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诺思兰德承接的CDMO项目获得上市许可

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【概要描述】近日,由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司,这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。

诺思兰德承接的CDMO项目获得上市许可

【概要描述】近日,由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司,这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。

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近日,由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司,这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。

我公司自2004年成立以来一直致力于生物创新药的研发,公司拥有高素质新药研发团队,并在药物研发方面积累了丰富的经验。为实现稳定发展,2014年公司投资成立了北京汇恩兰德制药有限公司,专业从事眼科用药品的研发、生产及销售。同时,为更好的发挥公司技术资源,在生物药物研发的基础上,增设了眼科药研发业务。近几年来,已有4个滴眼液项目取得药品注册批件,目前尚有10余个滴眼液项目处于审评及研发阶段。

本次批准的“左氧氟沙星滴眼液”项目是我公司承接的第一个CDMO服务项目,同时为用户提供了研发及生产服务,充分体现了公司的研发及生产能力。目前,公司拥有滴眼液“Ah/Bh/Ch”药品生产许可证,不但可以研发和生产自主药品,还可以提供滴眼液CDMO服务。公司将利用药品研发、生产、质量管理等方面的优势,全方位提升能力,快速提高经营业绩。

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