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诺思兰德控股子公司再获一眼科药品注册证书

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  • 发布时间:2022-06-02
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【概要描述】近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称“汇恩兰德”)获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸莫西沙星滴眼液”《药品注册证书》。

诺思兰德控股子公司再获一眼科药品注册证书

【概要描述】近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称“汇恩兰德”)获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸莫西沙星滴眼液”《药品注册证书》。

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近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称“汇恩兰德”)获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸莫西沙星滴眼液”《药品注册证书》。药品批准文号为:国药准字H20223332,注册分类为化学药品4类。至此,汇恩兰德已有4个眼科药品种获批上市,其中多剂量滴眼液3个(酒石酸溴莫尼定滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液)、单剂量滴眼液1个(0.3%玻璃酸钠滴眼液)。

本次获批的盐酸莫西沙星滴眼液用于治疗细菌性结膜炎。细菌性结膜炎是眼组织受到细菌或其他病原微生物感染导致的炎症性疾病,患者会出现结膜充血、红肿,伴随疼痛、瘙痒、眼部分泌物增多等不适症状,部分感染较严重的患者还会出现视力下降或其他视力障碍。目前市场上治疗细菌性结膜炎的产品较多,而盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类药物,是一种“8 -甲氧基氟喹诺酮”类化合物,较第三代喹诺酮类药物相比,具有抗菌谱更广、耐药性好的特点,且与其他抗生素类药物没有交叉耐药,具有明显的用药优势。

汇恩兰德专业致力于眼科药品的生产与经营,公司拥有先进的滴眼液生产线及完善的GMP管理体系。公司已步入良好的经营状况,通过自有药品代理销售、MAH制度下的CDMO业务以及新产品合作开发等多种经营模式,实现了业绩的快速增长。2021年,汇恩兰德滴眼液药品销售收入4676万元,较上年增加3488万元,药品销售收入增长293%。2022年第一季度,公司实现滴眼液销售收入1471万元,较去年同期增长86.5%。

盐酸莫西沙星获批上市有望进一步提升公司整体经营业绩。公司滴眼液产品除已获批上市的4个品种外,目前尚有平衡盐溶液、0.1%玻璃酸钠滴眼液单剂量与多剂量、地夸磷索钠滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液5个品种处于审评状态,在研品种10余项,产品分布于干眼症、结膜炎、青光眼、抗菌等多个治疗领域。公司将加快研发,积极组织生产,持续为市场提供高品质的眼科药品。同时,继续为行业客户提供滴眼液研发、生产一体化的解决方案及全链条服务。随着眼科药品种的不断丰富,眼科药品经营收入将成为公司新的业绩增长点,对支持生物创新药研发及经营具有积极的作用。

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