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凤凰网报道:诺思兰德两年研发投入超5300万,核心新药已进入Ⅲ期临床

凤凰网报道:诺思兰德两年研发投入超5300万,核心新药已进入Ⅲ期临床

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  • 发布时间:2020-04-20
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【概要描述】 4月15日晚,新三板挂牌公司诺思兰德发布年报。2019年,诺思兰德完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。  诺思兰德是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新

凤凰网报道:诺思兰德两年研发投入超5300万,核心新药已进入Ⅲ期临床

【概要描述】 4月15日晚,新三板挂牌公司诺思兰德发布年报。2019年,诺思兰德完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。  诺思兰德是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新

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  文章来源:凤凰网财经频道  http://finance.ifeng.com/c/7vkBmIHa0gv

  4月15日晚,新三板挂牌公司诺思兰德发布年报。2019年,诺思兰德完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。

  诺思兰德是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新技术企业,公司目前有多个处于研发阶段,具有自主知识产权的生物工程新药。

  自成立以来,诺思兰德定位生物医药研发,持续推进在研新药的临床试验工作。2018年-2019年,诺思兰德累计投入研发费用5337.67万元。其中,2019年投入3302.37万元,较上年同期上涨62.25%。报告显示,诺思兰德2019年研发费用增长,主要是重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床,研发投入大幅增加所致。

    NL003进入Ⅲ期临床,上市可期

  资料显示,诺思兰德重点在研新药NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液)是一款基因治疗药物,用于治疗严重下肢缺血性疾病的1类新药,目前已进入Ⅲ期临床试验,离最终上市还差临门一脚。广证恒生研究报告显示,下肢缺血性疾病是外周动脉疾病中最常见的一类疾病,目前临床上尚无有效的治疗药物。

  诺思兰德研发的NL003,主要通过将药物注入到缺血局部病变血管周围的骨骼肌中,其裸质粒转染骨骼肌细胞,并表达具有血管生长作用的HGF蛋白,在缺血部位促进血管新生,从而形成侧支循环,以“分子搭桥”的方式,增加缺血部位的血液供应,达到治疗疾病的目的。

  2019年,NL003 Ⅱ期研究结果公开发表于《Molecular Therapy》杂志第27卷第12期,试验组疼痛完全消失率为54.17%、溃疡完全愈合率为66.67%,与对照组比较具有显著的统计学差异。该杂志同时对NL003研究结果刊登社评,对该项目的研发前景给予了积极的评价。

  加强科研技术创新,构建知识产权保护壁垒

  诺思兰德在重点推进新药临床研发进度的同时,注重加强科研技术创新、规范化与知识产权管理。公司现有在审发明专利申请7项;2019年新增2项发明专利授权,截至目前,公司累计发明专利授权13项。

  旗下子公司汇恩兰德也积极推进产品研发与经营。其中,玻璃酸钠滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,盐酸奥洛他定滴眼液于获得《药品注册受理通知书》,酒石酸溴莫尼定滴眼液完成说明书及质量标准的补充申请,销售及招标挂网工作也在有序开展。

  此外,公司其他在研药物的研发工作也取得阶段性成果。重组蛋白类药物 NL005 治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症,已启动Ⅱ期临床研究工作;NL002 治疗肿瘤化疗所致血小板减少症已完成Ⅲa期临床研究,其他多个项目已展开临床前研究工作。

  拟申报精选层,基本符合第四套财务标准

  为支持公司新药项目研发,诺思兰德在2019年以11.23元/股完成定向增发,共募集资金8002万元,有效补充公司项目研发费用支出等经营发展所需资金。除募资支持外,诺思兰德在研项目还入选中关村高精尖产业化项目立项,项目课题再次为公司研发提供资金支持。

  近日,诺思兰德公告,拟向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌,目前公司向北京证监局提交的辅导备案材料已获受理。如按第四套财务标准“研发+市值”来看,诺思兰德近两年的研发总投入已超过监管层要求的5000万元,其上一轮定增时公司市值为12.6亿元,如发行后公司市值超过15亿元,公司将有望在精选层挂牌。

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