重要手段，医药企业实现数字化经营势在必行。

08 . 30

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诺思兰德多剂量玻璃酸钠滴眼液上市许可申请获受理

2021年8月27日，我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理，本次申报的品种为0.1%多剂量玻璃酸钠滴眼液（5ml:5mg），受理通知书编号：CYHS2101660。

08 . 16

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诺思兰德与中泰证券签署战略合作协议

近日，诺思兰德与中泰证券股份有限公司（以下简称“中泰证券”）举行了全面战略合作协议签署仪式，双方将在证券发行与承销、并购重组、战略规划、股权激励、投融资等资本市场业务领域展开合作，构建更全面深入的战略合作关系，实现共赢发展。

08 . 13

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诺思兰德：滴眼剂取得A/B/C三种生产许可多种经营方式提升眼科药品业绩

2021年7月15日，我公司控股子公司汇恩兰德申请的生产许可证增加受托项目获得北京市药品监督管理局的批准，《药品生产许可证》（证书编号：20200302）分类码由“Ah”变更为“Ah Ch”，汇恩兰德具备了生产自研药品及接受滴眼液委托生产的资格。8月5日，诺思兰德也获得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：京20210014），分类码为Bh，诺思兰德作为持有人可以委托子公司或外部企业生产滴眼剂。至此，公司及下属子公司具备了滴眼剂药品生产A/B/C三种许可，可开展多种形式的生产经营，将有力的促进眼科药品经营业绩的提升。

08 . 11

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诺思兰德: 重组人胸腺素β4Ⅱa期临床试验完成入组目标

2021年8月9日，我公司自主研发的注射用重组人胸腺素β4（项目代号：NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性的Ⅱa期临床试验完成最后一例患者入组，按预定计划顺利完成全部入组任务。

08 . 10

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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床研究论文正式发表

2021年8月4日，我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”（代号NL005）Ⅰ期临床研究论文“A first-in-human, randomized, double-blind, single- and multiple-dose, phase I study of recombinant human thymosin β4 in healthy Chinese volunteers”正式于《Journal of Cellular and Molecular Medicine》发表。

08 . 09

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诺思兰德获得眼科药品《药品生产许可证》

2021年8月5日，我公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，许可证编号：京20210014，分类码为Bh，即委托生产化学药品的上市许可持有人，生产范围为滴眼剂。

08 . 02

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【转发文章】诺思兰德公布半年报：新药研发稳步推进眼科药品收入快速增长

7月30日，新三板精选层挂牌企业北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票简称：诺思兰德，股票代码430047）发布2021年半年报。

08 . 02

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重磅！诺思兰德成功引进 “重组PD-L1抑制剂活菌胶囊”创新药

2021年8月2日，诺思兰德与中国科学院动物研究所举办签约仪式，就“重组PD-L1抑制剂活菌胶囊”（原公告名称为“重组PD-1活菌口服制剂”）创新药技术转让签署协议，双方技术人员召开了首次会议，研究确定后续研发计划。

07 . 30

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我公司信息技术总监受邀参加 2021医药&大健康 CIO 创新论坛并做主题演讲

2021年7月29日，由荟巨动力主办的2021 医药&大健康 CIO 创新论坛在上海举办。来自国内外医药&大健康领域的知名企业高管、CIO、IT总监等400余人出席论坛，共同探讨数字化浪潮下医药企业的转型与变革。我公司信息技术总监李辉受邀参加了本届论坛，并进行了主题演讲。

07 . 29

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控股子公司汇恩兰德签约华熙生物

近日，我公司控股子公司汇恩兰德与国内知名企业华熙生物科技股份有限公司签约，就滴眼液委托加工达成合作。

07 . 28

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调整优化组织结构迎接新药商业化经营

随着公司开发的生物创新药进入商业化准备阶段以及眼科药品的陆续上市销售，为更好地满足公司主营业务由新药研发逐步向药品生产经营过渡的需要，公司对现有的组织结构进行了调整优化。

07 . 24

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一方有难八方支援奉献爱心情暖中原

7月18日以来，河南多地强降水天气造成了严重水灾，牵动着全国人民的心。连日来，公司员工通过各类媒体持续关注河南洪灾动态，通过各种方式为河南人民祈福加油。

07 . 21

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生物药物产业化项目环境影响报告书全本公示

根据《关于印发<建设项目环境影响评价信息公开机制方案>的通知》（环发【2015】162号）的相关规定：建设单位在建设项目环境影响报告书（表）编制完成后，向环境保护主管部门报批前，应当向社会公开环境影响报告书（表）全本。我司应要求，向社会公开《生物药物产业化项目环境影响报告书》全本文件。

07 . 12

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NL003Ⅲ期临床研究区域协作会议在长春、重庆两地圆满召开

2021年7月9日，由诺思兰德组织发起的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（简称NL003）Ⅲ期临床研究区域协作会议在长春及重庆两地同日召开。会议分别由吉林大学第一医院血管外科王琦主任和重庆医科大学附属第二医院血管疝腹壁外科陈以宽主任主持。两个地区协作会共联合了参研医院及周边市、区、县近20家医院的相关科室及专家参会。

07 . 05

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诺思兰德：控股子公司汇恩兰德引进环孢素A纳米微球滴眼液

近日，我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称汇恩兰德）与韩国Huons Co., Ltd.达成技术转让协议，引进低浓度环孢素A纳米微球滴眼液。该技术转让内容包括：制剂处方组成、生产工艺和质量标准以及该项目的专利使用权。根据协议，汇恩兰德将在中国境内拥有该产品的开发、生产和销售的独家权利。

06 . 29

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“征途漫漫惟有奋斗” ——诺思兰德党支部庆祝建党100周年主题党日活动

2021年6月24日，在中国共产党建党100周年到来之际，海淀创业园企业联合党委举办“征途漫漫惟有奋斗”——庆祝建党100周年主题党日教育活动。我公司全体党员在常务副总裁兼支部书记聂李亚的带领下参加了教育活动，公司研发总监马杉姗代表支部及全体党员做了题为“不忘初心勇于担当薪火相传”的党史学习分享。

06 . 24

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诺思兰德申报的地夸磷索钠原料获得受理通知书

近日，我公司代理进口申报的地夸磷索钠原料上市备案登记收到国家药监局下发的《受理通知书》。地夸磷索钠是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂的治疗干眼症滴眼液，该药物通过刺激位于眼表面和眼睑内衬的P2Y2受体，增加天然泪液的关键组分水、盐、黏蛋白和脂质分泌，使泪膜接近正常状态，比单纯采用人工泪液更能有效的治疗干眼症。

06 . 19

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“注射用重组人胸腺素 β4”Ⅱa期临床试验研究者中期会成功召开

2021年6月18日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的"注射用重组人胸腺素β4"(项目代号NL005)Ⅱa期临床试验研究者中期会在北京成功召开。中国医学科学院阜外医院（组长单位）及其他五家参研中心的研究者共同出席，会议由本试验的主要研究者——阜外医院窦克非教授主持。

06 . 17

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上海市奉贤区区长带队调研诺思兰德

2021年6月16日，上海市奉贤区区委副书记、代区长袁泉带队，政府办、经委、科委、市场监督局、投促办、政府研究室等委办局领导以及辖区开发区领导等一行近20人来我公司进行调研。公司董事长许松山及高管热情接待了袁区长一行。

06 . 10

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持续创新筑牢知识产权保护体系提升科创属性

近日，我公司收到国家知识产权局授予发明专利权通知书。公司申请的发明专利“携带人胰高血糖素样肽 1（7-36）基因的重组质粒”（申请号或专利号：201810895971.5）已进入授权及办理登记手续阶段。截止目前，公司累计取得授权专利 20 项（其中境内 15 项/ 境外 5 项），在审专利8项，核心技术均已获得或申请知识产权保护。

06 . 09

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诺思兰德基因工程药物生产基地信息化设计项目启动会圆满召开

2021年6月8-9日，我公司基因工程药物生产基地信息化设计项目启动会在通州药品生产基地成功召开。控股子公司北京诺思兰德生物制药有限公司主要领导、楚天科技股份有限公司及日立（中国）解决方案有限公司代表等18人参加会议。

06 . 09

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诺思兰德董事长许松山：今年将重点加大创新药研发投入和产业化布局

诺思兰德董事长、总经理许松山日前在接受中国证券报记者专访时表示，公司自成立以来一直专注于创新药的研发，今年公司将继续加大研发投入和产业化布局，为公司预计在2023年上市销售的创新药提前做好商业化布局。

06 . 08

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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床研究论文收到刊用通知

近日，我公司研发的1类创新药“注射用重组人胸腺素β4”（代号NL005）Ⅰ期临床研究论文收到《细胞与分子医学杂志》（《Journal of Cellular and Molecular Medicine》）刊用通知，并将于近期公开发表。

06 . 08

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生物药物产业化项目征求意见

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及部令第4号《环境影响评价公众参与办法》的相关规定，现将建设项目相关环境影响评价信息向公众公示如下：

06 . 07

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风雨同舟不忘来时路携手同心再踏新征程 ——庆祝诺思兰德成立17周年

2021年6月3日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司迎来了17岁生日。17年披荆斩棘，17载风雨同舟。自2004年成立以来，公司始终坚持自主创新，在全体员工的共同努力下，克服重重困难，在新药研发领域取得了可喜的成绩，公司经营取得了长足发展。为共同庆祝专属诺思兰德人这一重要节日，公司于2021年6月2日至6日，赴甘肃组织了为期5天的员工团建活动，欣赏敦煌莫高窟的瑰丽、领略嘉峪关的雄伟、感受沙漠行走的艰辛与滑沙的乐趣。

06 . 03

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诺思兰德：十七载坚持创新勇立基因治疗药物潮头

2021年6月3日，创新型生物药企诺思兰德（430047）迎来17岁生日。成立17年来，诺思兰德始终坚持科研创新，重点布局心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病领域，研发了多个具有自主知识产权的创新药物。 2021年，公司一方面全力保障重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）、注射用重组人胸腺素β4（NL005）、注射用重组人白介素11（NL002）三个临床研究项目稳步推进，一方面也进行生产基地的建设，生物创新药进入上市前“最后一公里”。

05 . 28

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诺思兰德二期产业化项目签约北京城市副中心

2021年5月28日，由北京城市副中心党工委、北京城市副中心管委会、中共北京通州区委及北京市通州区人民政府联合主办的“北京城市副中心优化营商环境暨‘两区’建设推介大会”在北京国际财富中心举行。会上，进行了通州区产业政策颁奖、项目推介及北京城市副中心重大“高精尖”项目签约仪式，共有包括网易在内的33家企业签约。我公司董事长许松山出席签约仪式，公司“生物工程药物产业化项目”作为中关村通州园区存量企业增资项目签约。许董接受了北京电视台记者采访，就本次签约与公司项目规划等回答了记者提问。

