新闻

“用PETCT方法评价NL003对下肢缺血部位血流量影响的临床研究”通过北京协和医院伦理审批

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-02
  • 访问量:

【概要描述】近日,由北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队发起的“用PETCT方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血部位血流影响的临床研究”通过该院伦理会审查并获得批准。

“用PETCT方法评价NL003对下肢缺血部位血流量影响的临床研究”通过北京协和医院伦理审批

【概要描述】近日,由北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队发起的“用PETCT方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血部位血流影响的临床研究”通过该院伦理会审查并获得批准。

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-02 14:21
  • 访问量:
详情

近日,由北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队发起的“用PETCT方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血部位血流影响的临床研究”通过该院伦理会审查并获得批准。

NL003是我公司研发的1类创新药,属于基因治疗药物,用于下肢缺血性疾病的治疗。经过I期及Ⅱ期临床研究,已初步验证了NL003的安全性和有效性。本品的Ⅲ期临床研究以静息痛和溃疡为终点评价指标,分两个临床研究方案正在进行。目前在临床上尚无评价下肢血流量的量化测定方法,本课题旨在通过PET-CT等影像学方法,建立直观且定量的下肢血流量的新的测定方法。该研究在全球范围内属于首创,在临床诊断和评价下肢缺血性疾病疗效等方面具有广泛的应用前景。

本课题已完成临床前动物实验,初步探索了其可行性。公司将积极协助研究团队,完成该探索性临床试验,与NL003项目Ⅲ期临床研究保持同步。期望借助客观影像数据,进一步阐述NL003促进下肢血管新生的作用机理,为新药审评提供更加客观、充分、科学的依据。

扫二维码用手机看

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

友情链接:百度  | 诺思兰德

联系方式

地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

热 线:010-82890893

传 真:010-82890892

在线留言

请留下您的宝贵意见或建议及联系方式(邮箱或电话),方便我们能及时回复您!

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

FLANGES

    手机版网站

这是描述信息

下肢缺血科学研究

FLANGES

   心梗科学研究

版权所有 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 京ICP备13017729号    网站建设:中企动力 保定