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诺思兰德地夸磷索钠滴眼液上市许可申请获受理

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  • 发布时间:2021-10-20
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【概要描述】2021年10月20日,我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理,本次申报的品种为地夸磷索钠滴眼液,受理通知书编号为CYHS2101903国。

诺思兰德地夸磷索钠滴眼液上市许可申请获受理

【概要描述】2021年10月20日,我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理,本次申报的品种为地夸磷索钠滴眼液,受理通知书编号为CYHS2101903国。

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2021年10月20日,我公司提交的药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局正式受理,本次申报的品种为地夸磷索钠滴眼液,受理通知书编号为CYHS2101903国。

地夸磷索钠是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂的治疗干眼症滴眼液,该药物通过刺激位于眼表面和眼睑内衬的P2Y2受体,增加天然泪液的关键组分水、盐、黏蛋白和脂质分泌,使泪膜接近正常状态,比单纯采用人工泪液更能有效的治疗干眼症。

地夸磷索钠滴眼液最早于2010年12月在日本上市,为参天制药开发的Diquas,是中国境内目前仅有的一款地夸磷索钠滴眼液。公开数据显示,全球最有效、最常用的干眼症治疗用药包括环孢素、玻璃酸钠、羟甲基纤维素以及地夸磷索钠等。

截至目前,我公司开发的治疗干眼症产品已有3个,均为热门用药品种,包括“地夸磷索钠滴眼液”、“玻璃酸钠滴眼液(5ml:5mg)”及“环孢素滴眼液”。三款产品作用机制各不相同,可为不同类别的干眼症治疗提供全方位的治疗方案,增强了我公司在干眼症药品领域的竞争力。

我公司自成立以来,在致力于生物工程药物开发的同时,为增强自身造血能力布局眼科药品领域,现已建成专业的眼科药品生产基地。目前,已有3个滴眼液产品上市销售,分别为酒石酸溴莫尼定滴眼液(多剂量)、玻璃酸钠滴眼液(单剂量)、盐酸奥洛他定滴眼液(多剂量),控股子公司汇恩兰德眼科药品生产与经营已进入良好的状态。

同时,公司现有5个眼科品种处于审评状态,分别为盐酸莫西沙星滴眼液、平衡盐溶液、玻璃酸钠滴眼液(多剂量及单剂量)、地夸磷索钠滴眼液;还有多款产品处于研发阶段,眼科药品分布于干眼症、结膜炎、青光眼、抗菌等多个治疗领域。

随着眼科药品种的不断丰富,眼科药品经营收入将成为公司新的业绩增长点,对支持生物创新药研发及经营具有积极的作用。

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