05 . 17

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 Ⅲ期临床试验研究者中期会圆满召开

2021年5月14日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司组织的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（以下简称“NL003”）Ⅲ期临床试验研究者中期会在杭州成功召开。本次会议邀请了已启动研究中心及新增中心的研究者、CRO公司及SMO公司20余人参会，会议由本试验主要研究者——协和医院血管外科刘昌伟教授主持。

05 . 14

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诺思兰德机构投资者调研及主题交流活动顺利开展

从2021年4月27日至5月11日，公司接待了国泰君安证券、晨鸣（青岛）资产管理、金长川资本管理、丹桂顺资产管理、中信证券、中信建投证券等19家机构投资者及部分个人投资者的调研，于5月11日，在北京举行了投资者线下调研交流会，并圆满地结束了本次机构投资者调研活动。

04 . 28

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汇恩兰德“汇睫”盐酸奥洛他定滴眼液正式供货

2021年4月27日，诺思兰德旗下子公司汇恩兰德举行“汇睫”——盐酸奥洛他定滴眼液首次发货仪式，正式启动供货。本次发货12.5万支，重点供应北京、江苏等省市。

04 . 19

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诺思兰德：药品营收向好研发投入持续科创属性不断提高

北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票简称：诺思兰德，股票代码430047）近日发布2020年度报告。数据显示，报告期内公司实现营业收入4143.286万元，同比暴涨471.44%；子公司汇恩兰德在报告期内扭亏为盈，全年实现营业收入达4031.77万元，净利润达977.81万元。

04 . 08

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我公司研究员梁明征获评高级工程师职称

在2020年度北京市人力资源和社会保障局组织的高级职称评审中，我公司药物研发部研究员梁明征顺利通过北京市高级职称评审委员会的评审，获得生物制药专业高级工程师职称。梁明征于2012年入职诺思兰德，主要承担生物新药研发上游工艺研究，具有很强的科研攻关能力，是公司核心员工。诺思兰德一直致力于生物工程创新药物的研发，通过自主创新打造公司核心竞争力。公司坚持以人为本的经营理念，提倡学习型组织建设，从企业长远

04 . 01

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“注射用重组人胸腺素 β4”Ⅱa期临床试验培训会在泰心医院成功召开

2021年4月1日，诺思兰德“注射用重组人胸腺素β4”（简称NL005）Ⅱa期临床试验培训会在泰达国际心血管病医院（简称“泰心医院”）成功召开，泰心医院6个内科科室20余名研究者参加培训。泰心医院内一科主任林文华担任该研究中心主要研究者，并主持本次培训会。会上，我公司临床研究部经理介绍了公司整体情况及药物研发管线，项目经理介绍了NL005已有研究结果，并重点介绍了Ⅱ期临床研究的方案设计、入排标准及

03 . 30

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诺思兰德携手青松医药开启眼科药品全方位战略合作

2021年3月30日，诺思兰德与青松医药集团股份有限公司（以下简称青松医药）签署战略合作协议，将利用双方各自资源优势，聚焦眼科药品领域，扩大合作范围，在新品种研发、生产、营销等方面开展全面合作。此前，双方就眼科药品销售已经建立合作关系，青松医药作为诺思兰德控股子公司汇恩兰德盐酸奥洛他定滴眼液的全国独家代理，该品种于今年2月中标第四批全国集采，在全国15个省市进行销售。诺思兰德一直专注于基因治疗药物

03 . 26

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记中关村上市公司协会精选层企业观摩学习活动——走进诺思兰德

2021年3月25日下午，海淀区金融办丁朝霞主任带队莅临公司调研，同行的有全国股转公司市场发展部陈霞经理、中关村上市公司协会新三板分会付开虎会长及新三板精选层、基础层企业高管。公司副总经理聂李亚、董秘高洁主持接待了来访。座谈会上，公司对各位领导同仁的到来表示欢迎，并向到访人员介绍了诺思兰德的经营发展情况、精选层挂牌工作及未来战略性发展布局规划，并感谢海淀金融办、全国股转公司以及中关村上市企业协会长

03 . 15

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诺思兰德：药品生产许可申请获得受理通知书

2021年3月12日，我公司提交的药品生产许可证核发申请获北京市药品监督管理局受理通知书，本次申报的品种为多剂量玻璃酸钠滴眼液，申请的生产许可证为B证，即委托生产的药品上市许可持有人。本次申请药品生产许可证是按照《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及上市许可持有人（MarketingAuthorizationHolder,MAH）制度提交的申请。　　MAH制度于2019年12月1日正式实施，

03 . 08

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诺思兰德与江苏耀海就NL003临床用样品制备委托服务签订协议

2021年3月5日，公司总裁许松山先生与江苏耀海生物制药有限公司（以下简称“耀海生物”）总经理王满朝先生，就诺思兰德NL003项目Ⅲ期临床研究用样品制备签订委托服务协议。双方基于以往的良好合作，按计划部署第二批临床样品制备，在生产规模条件下，严格遵循GMP标准，制备高质量的临床用样品，以保证NL003项目Ⅲ期临床试验用药，为临床试验按计划顺利进行提供保障。

02 . 07

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《交汇新三板》——走进精选层首家创新型生物制药企业诺思兰德

由北京市地方金融监督管理局与北京电视台联合打造的《交汇新三板》栏目，“走进精选层首家创新型生物制药企业——北京诺思兰德生物技术股份有限公司“已于2月6日19:30在BTV财经频道播出

02 . 05

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诺思兰德：控股子公司汇恩兰德盐酸奥洛他定中标全国集采带来新的业绩增长点

2021年2月3日，第四批国家药品带量集中采购于上海开标。本轮全国集采共涉及45个品种和80个品规，其中注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。本次集采竞争激烈，拟中选药品平均降价52%。其中“盐酸奥洛他定滴眼液”（5ml：5mg）共有诺华制药（Novartis）、浙江尖峰药业有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司三家参与投标。汇恩兰德采取边际成本报价策略，理性投标，在确保合理价格的同时，提高了

02 . 03

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媒体链接：容众财经专访——进击的精选层，生物医药企业的转板之路

诺思兰德自2020年11月24日晋级精选层以来，得到了资本市场的高度关注。日前，公司董事长许松山做客容众财经，接受了金长川资本董事长刘平安先生的专访，对公司新药研发布局、发展规划及精选层晋升之路等问题进行了解答，并讲述了公司创新发展的故事。媒体链接：

01 . 30

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新起点新征程——诺思兰德2020年度总结暨表彰大会圆满召开

2021年1月30日，诺思兰德全体员工按照疫情防控的总体要求，在中关村生物医药园会议室组织召开了以“新起点、新征程”为主题的2020年度总结暨表彰大会。公司常务副总裁聂李亚全面回顾了2020年工作并对2021年工作进行了部署。2020年度，在公司领导的带领下，全体员工齐心协力，共克疫情难关，圆满的完成了年初制定的工作目标，成就斐然。公司在新三板上实现“二连跳”，成功完成股票公开发行并晋级精选层；公

01 . 20

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NL003Ⅲ期临床试验在吉大一院启动再增一研究中心

2021年1月20日，“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验在吉林大学第一医院血管外科顺利召开试验启动会，由王琦主任担任该中心主要研究者。截至今日，NL003Ⅲ期临床试验全国已累计启动17家研究中心，各中心试验进展顺利。该项试验由北京协和医院牵头，计划在全国约20家中心开展。吉林大学第一医院始建于1949年，是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为

01 . 18

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【挖贝网】诺思兰德超前投入不走寻常路有望“研发+市值”实现转板上市

新三板精选层挂牌企业由于具有转板上市预期而被市场关注，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票简称：诺思兰德，股票代码430047）就是其中之一。与大多数公司转板上市依靠靓丽业绩不同，诺思兰德截至目前还处于连续亏损状态，而且营业收入也不高（2019年为725.17万元）。但是该股在二级市场却颇受投资者青睐，被认为具有乐观的转板上市预期。这是为什么？诺思兰德究竟有什么特别之处？证券市场改革创新型企业破

01 . 13

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重组人白介素11 Ⅲa期试验结果及Ⅲb期试验方案筹备进展

北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）开发的“Δ1-9，丙氨酸10，天冬酰胺134，重组人白细胞介素11”（以下简称“NL002”），用于治疗化疗所致血小板减少症（CIT），近日完成Ⅲb期临床试验方案的初步设计。公司组织了有关专家，并依据Ⅲa期试验结果，共同讨论确定了Ⅲb期临床试验用药剂量等关键参数。NL002是天然人白介素11的一种新型改构体，在分子结构和生产工艺等方面进行了多项创

01 . 05

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子公司更名为北京诺思兰德生物制药有限公司

为配合公司发展战略，实现公司由生物工程药物研发向生产、销售的产业化迈进，子公司“北京诺思兰德医药科技有限公司”于2020年12月30日正式获得北京市通州区市场监督管理局批准，名称变更为“北京诺思兰德生物制药有限公司”。目前，公司核心生物工程药物研发已进入商业化前期，正在积极推动临床研究及药品基地的规划建设。此次子公司名称变更，是公司集团化、产业化发展的重要部署，以更加明确子公司定位，承接公司产业化

12 . 29

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公司董事长受邀参加中国资本市场建立30周年座谈会

2020年12月28日，证监会在京举办中国资本市场建立30周年座谈会。证监会党委班子成员、沪深交易所理事长和部分曾经在证监会工作的老领导，上市公司、挂牌公司、证券基金期货经营机构等市场主体代表、专家学者代表、新闻媒体代表在现场或通过视频参加。公司董事长许松山受邀参加了座谈会。　　证监会主席易会满在会上发表题为《继往开来砥砺前行奋力谱写资本市场高质量发展新篇章》的讲话，全面梳理了我国资本市场30年的

12 . 28

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转载：北京协和医院刘昌伟-基因治疗在下肢缺血性疾病中的应用

近日，第九届中国华北血管大会动脉专场以线上会议的形式召开，北京协和医院血管外科主任刘昌伟教授作为第一位讲者，发表了以“基因治疗在下肢缺血性疾病中的应用”为主题的演讲，对下肢缺血疾病传统的治疗方法存在的不足以及基因治疗的形式建立侧枝循环的全新治疗策略进行了介绍。刘昌伟：北京协和医院血管外科教授、主任医师、博士生导师；血管外科首席专家、学科带头人；中华医学会外科学会血管外科学组副组长；北京医师协会血管

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诺思兰德荣获第五届挖贝新三板年终评选三项殊荣

2020年12月24日，由挖贝网、挖贝新三板研究院联合主办的“第五届挖贝新三板领军企业年会暨挖贝金股奖颁奖盛典”在北京悠唐皇冠假日酒店成功召开。本届大会以“新起点，新征程，新未来”为主题，探讨多层次资本市场贯通下新三板新机遇、精选层投资逻辑、如何备战转板上市等热点问题。会上揭晓了“2020挖贝新三板年终评选”活动的获奖企业、人物名单，并隆重举行了颁奖典礼。我公司喜获“2020年度新三板杰出董事长”

