新闻

NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-23
  • 访问量:

【概要描述】2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。

NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开

【概要描述】2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-23 06:53
  • 访问量:
详情

2022年2月21日,“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持,来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚(CRO)副总经理路蓉、联斯达(SMO)总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。

NL003项目经理孙寅健首先对Ⅲ期临床试验的整体进展进行了汇报。2020年至2021年,因新冠疫情爆发,至今仍有地区性疫情不断出现,比较严重地影响了临床试验启动及入组工作。公司采取多种措施,努力推进,目前NL003临床试验已扩大到24家中心,分布在全国14个省的18个城市,通过招募合作以及高频率的监查、质控,在加快入组速度的基础上,保障试验的质量。已经完成入组的病例,符合质量规范要求,未出现严重不良事件。

听取汇报后,与会研究者对中心管理、患者招募、区域协作等方式提出了积极的建议和应对措施,将按照优先开展溃疡适应症,静息痛同步推进的试验策略,加快入组。CRO及SMO公司高层也表示,对本项目提供更多的支持,加强项目人员管理,与申办方和研究者共同努力,达成既定目标。

公司董事长许松山对研究者过去两年来付出的辛勤努力予以感谢。他表示,NL003是公司目前重点推进的研发项目,因疫情反复该试验进度不及预期。为弥补疫情导致的滞后,公司制定了一系列政策,通过加大投入、建立协作医院模式、导入第三方招募公司、优化开发策略等方式积极推进。目前全国24家中心已全部启动,公司高管也对试验医院按地区分片管理,定期拜访,全力推进试验进度。相信通过全体人员的共同努力,定能按照既定目标完成试验,争取成为国内首个获批的裸质粒基因治疗药物,尽早为下肢缺血性疾病患者提供更好的治疗手段。

刘昌伟教授对会议进行了总结。他对参与本试验的全体研究者在疫情下的努力给予肯定。他表示,虽然新冠疫情还在散发性发生,但随着疫情已进入常态化管理状态,各医院对疫情已具备良好的应对措施,现可以开展研究工作。他号召全体研究者共同努力,以科学严谨的态度,高质量推进试验,按预定目标早日完成整个Ⅲ期研究,为新药上市,造福下肢缺血疾病患者做出积极的贡献。

扫二维码用手机看

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

友情链接:百度  | 诺思兰德

联系方式

地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

热 线:010-82890893

传 真:010-82890892

在线留言

请留下您的宝贵意见或建议及联系方式(邮箱或电话),方便我们能及时回复您!

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

FLANGES

    手机版网站

这是描述信息

下肢缺血科学研究

FLANGES

   心梗科学研究

版权所有 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 京ICP备13017729号    网站建设:中企动力 保定