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诺思兰德:药品营收向好 研发投入持续 科创属性不断提高

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【概要描述】北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)近日发布2020年度报告。数据显示,报告期内公司实现营业收入4143.286万元,同比暴涨471.44%;子公司汇恩兰德在报告期内扭亏为盈,全年实现营业收入达4031.77万元,净利润达977.81万元。

诺思兰德:药品营收向好 研发投入持续 科创属性不断提高

【概要描述】北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)近日发布2020年度报告。数据显示,报告期内公司实现营业收入4143.286万元,同比暴涨471.44%;子公司汇恩兰德在报告期内扭亏为盈,全年实现营业收入达4031.77万元,净利润达977.81万元。

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北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)近日发布2020年度报告。数据显示,报告期内公司实现营业收入4143.286万元,同比暴涨471.44%;子公司汇恩兰德在报告期内扭亏为盈,全年实现营业收入达4031.77万元,净利润达977.81万元。

作为精选层按第四套标准“市值+研发投入”晋层的生物创新药企业,诺思兰德尚未实现主要研发新药的商业化,经营业绩还处于亏损状态。从年报数据来看,其2020年归属于挂牌公司股东的净利润为-2535.10万元,同比减亏幅度达31%。作为连续亏损的新三板精选层挂牌企业,在2020年遭遇新冠肺炎疫情冲击的背景下,如此大幅业绩改善也可称得上“亮眼”。

持续增加研发投入 新药研发进展顺利

诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司是新三板精选层高科创属性企业的代表,目前在开发9个项目涉及11个适应症,并有三个项目进入临床研究,仍属于研发阶段企业。

年报显示,2020年公司研发支出金额2414.44万元,研发支出占营业收入的比例为58.27%。较2019年研发投入相比,虽有一定程度下降,仍属于高研发投入。特别是在2020年新冠肺炎疫情冲击严重的情况下,公司积极采取应对措施,推动临床试验研究,新药研发取得了不俗的成绩。

其中,重点在研项目 NL003 项目Ⅲ期临床试验共通过了 17 家临床中心的伦理审查并获伦理批件,已启动 16 家中心。Ⅲ期临床用样品制备顺利完成,生产各批次原液、半成品以及成品检验均符合质量标准,进一步优化了生产工艺,保证了临床试验用药。

NL005 项目完成了 I 期试验总结报告,达到了预期研究目标。Ⅱa 期临床研究5家参研中心,全面启动临床试验入组,由阜外医院作为组长单位。

NL002 项目完成Ⅲa期项目临床研究总结报告,确定了最佳给药剂量,并开展Ⅲb期临床方案设计及组织专家论证。

此外,公司充分利用并发挥核心技术平台及裸质粒工程技术中心资源优势,围绕基因工程药物领先企业的发展方向,开展了 Y001-Y005 共 5 个裸质粒项目的研究,以进一步扩充基因治疗药物品种,拓展生物工程新药研发管线。

眼科仿制药方面,子公司北京汇恩兰德制药有限公司的滴眼剂(单剂量02线)顺利通过GMP检查,同时具备生产单剂量和多剂量滴眼液的资质。报告期内,“盐酸奥洛他定滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》;“盐酸莫西沙星滴眼液”仿制药研发提交了注册申请并获得药品注册受理通知书。子公司已拥有3个眼科上市品种,全面打开药品经营局面。通过滴眼液品种的技术转让、商业销售、委托加工等经营,全年实现销售收入3554.81万元,较上年度实现了扭亏为盈。

综上可见,诺思兰德药品研发稳步推进,公司不断丰富的产品线,也将持续提升公司核心竞争力,并有望为公司带来可观的经济效益。

生物工程项目产业基地稳步推进

诺思兰德早在2012年就在通州经济技术开发区购置工业用地近70亩,用于布局产业化基地,为自研生物工程药物的产业化生产进行准备。其一期工程项目眼科药品生产基地现已进入良性经营轨道,二期生物工程项目产业化基地筹备工作已全面展开。

报告期内,设计工作基本完成。概念设计承担单位为韩国Green Cross Engineering Maintenance Corp.,Ltd.,项目基础设计和详细设计承担单位为国药集团联合工程公司。中外实力公司联袂参与设计,为公司建设国际先进水平的连续化、智能化、信息化生物制品生产基地提供了有力的保障。

根据年报显示,生物工程基地项目已完成了环评报告和地质勘察,开工所需的各项行政审批手续正稳步推进。按其此前公开信息,该项目将建设包括制剂车间、研发中心、质量控制中心、办公楼及配套设施等,计划2021年开工,2023年竣工。该基地将主要用于自研生物药品的生产,以及对外开展CMO/CDMO服务。届时,公司将实现生物工程药物研发、生产、销售全面一体化的经营。

科创属性高 转板上市预期乐观

诺思兰德作为一家创新型生物制药企业,在2020年这一年之中,从新三板基础层连升两级,先是5月25日成功晋级创新层,11月24日又成功晋级精选层。公司是为数不多凭借“研发+市值”的标准晋级的企业,这充分表明其创新性获得了监管层的高度认可。同时,从其精选层公开发行及募集资金结果来看,资本市场投资者对其也给予了极高的关注。随着转板政策的进一步明朗,其高科创属性的特质,也再次成为资本市场关注的热点。

2020年3月20日,中国证监会发布了《科创属性评价指引(试行)》,提出科创属性具体的评价指标体系,明确了科创属性的标准。2021年4月16日,在证监会新闻发布会上,证监会发行部副主任李维友表示,证监会将修订《科创属性评价指引(试行)》,进一步完善科创属性的评价指标体系。此次修订后,科创属性评价指标将由原来的“3+5”变为“4+5”,新增了研发人员占比超过10%的常规指标。

根据诺思兰德年报披露信息,公司正在开发9个生物工程药物,涉及11个适应症,且已有3个药物进入临床研究阶段。截至目前,公司拥有19项专利,其中境内授权专利14项,境外授权专利5项,另有9项专利申请处于审查阶段。公司先后承担国家重大新药创制专项课题8项、政府间国际科技创新合作重点专项课题1项以及多项省级和区级专项课题。公司研发人员41人,占比39.8%。

不管是此前的“3+5”,还是修订后的“4+5”,诺思兰德3个临床阶段项目,8项重大国家新药创制课题,接近40%的研发人员占比,均符合科创板的高科创属性标准无疑,真正具有“硬科技”。

纵观其发展历程,自2004年成立以来始终着眼长远,坚持新药研发,积累了充足的技术实力与科研成果。采用科创板第五套标准“未盈利上市”的生物技术上市公司泽璟制药(688266)、神州细胞(688520)、君实生物(688180)三家公司,其发行时市值分别约为80亿元、110亿元、483亿元。对比上述科创板公司,诺思兰德从研发管线、临床进度都可与之媲美。

根据其2020年报显示的总体向好信息,相信随着公司发展战略的稳健推进和后疫情时代宏观经济环境的好转,公司的技术成果将更加丰富,业绩也将逐步释放,转板上市预期应该会逐步趋于明朗化。

文章转载自挖贝网,原文链接:http://www.wabei.cn/Home/News/164800

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