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北京证监局副局长带队走访诺思兰德

2020年12月18日下午，中国证券监督管理委员会北京监管局（以下简称“北京证监局”）党委委员、副局长陆倩带领综合一处相关人员一行6人来我公司调研，针对公司精选层进行首发走访。公司董事长许松山率管理团队成员参加了座谈，对北京证监局领导的来访表示欢迎，并详细汇报了公司新药研发项目、公司经营情况以及未来发展规划。公司精选层挂牌保荐机构中泰证券代表汇报了精选层股票发行及持续督导情况；公司董秘就公司精选层

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【挖贝网】诺思兰德：技术实力媲美上市公司转板上市“条条大路通罗马”

文章来源：https://mp.weixin.qq.com/s/1H0V8WJWiUKZikTgdcGQ0A　　北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票简称：诺思兰德，股票代码430047）自2020年11月24日在新三板精选层挂牌以来表现抢眼，先是在挂牌当日以破亿元的成交金额高居榜首，二是在12月1日大涨19.78%，至今仍处于上升通道之中。　　然而其实，公司截至目前还没有盈利，那么是什么原因让众

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诺思兰德入选“2020中国医药创新企业100强”榜单

日前，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办的第十二届（2020）中国医药企业家科学家投资家大会在杭州举行，会上发布了“2020中国医药创新企业100强”榜单，我公司成功入选。本次“创新100强”评选，通过模型搭建、数据搜集与整理，从医药创新现状出发，以企业为主体，以数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验中期交流会圆满召开

2020年12月5-6日，诺思兰德组织召开重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）Ⅲ期临床试验研究者沟通会。本项目PI——协和医院刘昌伟教授以及部分已启动中心的研究者参加了会议。会议由公司主管临床业务副总裁韩成权先生主持，并介绍了试验药物背景及研发进展；公司及CRO项目经理分别介绍了Ⅲ期临床试验整体进度、有效性数据分享以及试验中存在的问题；与会人员一一分享了各中心试验经验并就患者招募进行了充

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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅱa期临床试验首例入组成功

2020年11月23日，公司自主研发的“注射用重组人胸腺素β4”治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤（MIRI）适应症Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院成功完成首例患者入组。该临床试验由中国医学科学院阜外医院作为组长单位，在5家参研中心开展，已于10月底启动全部中心，正式进入筛选入组阶段，预计明年7月底完成全部入组。　　胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、炎症

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汇恩兰德：盐酸莫西沙星滴眼液（0.5%）获药品注册受理

2020年11月26日，我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司研发的4类仿制药“盐酸莫西沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的药品注册受理通知书，受理号为CYHS2000813国。　　盐酸莫西沙星是一种“8-甲氧基氟喹诺酮”类化合物，具有抑制拓扑异构酶Ⅱ（DNA回旋酶）和拓扑异构酶Ⅳ。DNA回旋酶参与细菌DNA的复制、转录和修复；拓扑异构酶Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质

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诺思兰德今日正式进入精选层

2020年11月24日，诺思兰德新三板精选层晋层仪式在全国股转公司举办。全国股转公司领导、海淀区领导、中介机构、投资机构以及公司董监高、股东、中泰证券项目组等50余位嘉宾共同见证了诺思兰德精选层晋层时刻。　　全国股转公司领导陈永民先生、贾忠磊先生，北京市海淀区人民政府副区长邸慧清女士、海淀区金融服务办公室副主任丁朝霞女士、中泰证券股份有限公司投资银行业务委员会副主任朱锋先生、北京中关村上地生物科技

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诺思兰德将于11月24日正式精选层挂牌

我公司于2020年11月17日收到《关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌的函》，经全国股转公司审核同意，公司股票将于2020年11月24日在全国股转系统精选层挂牌，交易方式变更为连续竞价。　　自今年3月公司正式启动精选层挂牌工作以来，经过中泰证券的辅导和保荐，公司顺利完成了从基础层调层到创新层，并将于24日正式晋层精选层。在此过程中，得到了广大投资机构与投资

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诺思兰德新三板精选层路演圆满完成股票开始申购

公司向不特定合格投资者公开发行股票并在新三板精选层挂牌网上路演于2020年11月9日通过全景网直播平台圆满完成，今日公司股票开始申购，发行代码：889847，发行价格：6.02元/股。本次初始发行数量为3,700万股，占发行后总股数的14.79%（超额配售选择权行使前）。发行人授予中泰证券不超过初始发行规模15%的超额配售选择权，若超额配售选择权全额行使，则发行总股数将扩大至4,255.00万股。

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【挖贝网】诺思兰德获国泰君安金长川资本等9家战投青睐：富国基金锁定3500万元认购份额

获得9家战略投资者机构青睐，诺思兰德真香。　　据介绍，目前诺思兰德精选层发行相关工作正有序推进中。作为精选层首家创新型生物药企业，公司备受资本关注，在正式询价启动前，富国基金、国泰君安、金长川资本等9家募投已经提前锁定股份，投资金额达到6130万元。其中，富国基金一家就锁定3500万元认购份额。　　富国基金、国泰君安、金长川资本等9家战投提前锁定　　认购金额达6130万元　　诺思兰德是一家创新型生

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【凤凰网】诺思兰德：精选层即将迎来优质生物创新药企业

信息来源：https://finance.ifeng.com/c/80sbiuUgiO4　　近日，诺思兰德发布消息，公司已于9月30日顺利获得证监会核准的精选层发行批文，发行相关工作正有序推进，将采用询价发行方式定价。据市场消息，作为新三板一直以来倍受市场关注的创新药研发企业，诺思兰德得到投资者的追捧，尤其是机构投资者表示了积极的配售意愿，精选层将迎来优质生物药企。　　深耕生物创新药，核心药物进入

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诺思兰德召开生物药物产业化项目设计启动会

2020年10月16日，诺思兰德药品基地二期工程“生物药物产业化项目”详细设计启动会在中国医药集团联合工程有限公司（原武汉医药设计院）顺利召开。　　项目双方在韩国绿十字-EM公司已经完成的概念设计的基础上，就项目详细设计方案开展了深入交流。会议确定了项目总图规划设计方案、生产厂房平面布局方案、建筑物外观造型方案以及项目详细设计的实施计划。二期项目设计将于2021年上半年完成。　　“生物药物产业化项

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诺思兰德精选层股票发行正按计划有序进行

公司于2020年9月30日收到中国证券监督管理委员会下发的《关于核准北京诺思兰德生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》（证监许可〔2020〕2473号），进入发行准备环节。目前，公司正按照批复文件要求，联合中泰证券制定发行方案。本次发行将采取询价发行方式，向不特定合格投资者公开发行不超过5000万股新股（含行使超额配售选择权所发新股）。目前，公司已与多家战投机构确立合作意向，该

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诺思兰德精选层顺利过会

9月22日，全国股转公司召开2020年第19次审议会议，对公司精选层挂牌及发行事项进行了审核。公司董事长许松山、常务副总裁聂李亚、总会计师兼董秘高洁以及保荐人潘世海、审计师王钰砥出席发审会，就委员提问予以一一解答。最终，公司顺利通过评委会审议，一次性成功过会。公司成为新三板精选层设立以来第一家过会的生物创新药公司，也是目前为止第一家按第四套标准通过审议的公司。　　公司自2009年作为早期试点企业在

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诺思兰德精选层挂牌即将上会审议

9月15日，全国股转公司发布《全国中小企业股份转让系统挂牌委员会2020年第19次审议会会议公告》，挂牌委将于9月22日召开2020年第19次审议会议。本次审议的发行人共2家，我公司为其中一家。我公司自8月26日收到股转公司精选层挂牌申请文件的审查问询函以来，公司与保荐机构、会计师事务所、律师事务所项目团队成员对问询内容逐一进行落实、认真解答，并于9月15日通过股转系统正式提交

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“注射用重组人胸腺素 β4” Ⅱa期临床试验研究者会成功召开

2020年8月28日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的“注射用重组人胸腺素β4（NL005）”Ⅱa期临床试验研究者会议在北京国宾酒店成功召开。来自组长单位中国医学科学院阜外医院及首都医科大学附属北京潞河医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学总医院、泰达国际心血管病医院4家研究中心的医学专家以及联斯达、太美医疗等第三方研究机构的相关人员30余人出席会议。会议由Ⅱ期临床试验主要研究者

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诺思兰德精选层挂牌进入问询阶段

8月26日，公司收到全国股转公司出具的《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司精选层挂牌申请文件的审查问询函》。股转公司围绕基本情况、业务和技术、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析、募集资金运用及其他事项5个方面提出了问询意见。　　收到问询函后，公司与保荐机构、会计师、律师项目团队迅速响应，针对问询意见逐项讨论，准备回复意见。公司将按照全国股转公司要求，以审慎、严谨的态度对问询意见认真予以答

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诺思兰德控股子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书

近日，我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司获得国家药品监督管理局核准并签发的 “盐酸奥洛他定滴眼液”《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字H20203419，规格为0.1%（5ml：5mg，以C21H23NO3计），注册分类为化学药品4类。至此，子公司已有3个眼科药品批文，其中多剂量滴眼液2个（酒石酸溴莫尼定、盐酸奥洛他定）、单剂量滴眼液1个（玻璃酸钠）。本次获批的盐酸奥

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诺思兰德入选北京市“专精特新”中小企业

2020年7月29日，北京市经济和信息化局公示了北京市“专精特新”中小企业名单，我公司榜上有名。“专精特新”中小企业是按照《关于推进北京市中小企业“专精特新”发展的指导意见》要求，通过评审认定一批优质企业，加强培育，促进中小企业转型升级，提升中小企业综合竞争力。本次公司成功入选“专精特新”中小企业，再一次证明了公司在新药研发领域具有核心关键技术及较强的创新能力，公司具有广阔的发展前景。北京市将建立

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公司发布2020年半年度报告实现扭亏为盈

　　2020年7月27日，公司披露2020年半年度报告。根据合并报表，公司上半年实现净利润522.5万元，扭亏为盈。得益于控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司眼科药品经营的贡献，公司经营业绩逐步提升，对未来持续经营与发展具有重要意义。　　今年年初爆发的新冠肺炎疫情，对公司新药临床研究带来一定程度的影响。公司积极采取应对措施，新药研发等工作有序推进。公司重点业务——生物创新药研发仍在投入期，尚未实

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诺思兰德正式提交精选层挂牌申报文件并获受理

公司于2020年6月29日向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提交了《向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的申报文件》，并于6月30日收到股转公司出具的《受理通知书》。经全国股转公司审查，公司报送的申请文件符合相关要求，决定予以受理。即日起，公司股票停牌。公司自3月10日正式启动精选层挂牌筹备工作以来，经过中泰证券为期3个月的辅导，公司治理日臻规范，在全体人员的共同努力下，按预定计划顺利

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化疗所致血小板减少症药物，市场稳步扩张至45.2亿元

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胸腺素β4的应用与市场前景

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严重下肢缺血：国内尚无可治愈药物，未来药物市场潜力巨大

预计2021年PAD患病人群将增长至8827万人，年增长率达到13.6%。据SageGroup分析，2017年中国4200-6000万PAD患者中，560-630万人患有CLI。由此推测，2020年，我国CLI患者人数可达782万。按照Collategene®说明书治疗疗程及定价（600360日元/瓶（4mg）），一个疗程治疗2次计算，治疗费用约为7.94万元，由此推测，2020年我国CLI药物治

