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我公司与韩国设计公司GCEM就药品产业化基地设计签订合作意向书

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  • 发布时间:2019-10-21
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【概要描述】2019年10月18日,我公司董事长许松山接待了韩国GCEM公司总经理Park,Chung-Gwon及随行人员。双方就诺思兰德二期产业化项目——“生物工程药物产业化基地”的概念设计项目签订了合作意向书,并就项目规划需求进行了详细的沟通交流,初步确定了设计的具体内容和要求,并明确了后续的工作安排。本次开展的设计项目是主要承接我公司自主研发的生物新药的产业化基地。目前我公司已有Ⅲ期临床项目2个,Ⅱ期临

我公司与韩国设计公司GCEM就药品产业化基地设计签订合作意向书

【概要描述】2019年10月18日,我公司董事长许松山接待了韩国GCEM公司总经理Park,Chung-Gwon及随行人员。双方就诺思兰德二期产业化项目——“生物工程药物产业化基地”的概念设计项目签订了合作意向书,并就项目规划需求进行了详细的沟通交流,初步确定了设计的具体内容和要求,并明确了后续的工作安排。本次开展的设计项目是主要承接我公司自主研发的生物新药的产业化基地。目前我公司已有Ⅲ期临床项目2个,Ⅱ期临

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  2019年10月18日,我公司董事长许松山接待了韩国GCEM公司总经理Park, Chung-Gwon及随行人员。双方就诺思兰德二期产业化项目——“生物工程药物产业化基地”的概念设计项目签订了合作意向书,并就项目规划需求进行了详细的沟通交流,初步确定了设计的具体内容和要求,并明确了后续的工作安排。

  本次开展的设计项目是主要承接我公司自主研发的生物新药的产业化基地。目前我公司已有Ⅲ期临床项目2个,Ⅱ期临床项目1个,其中治疗严重下肢动脉缺血性疾病的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”项目预计2021年内完成临床试验。

  二期产业化建设项目于2019年4月正式获得通州区政府的立项批复。基地建设规模38000平方米,包括生物药原液生产车间、制剂生产车间、CMO生产车间、中试车间、研发中心及原辅料仓库等,可用于微生物表达药物、动物细胞表达药物的生产。在满足公司自研药品生产供应的同时,还可以对外提供CMO及研发服务,服务首都生物医药企业的发展。

  韩国GCEM公司成立于2001年,其主营业务包括项目设计、项目咨询、施工管理、验证咨询服务等,具有丰富的项目设计经验。该公司自成立以来,已完成60余项目的设计工作,其中包括30个生物药项目的设计,并有六个成功通过美国FDA和欧盟GMP认证。

  此次选择韩国GCEM公司进行概念设计,将引进国外先进的设计理念及药品生产技术,在满足中国GMP标准的同时,达到美国cGMP标准,实现自动化、智能化生产与管理,充分体现了我公司对新项目建设的要求。

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