诺思兰德承接的CDMO项目获得上市许可
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【概要描述】近日，由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司，这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。
诺思兰德承接的CDMO项目获得上市许可
【概要描述】近日，由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司，这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。
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- 发布时间：2021-09-08 17:24
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近日，由我公司开发的“左氧氟沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药品持有人为深圳市瑞霖医药有限公司，这是我公司研发部门承担开发、子公司汇恩兰德受托生产的第一个CDMO项目。
我公司自2004年成立以来一直致力于生物创新药的研发，公司拥有高素质新药研发团队，并在药物研发方面积累了丰富的经验。为实现稳定发展，2014年公司投资成立了北京汇恩兰德制药有限公司，专业从事眼科用药品的研发、生产及销售。同时，为更好的发挥公司技术资源，在生物药物研发的基础上，增设了眼科药研发业务。近几年来，已有4个滴眼液项目取得药品注册批件，目前尚有10余个滴眼液项目处于审评及研发阶段。
本次批准的“左氧氟沙星滴眼液”项目是我公司承接的第一个CDMO服务项目，同时为用户提供了研发及生产服务，充分体现了公司的研发及生产能力。目前，公司拥有滴眼液“Ah/Bh/Ch”药品生产许可证，不但可以研发和生产自主药品，还可以提供滴眼液CDMO服务。公司将利用药品研发、生产、质量管理等方面的优势，全方位提升能力，快速提高经营业绩。
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