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【财经时报网】诺思兰德：精选层申报在即股票交易日趋活跃

自6月10日开始，全国股转公司挂牌委已接连召开三次审议会议，共审核通过6家精选层挂牌申报企业。市场人士预计，首批精选层正式挂牌时间将在7月底。参照去年开板的科创板，各路参与资金赚得盆满钵满。有“小科创板”之称的精选层，同样也已被各路资金“盯梢”。就在上周，精选层首批5只公募基金正式开售，标志着公募投资新三板市场的大门正式打开。在投资者参与方面，新进合格投资者开户数量与日俱增，这一数据在6月初已突破

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NL003III期临床试验又一家中心启动

6月12日，NL003治疗严重下肢缺血性疾病III期临床试验在大连大学附属中山医院血管疝外科正式启动，由科主任邢壮杰医师团队负责开展研究。截至今日，共累计启动13家中心，本月还将有3家中心陆续启动，6月底前将有16家中心完成启动，进入筛选入组环节。大连大学附属中山医院创建于1907年，是一所集预防、医疗、教学、科研、康复为一体的综合性大学附属医院。1992年在辽宁省首批晋升为国家三级甲等医院，血管

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中国产经新闻网：持续创新十六载诺思兰德即将迎来收获期

诺思兰德是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司自2004年成立以来，依托核心技术平台开发了多个项目，目前在研生物工程项目7个，涉及9个适应症，已有3个项目进入临床研究阶段。同时，正在开发10余个眼科药品。公司研发管线丰富，被认定为北京科技研究开发机构、北京

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我国疫情防控取得重大战略成果 NL003项目恢复Ⅲ期临床试验

2020年初，新冠肺炎疫情在国内爆发。受疫情影响，公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）Ⅲ期临床试验被迫停滞。本周起，随着全国疫情基本消退以及各级政府采取的有效控制手段，各地医院逐步恢复正常诊疗秩序，NL003项目Ⅲ期临床试验开始全面恢复，本周又有一家中心正式启动，多家中心通过伦理审查，目前已有12家中心启动，正在筛选病例有50余例。　　该Ⅲ期临床试验于2019年7月正式启动，今年1月

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诺思兰德正式进入新三板创新层

上周五，全国股转公司公布2020年首批正式调入创新层的挂牌公司名单，自5月25日起，诺思兰德等502家企业，正式成为新三板创新层一员。全国股转公司官网最新数据显示，创新层企业数量现已变更为1145家。相较2019年调层后创新层企业数量同比下降不同，今年实施首批调层后，创新层企业数量比原来增加了1.74倍。市场人士分析，今年企业对待创新层的的态度由“佛系“变为主动申报，除了与去年年底上线的集合竞价撮

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诺思兰德：致力于重大生物新药创制曾获资深机构投资

诺思兰德是一家创新型生物制药企业。公司自2004年成立以来，立足生物创新药物研发，以其领先的技术水平及项目前景，赢得了资本界的广泛关注。在技术+资本的双轮驱动下，公司实现了快速发展。公司先后承担国家十一五、十二五、十三五重大新药创制课题8项，是北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、国家高新技术企业、北京市生物医药产业G20创新引领企业。　　研发管线丰富　　诺思兰德坚持以临

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财经网：诺思兰德等企业进入2020年首批创新层拟调层名单

5月8日晚，全国股转公司公布2020年首批创新层拟调层企业名单，诺思兰德等505家挂牌公司位列名单中。截至名单公布，新三板共有657家创新层企业，第一批调整结束后，创新层企业将扩容至1158家。根据《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》规定，挂牌公司进入创新层，应当符合一定的条件。在首批创新层拟调层企业名单，诺思兰德等30家挂牌公司符合《办法》中第三项创新层进入条件，即最近有成交的60个做市或者

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诺思兰德召开2019 年度股东大会

2020年5月7日，公司召开2019年度股东大会，会议由公司董事长许松山先生主持，采用现场投票和网络投票相结合的方式进行。本次会议重点审议了《2019年度董事会工作报告》、《2019年度财务决算报告》、《2020年度财务预算报告》、《2019年度监事会工作报告》等。同时，根据《公司法》和《公司章程》等有关规定，公司董事会、监事会进行换届选举，审议了修订版《公司章程》及其他事项。股东大会审议决议公告

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诺思兰德入围2020年新三板首批创新层初筛名单

全国股转公司于5月8日发布了2020年第一批拟进行市场层级定期调整的挂牌公司初筛名单。诺思兰德等505家公司入选今年首批拟调入创新层的名单。根据全国股转公司市场分层定期调整工作安排，2020年市场分层定期调整实行“一次调整，分批实施”。公司于首批入围拟调入创新层名单，为正在备战的精选层挂牌提供了必要的资质保障。公司已于3月6日向北京证监局报送精选层挂牌的辅导备案材料，目前正接受中泰证券的辅导。公司

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百度今日动态分析：诺思兰德有望按第四套标准实现新三板精选层挂牌

近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票名称：诺思兰德，股票代码：430047）披露公司符合精选层入层财务标准的公告。根据该公司年度报告，诺思兰德2018年和2019年的研发投入分别为2,035.35万元、3,302.37万元，合计超过5000万元，符合《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十五条挂牌公司进入精选层之条件（四）的研发投入指标要求。据不完全统计，截至4月21日，新三板已有12

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凤凰网报道：诺思兰德两年研发投入超5300万，核心新药已进入Ⅲ期临床

　4月15日晚，新三板挂牌公司诺思兰德发布年报。2019年，诺思兰德完成资本公积金转增股本，总股本由1.12亿元增至2.13亿元；公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验；NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作；子公司产品获《药品注册批件》。另外，公司2019年新增发明专利授权2项，在审发明专利申请7项。　　诺思兰德是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新

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今日头条：诺思兰德拟申报精选层，基本符合财务标准四

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东方财富网：诺思兰德：公司符合精选层研发投入指标要求

诺思兰德(430047.OC)发布公告称，公司已于2020年4月15日披露公司《2019年年度报告》。公司2018年度、2019年度经审计的研发投入分别为2,035.35万元、3,302.37万元，符合《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十五条挂牌公司进入精选层之条件(四)的研发投入指标要求。　　2020年3月6日，该公司向中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)北京监管局提交辅导备案材

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诺思兰德第四届第十次董事会召开

2020年4月15日，公司第四届第十次董事会召开。会议由董事长许松山主持，重点审议了《2019年年报及年报摘要》、《董事会换届提名》、《修订公司章程》及《提请召开2019年度股东大会》等议案。详细信息已于4月15日于全国中小企业股转平台进行了公告。

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海淀区政协领导视察公司

2020年4月14日上午，海淀区政协副主席杨剑飞一行6人到我公司调研，了解委员企业新冠肺炎疫情防控及复工复产情况。公司董事长许松山进行了接待，详细汇报了公司基本情况、药物研发管线布局、产业化基地建设以及抗击新冠疫情举措等。杨剑飞副主席对公司十余年来坚持科技创新取得的成绩表示祝贺，并对公司在此次疫情防控工作中捐赠物资、积极履行企业社会责任的行动予以肯定。他表示，政协将主动做好服务，全力以赴帮助企业解

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诺思兰德精选层挂牌已进入辅导期

2020年3月10日，公司通过全国股转公司发布公告，拟向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌辅导备案，标志着公司正式启动精选层挂牌的准备工作。2019年末，全国股转公司密集发布新三板改革设立精选层并转板上市的有关规则，根据新的《分层管理办法》，精选层有四套入层标准，引入了公开发行制度，满足了企业高效融资需求。公司拟按照精选层第四套标准“市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万

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北京市侨联领导视察慰问子公司汇恩兰德

2020年3月5日下午，北京市侨联党组书记赵宏生、副主席苏泳在通州区侨联副主席、区投资促进局局长吴涛以及西集镇经济发展科科长冯雪松等领导的陪同下来到我公司控股子公司汇恩兰德，了解企业复工复产情况，并对公司在新冠肺炎疫情期间积极捐赠口罩、助力疫情防控的行动予以表扬。汇恩兰德总经理聂李亚汇报了公司的基本情况及厂区防疫方案。自疫情爆发以来，公司按照各级政府部门的要求，制定并落实疫情防控方案，规范人员及环

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爱心捐赠助力疫情防控

2019年岁末，中国爆发了新冠肺炎疫情。全国人民在党中央的指挥下积极防控，打响了一场没有硝烟的疫情防控阻击战。由于疫情突然爆发导致国内防护物资严重紧缺，在抗击疫情的关键时刻，诺思兰德及控股子公司汇恩兰德积极响应，于鼠年春节假期利用韩国合作资源，积极在海外寻找防疫物资，多渠道采购临床急需的专业防病毒口罩。　　2020年2月7日，韩国采购的口罩到达北京海关，汇恩兰德第一时间安排人员办理通关手续，并及时

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只争朝夕不负韶华同心同行共创未来——诺思兰德2020年会圆满召开

2020年1月19日，诺思兰德及控股子公司汇恩兰德2019年度工作总结暨表彰大会圆满召开，公司全体员工参加了会议。公司常务副总裁聂李亚对2019年的各项工作全面进行了总结，对存在的问题进行了剖析，并对2020年度重点工作进行了部署。会议对2019年度优秀员工、优秀项目、荣誉员工、模范榜样等进行了表彰。公司董事长许松山总结讲话，他充分肯定了全体员工2019年的辛勤努力以及取得的良好成绩，对公司未来的

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诺思兰德：控股子公司单剂量滴眼液生产线通过GMP认证

近日，我公司控股子公司汇恩兰德收到《北京市药品监督管理局关于药品GMP检查结果的通知》，其单剂量生产线（02线）符合《药品生产质量管理规范（2019年修订）标准》，一次性顺利通过GMP认证。本次通过GMP认证的为单剂量滴眼液生产线，认证的品种为玻璃酸钠滴眼液。该生产线引进世界先进的“吹、灌、封”一体化全自动无菌滴眼液生产设备，年生产能力7500万支。0.3%单剂量玻璃酸钠滴眼液适应症为干眼症，该品

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建设学习型组织打造高素质管理团队_2020年度管理培训班开课

2019岁末最后一天，公司现代企业管理培训班正式开课，用集体学习的方式迎接2020的到来！公司董事长许松山进行了《现代企业管理》系列培训的第一讲，从企业管理概论、现代企业制度以及领导者素养等方面进行了系统的讲授，并结合公司经营实例进行了案例教学。诺思兰德及控股子公司汇恩兰德中层以上管理人员全部参加，大家认真听课，并积极进行讨论。为不断提升公司管理水平，提高人员综合素质，公司将学习型组织建设作为2

