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我国疫情防控取得重大战略成果 NL003项目恢复Ⅲ期临床试验

我国疫情防控取得重大战略成果 NL003项目恢复Ⅲ期临床试验

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  2020年初,新冠肺炎疫情在国内爆发。受疫情影响,公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)Ⅲ期临床试验被迫停滞。

  本周起,随着全国疫情基本消退以及各级政府采取的有效控制手段,各地医院逐步恢复正常诊疗秩序,NL003项目Ⅲ期临床试验开始全面恢复,本周又有一家中心正式启动,多家中心通过伦理审查,目前已有12家中心启动,正在筛选病例有50余例。

  该Ⅲ期临床试验于2019年7月正式启动,今年1月下旬至5月中旬间,受新冠肺炎影响无法正常推进。疫情期间,公司通过调整临床工作计划,制定重点措施,加强已入组病例管理,通过远程辅导、访视等多种形式确保已入组病例的随访,降低脱落率。同时,公司与各中心研究者、合作机构等积极沟通,加紧病例筛查和患者储备,为疫情结束后加快入组打好基础。

  鉴于当前国内疫情已得到全面有效控制,各地医院逐步恢复正常秩序,公司与第三方机构将全力推进临床试验进度,最大程度弥补疫情导致的影响,争取按原定计划于2021年底完成NL003项目Ⅲ期临床试验的入组。

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