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验进展顺利

由我公司发起的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验自7月份正式启动以来，截至年底共启动9家研究中心，筛选17例，入组15例，目前按计划正顺利开展。该试验由我公司联合昆拓信诚医药研发（北京）有限公司（CRO）、北京联斯达医药科技发展有限公司（SMO）共同开展，组长单位为北京协和医院，由血管外科刘昌伟教授担任主要研究者，计划在全国20家中心开展。　　经过前期周密计划与精心准备，项目团队完成

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液II期临床研究结果于《Molecular Therapy》公开发表

近日，由我公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（NL003）治疗严重肢体缺血（CLI）的II期临床研究结果发表于《MolecularTherapy》第27卷，第12期（2158-2165页）。该杂志由美国基因与细胞治疗学会主办，主要发表分子治疗领域的重大研究成果，其2018年度影响因子为8.402。本研究采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照的设计，在国内9家研究中心随机共入组2

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我公司与韩国GCEM公司签署生物药生产基地设计协议

2019年12月19日，公司董事长许松山与韩国GCEM公司总经理Park,Chung-Gwon在韩国绿十字集团总部签署项目设计协议，GCEM将承接诺思兰德产业化基地二期项目“生物药物生产基地”的设计任务。“生物药物生产基地”的主要功能是承接公司研发的创新药产业化生产。该项目规划建筑面积38000平方米，预计在2022年竣工。建设内容包括生物药原液生产车间、制剂生产车间、CMO生产车间、中试车间、研

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控股子公司汇恩兰德与欧康维视签署眼科战略合作协议

2019年12月12日，北京汇恩兰德制药有限公司与欧康维视生物医药（上海）有限公司在京签订眼科战略合作协议，双方首先合作单剂量玻璃酸钠滴眼液（0.3%）项目。汇恩兰德负责该产品的生产及质量控制，欧康维视负责该产品在全国范围内的独家推广工作。公司董事长许松山、总经理聂李亚、欧康维视首席执行官刘晔以及双方主要领导见证了签约仪式。公司董事长许松山表示：“汇恩兰德是一家专业的眼科用药品生产企业，拥有先进的

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媒体报道转载-动脉网

来自动脉网的报道，详文请点击链接查看。文章链接：诺思兰德：即将进入收获期，公司首个基因治疗新药启动Ⅲ期临床研究

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注射用重组人胸腺素β4（NL005）IIa期临床试验方案讨论会成功召开

2019年11月18日，我公司举办的注射用重组人胸腺素β4（NL005）IIa期临床试验方案讨论会在北京国宾酒店成功召开，会议旨在制定科学合理的临床试验方案并达到了预期效果。本次会议由中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任窦克非教授主持，会议邀请了首都医科大学宣武医院心内科主任医师/PCI组李静教授、首都医科大学附属北京潞河医院心血管中心学科主任/CCU主任郭金成教授、中国医学科学院阜外医院冠心病

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“新三板”改革新政为公司与资本对接带来新机遇

近日，全国股转公司发布《全国中小企业股份转让系统分层管理办法（征求意见稿）》，根据新办法的企业分层标准，我公司有望进入精选层，为公司上市带来新路径，加快转版上市进程。为构建多层次资本市场体系，证监会等有关部门于2006年在中关村科技园区建立了非上市股份公司进入代办股份转让系统进行报价转让试点，简称“新三板”。作为“新三板”推行阶段的50家试点企业之一，我公司于2008年完成股份制改革，并于2009

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诺思兰德与韩国Biotextech共同推进重组人胸腺素β4新药研发

2019年11月2日，公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-KooKang在韩国会面，评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果，讨论了后期重点研发内容及计划，并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确，并表示将共同努力加快项目进度。　　胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、

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我公司与韩国设计公司GCEM就药品产业化基地设计签订合作意向书

2019年10月18日，我公司董事长许松山接待了韩国GCEM公司总经理Park,Chung-Gwon及随行人员。双方就诺思兰德二期产业化项目——“生物工程药物产业化基地”的概念设计项目签订了合作意向书，并就项目规划需求进行了详细的沟通交流，初步确定了设计的具体内容和要求，并明确了后续的工作安排。本次开展的设计项目是主要承接我公司自主研发的生物新药的产业化基地。目前我公司已有Ⅲ期临床项目2个，Ⅱ期临

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诺思兰德获中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目立项支持

近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司“下肢动脉缺血性疾病创新药的产业化研究”项目，被中关村科技园区管委会评为“重大前沿原创技术成果转化和产业化”项目，目前第一批支持资金已经到位。中关村管委会为贯彻落实北京市委市政府关于加快科技创新，发展新一代信息技术等十个高精尖产业的部署要求，发挥好市级专项资金引导作用，加大对分园高精尖产业发展重大项目的支持，于2018年设立了“重大前沿原创技术成果转化和产业化

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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” Ⅲ期临床试验研究者会成功召开

2019年8月18日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”III期临床试验研究者会议在北京成功召开。来自组长单位北京协和医院及全国近20家研究中心的医学专家以及昆拓信诚、联斯达、太美医疗等第三方研究机构的相关人员逾80人出席了会议。会议由III期临床试验主要研究者——北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持，他重点讲解了药物注射位点的选择和设计；诺思兰德医学人员介

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诺思兰德2019半年工作总结会顺利召开

2019年8月15日下午，公司2019年度上半年工作总结会圆满召开。总结会上，公司常务副总裁聂李亚全面回顾了上半年的工作完成情况并指出了存在的问题。公司总裁许松山对各部门工作进行了点评，对大家上半年的工作成绩予以肯定。同时，他就下半年重点工作任务进行了布置，围绕加快公司重点项目进度，优化组织结构与业务流程，加强学习型组织建设等方面提出了具体要求；希望全体人员提高业务能力与工作效率，按照“各司其职、

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我公司药物生产基地项目入选北京市高精尖重大项目库

近日，由我公司全资子公司诺思兰德医药科技申报的《生物工程药物生产基地项目》入选北京市经济和信息化局高精尖重大项目库。该项目是我公司配合生物工程药物研发进程拟在通州药品生产基地投资的二期建设项目，包括微生物表达药物车间、动物细胞表达药物车间、中试车间、原辅料仓库、成品仓库、办公楼及展厅等。项目建成后，微生物表达药物生产线年产量600万支/年、动物细胞表达药物生产线年产量200万支/年。在满足公司自有

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生物药物产业化项目首次环境影响评价信息公开

（一）建设项目名称：生物药物产业化项目（二）选址：北京通州经济开发区东区D-18、D-19地块

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诺思兰德子公司玻璃酸钠滴眼液获得药品注册批件

近日，我公司控股子公司汇恩兰德获得国家药品监督管理局核准并签发的化学药品“玻璃酸钠滴眼液”《药品注册批件》，批准文号：国药准字H20193204，规格为0.3%（0.8ml:2.4mg），这是汇恩兰德继酒石酸溴莫尼定滴眼液外又增加的眼科新品种。玻璃酸钠滴眼液主要用于治疗干燥综合征、斯·约二氏综合征、干眼综合征等内因性疾患，以及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患引起的角结膜上皮损伤。本次

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生物制品1类药物“注射用重组人胸腺素β4（rh-Tβ4）” 完成Ⅰ期单次给药临床研究

北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的生物制品1类新药——注射用重组人胸腺素β4(rh-Tβ4)近日顺利完成Ⅰ期单次给药临床研究。公司已确定该药物Ⅰ期多次给药临床研究方案，并于近日启动，预计于2018年内完成。胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有保护并修复心肌组织、抗炎症，促进角膜修复和伤口愈合、促进受损部位血管新生、参与神经系统的修复、促进毛发的生长等生物学活性，可用于开发皮肤

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汇恩兰德又一眼科药品获得药品注册受理通知书

2019年7月5日，我公司控股子公司汇恩兰德研发的四类仿制药“盐酸奥洛他定滴眼液”获得国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书，受理号为CYHS1900467国。盐酸奥洛他定作为肥大细胞稳定剂和选择性组胺H1拮抗剂，在活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应；同时，也是人结膜上皮细胞分泌促炎因子的抑制剂。奥洛他定可抑制肥大细胞炎症介质（组胺，类胰蛋白酶，前列腺素D2和TNFα）的释放，临床上用

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验第一家研究中心启动会顺利召开

2019年7月3日，我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验启动会在北京协和医院顺利举行。北京协和医院临床药理机构、血管外科、北京诺思兰德生物技术股份有限公司（申办方）、昆拓信诚医药研发（北京）有限公司（CRO）、北京联斯达医药科技发展有限公司（SMO）等试验参与单位工作人员共计23人参加了本次启动会。Ⅲ期临床试验组长单位为北京协和医院，由血管外科刘昌伟教授担任本期试验的主要研究者，

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诺思兰德受邀参加第二届香港交易所生物科技周活动

2019年5月29-30日，公司受邀参加了香港交易所第二届生物科技周活动。本届生物科技周活动吸引了逾千名来自世界各地的著名科学家、生物科技创业家、投资者和政策制定者等共聚香港，分享并探讨生物科技相关的科学与创新发展以及投融资的前沿动态。　　香港交易所2018年4月推出上市改革，为尚未盈利的生物科技公司打开融资新途径。据港交所行政总裁李小加介绍，过去一年已有10家生物科技公司在香港上市，其中包括尚未

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不忘初心团结奋进知行合一共创未来 ——诺思兰德十五周年庆典圆满举行

6月6日，诺思兰德公司成立十五周年庆典在九十九顶毡房隆重举行。公司总裁许松山与全体员工及公司成长的见证嘉宾等共同回顾了十五年来公司的成长历程。　　从大厂走进中关村生物医药园，十五年来诺思兰德扎实推进药品研发工作，探索经营模式，建设药品生产基地，在风雨洗礼中一步一个脚印茁壮成长，取得了今日的骄人成绩。　　风雨十五载，不忘初心！许总感谢每一位员工为公司发展做出的贡献，勉励大家团结奋进，用实际行动创造公

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床研究项目通过中国人类遗传资源管理办公室审批

2019年5月30日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得了中国人类遗传资源管理办公室同意开展研究的批复意见。继3月份取得组长单位-北京协和医院的伦理委员会批件后，公司按照《人类遗传资源管理暂行办法》的规定，递交了本研究的审核申请。此次获得人遗办的批复意味着本项目启动前准备工作已就绪。我公司将严格按照此次批准的研究内容及范围开展相关工作，力争高标准

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诺思兰德党支部组织纪念“五四运动”100周年主题党日活动

为了“铭记历史、缅怀先烈、珍爱生活、开创未来”，2019年4月14日，公司党支部在聂李亚书记的带领下，前往黄花城水长城开展纪念“五四运动”100周年主题党日活动。活动从回顾“五四运动”开始，对“五四运动”爆发的起因、经过、影响等进行了回顾。随后，在一组致青春的诗歌朗诵中，全体党员重温了李大钊先生的《青春》、席慕蓉的《青春》、汪国真的《挡不住的青春》等经典名篇。大家被“以青春之我，创造青春之家庭，青

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验获得组长单位伦理委员会批件

3月13日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件，正式启动该项目的Ⅲ期临床研究。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是利用新型肝细胞生长因子（HGF）基因和高效的pCK载体构建的一种裸质粒基因治疗药物，在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结

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诺思兰德与昆拓信诚就临床研究签订战略合作协议

2019年3月15日，诺思兰德与昆拓信诚临床研究合作签约仪式在中关村生物医药园举行。公司董事长许松山与昆拓信诚总经理姚中在协议上签字，公司高管及临床团队人员、昆拓临床运营及商务人员共同见证了签约过程。本次签约，双方就临床研究战略合作及NL003项目Ⅲ期临床试验委托研究两项工作达成协议。诺思兰德坚持创新药物开发，具有丰富的研发管线；昆拓信诚是艾昆纬（原昆泰）在中国的全资子公司，专为在国内进行的临床研

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基因治疗药在日本首次获批

来自《日本经济新闻》2月21日报道,由日本AnGes公司开发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物”——商品名“Collategene”，于2月20日获得有条件批准，本次批准的适应症为溃疡治疗。该公司相关人员表示，该药物最早于2019年5月确定产品价格，预计治疗费用为每人200万~300万日元，约合人民币12.1~18.2万元每人。日本目前大约有15万左右适宜病人。该药物为日本首次批准的基因治

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携手逐梦共赢未来 —— 诺思兰德2018年度工作总结暨表彰大会圆满召开

2019年1月31日，诺思兰德2018年度工作总结暨表彰大会圆满召开。会议首先由公司常务副总裁聂李亚全面回顾总结了2018年的各项工作，对成绩与不足进行了分析，并对2019年度重点工作进行了部署。接下来会议对2018年度优秀员工、十年荣誉员工、优秀科研项目及政府课题管理等专项工作进行了表彰。在座谈环节，大家畅所欲言，分享了各自的工作感悟以及对新的一年的期许。公司董事长许松山最后总结讲话并送上新年祝

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环游台湾宝岛积聚力量重新出发

2019年1月12日，公司全体员工乘坐台湾长荣航空公司航班，抵达台北桃园机场，开启了8日环岛之旅，拉开公司年会的序幕。跟随台湾导游，我们从台北乘车一路向南，过台中，途经高雄到达垦丁；再迂回北上，经台东，穿越北回归线，过花莲，乘坐台铁返回台北。环岛一圈，我们先后参观了台北故宫、101大楼、士林官邸、国父纪念馆、九份古镇等建筑；游览了阿里山、日月潭、白沙湾、太鲁阁森林公园自然风光；欣赏了太平洋、巴士海峡、台湾海峡交会的美景；品尝了台湾美食，近距离观赏了举世闻名的红珊瑚、蓝宝，听取了让人潸然泪下的老兵的故事。所到之处充分感受到了台湾的文化底蕴、城市的文明与台湾人做事到极致的态度。　　此次台湾之旅大家不仅放松了身心，更增进了团队的凝聚力。环岛游览期间，全体员工互帮互助，一路欢歌笑语，彰显了诺思兰德人的团结、紧张、严肃、活泼。环岛8日所见所闻，对每一个诺思兰德员工都是一段美好难忘的记忆。除却美丽的山水风光，让人不能忘怀的是其独特的人文风情。大家感受了印象中不一样的台湾，更愿意学其所长，将优良的文化、敬业的态度落实到自己的生活与工作中，脚踏实地为公司的发展进步做贡献。

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公司发布C轮定向增资股票发行认购公告

2018年12月24日，公司董事会召集并召开了诺思兰德2018年第一次临时股东大会，会议审议并表决通过了《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司股票发行方案的议案》。同日，公司在全国中小企业股份转让系统正式发布《北京诺思兰德生物技术股份有限公司股票发行认购公告》。本次认购对象合计4人，包括天津华金锦天医药医疗创业投资合伙企业、上海联创君浙创业中心2家机构投资以及2名公司高管。本轮募集资金合计8002

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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验研究者方案讨论会圆满召开

2018年11月25日，由北京协和医院主办的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验研究者方案讨论会”在丽亭酒店召开。本次会议由北京诺思兰德生物技术股份有限公司承办，北京协和医院著名血管外科专家刘昌伟教授主持本次会议，全国共8家医院的研究者参会。会议目的是完善临床试验方案的设计，更加科学合理的开展Ⅲ期临床试验。会议对Ⅲ期临床试验的方案进行了深入的讨论，讨论内容包括入选标准、排除标准、终点指标

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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” Ⅱ期临床试验结果于第28届国际血管联盟世界大会公布

近日,第28届国际血管联盟世界大会（IUA）暨第十届中国首都血管论坛（CCVS）在北京国际会议中心召开。首都医科大学宣武医院血管外科郭连瑞教授代表全体研究团队公布了“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”在中国治疗严重下肢动脉缺血性疾病的Ⅱ期临床研究结果。大会汇报的题目为“表达两种肝细胞生长因子亚型的基因裸质粒治疗严重下肢动脉缺血病人疼痛和溃疡的安全性和有效性”。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅱ

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公司常务副总裁应邀参加北京市民营企业家座谈会

2018年10月25日上午，北京市委市政府召开民营企业家座谈会，市委书记蔡奇、市长陈吉宁等领导出席会议。公司常务副总裁聂李亚应邀参会，对公司发展情况、当前存在的问题及建议等向市领导进行了汇报。座谈会上，蔡奇书记强调各级各部门要切实为民营企业发展提供帮助，做好服务。北京要带头抓好国家减税降费政策落实，降低企业非税负担，帮助企业渡过难关。同时，他也希望广大民营企业家踏踏实实苦练内功，不断增强核心竞争力

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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期多次给药临床试验正式启动

2018年10月12日，“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期多次给药临床试验启动会正式在首都医科大学附属北京世纪坛医院会议中心召开。本次试验依据Ⅰ期单次给药试验数据结果制定多次给药试验方案，继续观察多次给药的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT），同时评价多次给药药代动力学（PK）参数特点和抗药抗体（ADA）指标。本次会议由首都医科大学附属北京世纪坛医院Ⅰ期临床试验研究室王

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诺思兰德两个新药项目亮相双创周北京分会场

2018年10月9日，全国大众创业万众创新活动周北京会场在中关村国家自主创新示范区展示中心拉开帷幕。今年双创周的主题为“高水平双创、高质量发展”，于10月9日至15日为期一周，设成都主会场、北京会场，全国各地设分会场举办系列活动，为各类创新主体提供双创交流平台。此次双创周，北京会场遴选出的300余家企业的600余项技术成果和科技产品参展，主题展包括奋进新时代、高质量发展、高水平双创、京津冀协同、高

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公司董事长荣获“全国归侨侨眷先进个人”称号

2018年8月29日上午，第十次全国归侨侨眷代表大会在北京人民大会堂开幕，习近平总书记等党和国家领导人出席会议。会上宣读了《中国侨联、国务院侨办关于表彰中国侨界杰出人物和全国归侨侨眷先进个人的决定》、《人力资源社会保障部、中国侨联关于表彰全国侨联系统先进集体和先进工作者的决定》、《中国侨联关于表彰全国侨联系统先进组织和先进个人的决定》，并为获奖单位和个人颁奖。我公司董事长许松山荣获“全国归侨侨眷先

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诺思兰德全球首次实现裸质粒基因治疗药物500L规模化生产

北京诺思兰德生物技术股份有限公司近日完成“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床用样品制备，其生产规模为500L。据调查，500L规模的裸质粒基因治疗药物制备是迄今为止全球范围内首次达到的最大生产规模。　　裸质粒是指没有结合蛋白、脂类或者对其有保护作用其他分子的质粒DNA，因其具有自主复制的能力，并可以表达所携带的遗传信息，被用于生物制药、农业、食品等行业，尤其在生物制药领域应用广泛。裸质粒基

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公司常务副总裁聂李亚受邀参加中国心脏大会（CHC）2018

2018年8月2日，由中华医学会、国家心血管病中心、北京楷祺心血管公益基金会三方联合主办的中国心脏大会（CHC）2018暨国际冠心病大会（ICC）2018暨第三届中国血管大会（CVC）在北京国家会议中心开幕。我公司常务副总裁聂李亚受组委会邀请出席，作为国内主席团成员在中国心血管基础研究论坛暨心血管疾病国家重点实验室学术交流会之“先天性疾病的精准医疗”分会场担任主持人。　　中国心脏大会现已发展成为我

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肝细胞生长因子裸质粒注射液三期临床用样品制备顺利完成

2018年7月15日，由公司药物研发部及生产管理部人员组成的临床用样品生产小组顺利完成肝细胞生长因子裸质粒注射液原液制备任务，为该项目按计划启动三期临床试验提供了用药保障。本次临床试验用药品租用江苏耀海生物制药有限公司GMP生物制剂车间，按照药品生产质量管理规范的要求，完成了三期临床试验用样品制备，药品质量符合本品的质量标准。本次培养规模为500L,达到了规模化生产的要求。

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重组人白介素11完成Ⅲa期临床试验达到预期结果

北京诺思兰德生物技术股份有限公司开发的“Δ1-9，丙氨酸10，天冬酰胺134，重组人白细胞介素11”(以下简称该药物)是天然人白介素11的一种新型改构体，在分子结构和生产工艺等方面进行了多项创新性改造，拥有我国自主知识产权(发明专利：ZL01110081.8)。与国内外同类产品比较，其用药剂量仅为同类产品的1/3—1/5，且具有疗效明确、不良反应少等明显优势，有望成为新一代治疗血小板减少症的白介素

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汇恩兰德制药：引进“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线生产高品质的眼科用药

北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）是一家新建的高科技制药企业，成立于2012年，其主营业务为研发、生产及经营高品质的眼科用药品，为眼科临床提供整体解决方案，并致力于成为亚洲最大的眼科用药品供应商。公司于2015年完成药厂的建设，投资1.5亿元，规划建设7条滴眼液生产线，目前已建成3条，可生产单剂量和多剂量滴眼液，年生产能力1.1亿支。公司引进美国Weiler公司制造的“吹、灌、封”（

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基因治疗创新药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗下肢缺血性疾病Ⅱ期临床试验结果达到预期

重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的基因治疗药物，可用于外周动脉缺血性疾病、冠心病、糖尿病周围神经病变等适应症的治疗。目前在国内治疗严重下肢缺血性疾（CLI）适应症已完成Ⅱ期临床研究，试验数据积极，Ⅲ期临床试验即将启动，有望成为我国第一个进入到Ⅲ期关键性临床研究阶段的裸质粒基因治疗药物。诺思兰德完成的Ⅱ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设

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美国FDA将陆续出台有关政策鼓励基因治疗药物开发

美国FDA网站2017年12月19日报道，FDA最新批准了SparkTherapeutics公司新型基因疗法Luxturna，用于治疗遗传性视力丧失，这是美国批准的首个真正意义上的基因疗法。报道还称无论从基因疗法的作用机制，还是从基因疗法的扩展应用，这次的批准均是一个里程碑事件，显示了基因疗法的突破以及在治疗挑战性疾病方面所具有的潜能。FDA生物制品评价与研究中主任Marks博士称“Luxturn

06 . 14

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美国FDA局长称：2022年将有40种基因治疗药物在美上市

种基因疗法。同时，FDA将在未来短时间内发布6个有关基因疗法的指导性文件。”这一声明充分显示出基因治疗药物正迎来前所未有的开发热潮。同时，由于基因治疗存在的复杂性，FDA也将以不同的方式对其进行审批，基因治疗药物将有望实现加速评审，这对基因治疗药物开发企业来说是一个利好消息，可加快药品上市进程。文章来源：https://news.pharmacodia.com/news/html/info/inf

06 . 11

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香港上市新政将开启未盈利生物科技企业新的市场升级之路

H股改革新政2017年6月16日，香港联合交易所有限公司(以下简称：联交所)刊发《有关建议设立创新板的框架谘询文件》，咨询文件主要议题为增设创新板和优化创业板，按步拓宽香港上市制度，便利新兴产业及创新型公司来港上市。2017年12月15日，联交所发表《有关检讨创业板及修订〈创业板规则〉及〈主板规则〉的谘询文件》，根据回馈的意见综合考虑，联交所拟在《主板规则》新增两个章节，不再设创新板，同样也不为该

06 . 08

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裸质粒载体在基因治疗药物中的应用

一、基因治疗药物研发概况基因治疗是二十世纪九十年代发展起来的一种全新的疾病治疗模式，是通过载体将外源基因导入靶细胞，以纠正或改善致病基因所产生的缺陷，达到治疗疾病的目的。“GeneTherapyClinicalTrialsWorldwide”的统计，至2017年11月，全球范围共开展了2597个临床试验，主要集中于癌症、单基因遗传病以及心血管疾病等方面的治疗。2012年，欧洲首个基因治疗药物Gly

05 . 30

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韩国Viromed公司rhHGF/DNA项目获美国RMAT认定加速上市进程

近日，我公司海外合作伙伴韩国Viromed公司公布了其在美国开展III期临床试验的基因治疗药rhHGF/DNA项目（VM202，适应症：痛性糖尿病周围神经病变）获美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RegenerativeMedicineAdvancedTherapy，RMAT）。获得该资格可享受FDA的优先审评通道，在开发过程中与监管机构保持良好沟通，有利于缩短审评周期并提高成功上市的可能性。　

05 . 18

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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” Ⅲ期临床试验方案讨论会顺利召开

为制定科学合理的临床试验方案，我公司于2018年5月17日组织召开“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验方案讨论会。会议邀请北京协和医院血管外科刘昌伟主任等专家，针对本试验的入选、排除标准及疗效指标、注射位点选择原则等问题，进行了充分的讨论。公司董事长许松山、副总裁韩成权以及临床研究部全体人员参加了会议。这是继2018年4月与药品审评中心召开的沟通交流会之后的再一次专家论证会。本次会议的

05 . 16

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诺思兰德应邀参加新三板企业香港上市说明会

2018年5月16日，由主办券商中泰证券股份有限公司主办，中泰金融国际有限公司承办的“新三板企业香港上市说明会”在济南鲁能贵和洲际酒店召开，诺思兰德应邀参加会议。会议邀请嘉宾就新三板企业赴港上市相关问题作精彩细致演讲。香港交易所市场发展科助理副总裁刘云志、中泰国际投资银行业务总监兼中国业务一部负责人吴科、德勤会计师事务所合伙人马莹、北京市嘉源律师事务所资深合伙人张汶通过理论讲解、案例分析等方式，向

05 . 12

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诺思兰德参加“Bio Korea 2018”展览会

2018年5月9日至11日，诺思兰德董事长许松山带队参加BioKorea生物产业博览会。本次参展，公司重点在国外项目引进开发、中韩产业园建设、产业投资三个方面积极寻求国际合作，以不断丰富公司产品线，拓展公司经营业务。展会期间，公司与14家国外药企及投资机构进行了接洽，对多个新药项目进行了考察，并与多家韩国药企就项目合作达成了初步意向。公司后续将对意向合作项目展开调研和评估，积极利用好国家医药产业的

02 . 11

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坚定信念不忘初心抓住机遇砥砺前行 ——诺思兰德2017年度工作总结暨表彰大会圆满召开

2月11日，诺思兰德2017年度工作总结暨表彰大会圆满召开，公司全体员工及控股子公司领导参加了会议。公司常务副总裁聂李亚全面总结了2017年的各项工作，对存在的问题进行了剖析，并对2018年度重点工作进行了部署。会议对2017年度优秀员工、优秀科研工作者、荣誉员工、优秀科研项目及企业文化成果进行了表彰。公司董事长许松山总结讲话，他充分肯定了全体员工2017年的辛勤努力以及取得的良好成绩，对公司发展

02 . 02

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诺思兰德与韩国G&P Bio Science公司签署合作协议

2018年2月2日，诺思兰德与韩国G&PBioScience公司签署合作协议。双方就凝血因子FVIII甲型血友病基因治疗药物开发达成合作意向，在各自擅长的领域共同推进该药物的开发及商业化应用。自2012年首个基因治疗药物Glybera在欧洲批准上市以来，到2017年底先后有8个基因治疗药物问市。基因治疗技术快速发展，在疾病治疗领域显示出越来越重要的地位。本次签约合作开发的血友病基因治疗药物可减少给

12 . 08

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诺思兰德与韩国EyeGene公司达成合作意向

2017年12月7日韩国EyeGene公司首席执行官俞元一（WonilYoo）带领其管理团队成员来访诺思兰德，双方就EyeGene公司EG-Mirotin项目在中国开展临床研究及产业化方面的合作事宜展开讨论，并签订合作框架协议。

12 . 07

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公司研发项目再获国家重大新药创制专项课题立项

由国家卫计委和军委后勤保障部牵头组织实施的重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报工作于本年初启动，经过多轮的审查评估,我公司申报的“心肌梗死治疗1类新药——重组人胸腺素β4的临床研究”课题（编号为2017ZX09303009）获得立项支持。

11 . 15

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公司董事长受邀参加第八届中意创新合作周活动论坛并发表演讲

2017年11月14日，由科技部主办、北京市科委承办的第八届中意创新合作周北京会场开幕，中意两国科技部长和北京市领导出席，我公司董事长许松山受邀出席大会。

10 . 23

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诺思兰德再获商标注册证

2017年10月20日，公司申请注册的“诺思兰德 NORTHLAND N”文字加图形商标，获得了国家工商行政管理总局商标局核准颁发的商标注册证书，核定使用商品/服务项目（国际分类：5；10；35；42；44），注册有效期为2017年6月28日至2027年6月27日。

10 . 10

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液获批Ⅲ期临床

近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04713），批准重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液进行下肢动脉缺血性疾病适应症Ⅲ期临床试验。

09 . 30

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运动+学习快乐出发

9月29日，阳光明媚，秋风飒爽，汇恩兰德厂区内彩旗飘扬，80多名员工在运动员进行曲中列着整齐的方队入场，诺思兰德与控股子公司汇恩兰德进行了一场以“和谐、友谊、拼搏、向上”为主题的第一届员工趣味运动会，公司副总裁聂李亚与汇恩兰德总经理金南微为运动会致辞并担当裁判员。

08 . 28

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“践行企业文化，做合格员工”主题活动圆满收工

2017年8月24日，公司“践行企业文化，做合格员工”主题活动成果展示汇报圆满举行。6个小组分别选派代表对各组的活动成果进行了全面展示和分享，形式新颖，成果丰富，为今后的工作提供了参span>

08 . 25

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公司半年工作总结暨下半年工作布置会圆满召开

为全面推进并落实年度工作任务，2017年8月24日下午，公司组织召开了上半年工作总结暨下半年工作布置会。会上，公司常务副总聂李亚对上半年的工作进行了全面的总结，对计划工作完成情况、存在的问题等进行了分析，并对下半年工作计划进行了调整和部署。

08 . 02

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验方案研讨会成功召开

2017年7月24日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” Ⅲ临床试验方案研讨会在西藏省林芝市五洲皇冠酒店顺利召开。

07 . 11

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注射用重组人胸腺素β4Ⅰ期临床试验正式启动

2017年7月10日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的“注射用重组人胸腺素β4”Ⅰ期临床试验启动会在北京京都信苑饭店顺利召开。

06 . 10

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诺思兰德代表队参加上地首届企业运动会

为加强企业文化建设，增强广大员工的大局意识、团队意识和协作意识，诺思兰德组织员工参加上地街道于2017年6月10日在北京体育大学英东田径场举办的上地地区首届企业运动会。

06 . 03

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访古城攀险峰塑团队展宏图 ——庆祝诺思兰德成立13周年

5月31日至6月3日，公司组织了以“坚定信心团结奋进共创辉煌”为主题的西安—华山4日游活动，庆祝公司成立13周年。

05 . 22

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诺思兰德参加第三届BFC医疗健康产业商务发展与投资合作交流会

2017年5月18-19日，第三届BFC医疗健康产业商务发展与投资合作交流会在上海大酒店举行，我公司受邀参加本次BFC HealthCare投资合作交流会。会上，公司重点就在研新药项目研发进展、对外技术转让及公司发展战略等进行推介路演，引起了与会投资者及商业合作伙伴的广泛关注。此外，参会的公司高层还与多家知名机构投资者、生物医药研发领域优秀企业等进行了一对一会谈，探讨公司发展及未来融资、国内外医药市场发展趋势及环境等相关问题，建立了初步合作关系与达成初步合作意向。

05 . 05

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北京市委副书记景俊海等领导一行考察中关村国家自主创新示范区展示中心并听取了诺思兰德项目汇报

2017年5月5日，北京市委副书记景俊海、中关村管委会主任翟立新、海淀区委书记崔述强，区长于军及相关领导一行莅临中关村国家自主创新示范区展示中心考察中关村高科技创新成果。本次活动中，公司董事长许松山向各位领导汇报了诺思兰德自主研发新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”的研发进展、作用机理及开发计划等相关情况。在听取公司领导介绍后，各级领导对诺思兰德在新药研发方面的坚持与取得的成绩予以肯定，同时鼓励企业要不断加强创新研发和投入，加快临床研究进展和科研成果转化，尽早为临床提供安全有效用药。

04 . 20

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公司董事长出席韩国第一届国际医疗保健行业论坛

2017年4月11日，韩国第一届国际医疗保健行业论坛（1st Global Healthcare Conference）在首尔举行。公司董事长许松山出席并发表了主题为 “外国企业进入中国医药市场的主要模式及其准备事项”的演讲，介绍了中国医药产业发展状况、医药市场、药品研发、生产、销售领域的最新政策和法规以及韩国企业进入中国的准备事项，并回答了韩国制药企业代表关于药品进口注册等方面的问题。

04 . 20

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诺思兰德参加“Bio Korea 2017”展览会

2017年4月12日至14日，诺思兰德参加Bio Korea 2017展会。“Bio Korea”是韩国生物制药企业的年度盛会，今年是第12届，由韩国生物医药行业主办，来自全球45个国家、650余家企业的20000余人参会，内容包括洽谈会、路演、论坛、展览等多个内容。

04 . 01

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不负好时光春日颐和园健步行

春意浓浓的四月，正是春游的好时节!4月1号，诺思兰德公司组织员工参加颐和园公园健步行活动，旨在通过春游活动让大家在春的季节放飞心情，远离紧张的工作压力。

03 . 30

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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液亮相中关村展示中心

近日，中关村国家自主创新示范区展示交易中心重装后开展。我公司自主研发的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液作为“世界领先的促血管生成新药”在中关村管委会组织的展示项目遴选中脱颖而出，在生物健康展区亮相。

01 . 25

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诺思兰德2016年度工作总结暨表彰大会圆满召开

2017年1月24日，诺思兰德2016年度工作总结暨表彰大会圆满召开，公司全体员工及控股子公司汇恩兰德高管团队参加了会议。首先，常务副总裁聂李亚总结了公司2016年度取得的成绩及存在的问题，并对2017年度重点工作进行了部署；接下来公布了2016年度绩效考核结果及任职决定，并对本年度优秀员工、5年荣誉员工以及年度优秀合理化建议进行了表彰，6名项目经理签订了任务书。

01 . 13

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诺思兰德获得国家级重点研发专项立项

近日，国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项2016年度项目确定。由诺思兰德联合韩国Huons共同申报，北京市科委推荐的 “滴眼液制剂吹灌封一体无菌化生产工艺的联合研究”项目，获科技部国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项立项资助。

12 . 15

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北京市侨联考察团参观控股子公司汇恩兰德

2016年12月14日，由北京市侨联经济科技与新侨人才专委会委员及企业家代表组成的考察团一行40人在市侨联副主席苏泳、石岳的带领下前往诺思兰德控股子公司汇恩兰德参观。

12 . 13

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诺思兰德荣获“北京市诚信创建企业”荣誉称号

2016年12月8日，由市经济信息化委、首都精神文明办、市工商局联合组织的2016年企业诚信创建活动颁奖典礼在京举行，诺思兰德被正式授予2016年度“北京市诚信创建企业”（证书编号：CX-2016-0166）。

12 . 02

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注射用重组人凝血因子Ⅷ临床试验申请纳入优先审评程序

2016年12月我公司自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ，经国家食品药品监督管理总局审核，符合优先审评审批范围，按优先审评范围（二）4款罕见病纳入优先审评程序，拟用于A型血友病的预防治疗和替代治疗。

11 . 29

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热烈祝贺公司董事长许松山连任海淀区政协委员

近日，公司收到政协北京市海淀区委员会来函，经海淀区委考察，我公司董事长许松山任职政协海淀区第十届委员。这是许总在第九届委员资格届满后再次连任，是区政协对其委员履职情况的认可。

11 . 23

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韩国未来创造科技部领导到访诺思兰德

2016年11月22日，由韩国未来创造科技部、韩中科学技术合作中心、北京生物技术和新医药产业促进中心、国际技术转移协作网络组成的考察团一行13人到访诺思兰德，就中、韩政府开展科技交流以及科技企业间技术转移合作进行了研讨，并参观了控股子公司汇恩兰德生产车间。公司董事长许松山及常务副总裁聂李亚接待了来宾。

11 . 15

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控股子公司汇恩兰德喜获《药品GMP证书》

2016年11月11日，北京汇恩兰德制药有限公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号：BJ20160239；认证范围为滴眼剂（多剂量03线）。

11 . 15

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公司董事长出席“2016 中国（北京）跨国技术转移大会”

由中国科技部、北京市政府共同主办、北京市科委承办的“2016 中国（北京）跨国技术转移大会”于2016年11月15日在北京国际会议中心开幕并完成16个项目的正式签约。公司董事长许松山、韩国Huons株式会社严基安副社长代表合作双方出席开幕式，并作为生命科学领域唯一的合作项目代表，就共同开展“滴眼液制剂吹灌封一体无菌生产工艺产业化”项目的正式签约。该项目在中韩两国均获得国家科技项目研发经费支持。

11 . 11

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汇恩兰德与中国医学科学院药物研究所合作建立眼科用药联合研发基地

2016年11月9日，诺思兰德控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司与中国医学科学院药物研究所举行签约仪式，合作共建“眼科用药联合研发基地”。药物研究所蒋建东所长与汇恩兰德许松山董事长签署合作协议。

10 . 31

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诺思兰德荣获“2016新三板最值得关注的50家医药公司”称号

由中国医药企业管理协会主办、E药经理人承办的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛于2016年10月28～30日在北京举行。北京诺思兰德生物技术股份有限公司在“第八届中国医药上市公司竞争力评选”中被评为“2016新三板最值得关注的50家医药公司”。

10 . 17

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畅游古北水镇尽享金山岭长城风光----诺思兰德员工秋游圆满结束

在国庆节后连续紧张忙碌七个工作日后，公司组织全体员工秋季出游，让大家放松心情，感受大自然的博大襟怀，尽情享受北京金秋美景。此次秋游选择了小桥流水人家的古北水镇和雄壮大气的金山岭长城为目的地。一路上，大家热情高涨，相互关心，旅途中充满了欢歌笑语、温情和谐。

09 . 14

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控股子公司汇恩兰德亮相第21次全国眼科年会

2016年9月8日至11日，中华医学会第21次全国眼科学术大会在苏州国际博览中心召开，来自全球17个国家的专业眼科用药品生产企业及眼科器械企业参展并开展了学术交流。汇恩兰德特装参展，携带自主研发的全新产品首次亮相，得到了高度关注。展会期间，600余名眼科医生及400家代理商光临展台，了解公司及产品情况。此次参展的有诺华、雅培、爱尔康、博士伦、参天、沈阳兴齐等国内外知名的眼科领域企业。

08 . 17

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诺思兰德入选北京生物医药产业“G20工程”

2016年8月16日，北京市科委发布“十三五”时期第一批G20企业名单，诺思兰德成功入选创新引领企业。

08 . 09

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公司控股子公司汇恩兰德喜获酒石酸溴莫尼定批准文号

2016年8月5日，公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液药品批件，药品批准文号：国药准字H20163241，这是汇恩兰德取得的第一个药品批准文号。

08 . 04

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诺思兰德生物药物研发基地落户天津静海

2016年8月2日，静海区招商项目集中签约仪式在区政府会议室举行。公司董事长和静海区领导签署了“诺思兰德生物药物研发运营中心”与“中韩医药健康产业研发中心”项目合作框架协议。静海区区委、区政府、国际商贸物流园的有关领导以及公司部分董事、监事和管理人员共同见证了签约仪式。

06 . 27

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注射用重组人胸腺素β4（NL005）Ⅰ期临床试验方案讨论会成功召开

2016年6月23日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的注射用重组人胸腺素β4（NL005）Ⅰ期临床试验方案讨论会在北京京都信苑饭店成功召开。

06 . 13

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诺思兰德与马来西亚CCM-P公司就开展国际合作达成意向

2016年6月10日，马来西亚CCM DUOPHARMA 生物技术有限公司首席运营官（CEO）Leonard Ariff Abdul Shatar先生及CCM PHARMACEUTICALS 公司首席商务官（CCO）Billy S.Urudra先生专程来访诺思兰德，参观了公司研发中心及控股子公司汇恩兰德，并就开展新药技术合作、眼科药委托加工、产品代理销售等领域的合作进行了深入探讨。诺思兰德、汇恩兰德与CCM PHARMACEUTICALS三方确定合作内容并签署保密协议。韩国PanGen公司董事长Yoon Jae-seung先生见证了本次签约。

06 . 08

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汇恩兰德公司获得滴眼剂包材注册证

北京汇恩兰德制药有限公司于2016年5月10日喜获国家食品药品监督管理局颁发的“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”的《药品包装用材料和容器注册证》，注册证号：国药包字20160525。该注册证的取得为公司自主生产的滴眼剂产品提供了符合药品安全的法定依据。

06 . 08

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汇恩兰德公司喜获盐酸莫西沙星滴眼液临床试验批件

06 . 07

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激情承载梦想努力再创辉煌 ——诺思兰德举行庆祝公司成立12周年活动

2016年6月3日，诺思兰德迎来12周年司庆日，公司组织全体员工及部分家属一行40人前往华北明珠白洋淀及冉庄地道战遗址，通过红色之旅的特殊方式庆祝公司成立12周年。

05 . 12

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诺思兰德董事长许松山受邀参加中韩生物科技论坛

2016年5月10日，中韩生物科技论坛在韩国首尔Shilla酒店举行，我公司董事长许松山受邀出席并进行了题为“加强中韩企业间合作与发展”的主题演讲

04 . 11

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“△1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白细胞介素11”Ⅲ期临床试验中期研讨会圆满召开

为进一步加强临床试验质量管理，探讨试验过程中出现的问题，促进各研究中心经验交流，2016年4月9日，“△1-9,丙氨酸10,天冬酰胺134,重组人白细胞介素11”Ⅲ期临床试验中期研讨会在北京永泰福朋喜来登酒店圆满召开。本研究组长单位复旦大学附属肿瘤医院主要研究者胡夕春教授及十余家研究单位研究者代表参加了本次会议。

02 . 01

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诺思兰德2016年会圆满召开

2016年1月29日，诺思兰德2015年度工作总结暨表彰大会在稻香湖景酒店圆满召开。会上，常务副总裁聂李亚总结回顾了公司2015年取得的成绩及存在的问题，并对2016年重点工作进行了部署；接下来进行了员工表彰，分别对本年度绩效考核优秀的员工颁发了奖状和奖品；为加入持股计划的员工颁发了荣誉证书；并为入职十年以上的员工颁发了公司纪念金币。公司董事长兼总裁许松山宣布了公司组织结构调整并介绍了新加盟公司的2名高管并最后总结讲话。他代表公司董事会感谢全体员工一年来的辛勤努力，并对2016年度工作提出具体要求，要求全体员工围绕“市场开拓年”的总体目标，积极培育市场开发能力，规范科研及经营管理，团结协作，拥抱变化，加强企业文化建设，提高工作质量和效率；鼓励大家跟上公司发展的步伐，全力以赴完成年度工作计划，并适时重新修订公司中长期发展规划。

01 . 28

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诺思兰德受邀参加中韩FTA投资论坛

2016年1月25日，中韩FTA投资论坛在驻华韩国大使官邸召开。受大韩民国驻华大使邀请，公司董事长许松山先生及常务副总经理聂李亚先生参加了本次论坛。出席论坛的有大韩民国驻华大使金章洙先生、中国商务部亚洲司长吴政平先生等中韩两国政府的官员以及CJ集团中国总部、北京韩美药品、复兴医药、悦康药业集团等39家中韩企业的领导。

12 . 24

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重组人胸腺素β4获得临床试验批件

近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的重组人胸腺素β4获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验Ⅰ/Ⅱ期批件,本次批准的适应症为治疗急性心肌梗死。该项目属于治疗用生物制品1类新药，按重大专项品种进行审评。