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诺思兰德以仿制药为创新药保驾护航 务实理性+核心技术获市场认可

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【概要描述】随着北交所开市时间临近,不再需要转板即可成为上市公司的新三板精选层挂牌企业迎来了市场主力机构调研的高潮。 其中有一家在11月2日一天之内接受七家机构调研的公司非常特别,这就是北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码 430047)。当日调研机构包括天弘基金、中国平安、中泰证券、兴业基金、兴全基金、海通证券、广发证券等知名基金和证券公司。

诺思兰德以仿制药为创新药保驾护航 务实理性+核心技术获市场认可

【概要描述】随着北交所开市时间临近,不再需要转板即可成为上市公司的新三板精选层挂牌企业迎来了市场主力机构调研的高潮。

其中有一家在11月2日一天之内接受七家机构调研的公司非常特别,这就是北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码 430047)。当日调研机构包括天弘基金、中国平安、中泰证券、兴业基金、兴全基金、海通证券、广发证券等知名基金和证券公司。

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随着北交所开市时间临近,不再需要转板即可成为上市公司的新三板精选层挂牌企业迎来了市场主力机构调研的高潮。

其中有一家在11月2日一天之内接受七家机构调研的公司非常特别,这就是北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码 430047)。当日调研机构包括天弘基金、中国平安、中泰证券、兴业基金、兴全基金、海通证券、广发证券等知名基金和证券公司。

诺思兰德特别之处在于其是精选层第一家挂牌的亏损股。2020年11月24日公司以精选层挂牌第(四)项标准,市值不低于 15 亿元,最近两年研发投入合计不低于5,000万元成功挂牌精选层。今年三季报显示,诺思兰德公司仍然处于亏损状态。

不过,二级市场却对这次机构“组团”调研结果给出了积极评价。11月3日诺思兰德股票即开启升浪,从11月2日收盘价11.70元上涨至11月9日收盘价14.33元,5个交易日累计上涨22.48%,其中11月8日大涨12.66%。

显然,诺思兰德的投资价值被市场主力机构充分认可,业绩亏损也被认为是发展过程中的暂时阶段,那么市场主力机构究竟看好诺思兰德哪些方面的投资价值?

务实理性:以仿制药为创新药保驾护航

众所周知,新三板精选层具有高科技属性,是“专精特新小巨人”公司云集之地。诺思兰德暂时亏损却可以在精选层占据一席之地,得益于公司管理层实行了以仿制药为创 新药保驾护航的科学发展战略,一方面长期坚持超前研发投入,获得了媲美沪深交易所上市公司的自主核心技术成果;一方面长期坚持发展收益短平快的仿制药,在眼科仿制药领域斩获颇丰,促使公司营收快速增长,并为生物药进入商业化积累了宝贵经验。

诺思兰德曾在精选层公开发行说明书中描述在研创新药和滴眼液业务在公司发展战略中的分工关系:“发行人定位于创新型生物制药企业,生物新药为发行人重点开发的产品,但因其开发周期长、投入大,发行人同步开发了滴眼液化学仿制药。该类药物资金投入小、周期短、资金回笼快,可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持,增加造血功能、缓解资金压力。”

“思路决定出路”,诺思兰德的可贵之处在于既有成为创新药企业的执着目标,也有务实理性的发展战略。公司管理层深知生物创新药具有研发周期长、风险大、投入高的特点,因此选择以仿制药的高成功率和短平快收益来为市场前景巨大但研制风险同样巨大的创新药保驾护航。

相对于很多新药研发公司孤注一掷搞创新药研发导致中途夭折而言,诺思兰德的发展战略无疑是更加务实理性的路径选择。

事实上,诺思兰德的仿制药开发卓有成效,确实起到了保驾护航的作用。

旗下子公司北京汇恩兰德制药有限公司同时具备生产单剂量和多剂量滴眼液的资质。目前,子公司已有“酒石酸溴莫尼定滴眼液”、“玻璃酸钠滴眼液”和“盐酸奥洛他定滴眼液”3 个上市品种,待批品种还有4个,通过药品销售、委托加工以及技术服务等业务,已全面打开药品经营局面。2020年实现销售收入 3554.81 万元,较上年度实现了扭亏为盈。2021年中报销售收入就已达到约2200万元,增长态势喜人。

核心技术:创新药坚持不懈超前投入已见曙光

业内人士皆知,创新药研发是一条历时漫长且过程艰辛的征途,但同时又是一条可以为医药企业带来长远跨越式发展的希望之路,因此“引无数英雄尽折腰”,始终吸引着理想远大的医药企业前赴后继。

以人福医药的PUDK-HGF新药为例,该药在2005年11月获批之后,至2020年8月仍在III期临床实验招募。而日本医药公司Anges研发的同类产品,2001年获得I期临床批准,2019年完成Ⅱ期临床研究后获得有条件批准,目前还在进行Ⅲ期临床试验。可见,20年磨一剑几乎是创新药研发之常态。 

国家为了促进创新药研发出台了各种产业政策予以扶持,特别是在证券市场给予暂时亏损的创新型企业破格上市的政策激励。在此背景下,诺思兰德拟定了着眼长远发展的战略规划,不在乎短期之内的盈利和营收,而是不遗余力地超前投入研发。

据公开资料显示,2017-2020年,诺思兰德的研发投入全部费用化,且研发投入金额远远超过营业收入,分别为1659万元、2035万元、3302万元、2414万元;2021年上半年研发投入1963万元。

诺思兰德长期坚持超前投入研发结出了硕果,形成了媲美沪深交易所上市公司的科技实力。公司先后承担国家“重大新药创制项目”8个,核心技术均具有自主知识产权,已获得授权发明专利13项,具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等新药研发体系及经验。

重点在研新药NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液)是一款基因治疗药物,主要用于治疗严重下肢缺血性疾病,包括静息痛和溃疡患者,也可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。该项目入选国家“十一五”、“十三五”重大新药创制项目,目前正在开展Ⅲ期临床试验,离最终上市还差临门一脚。

下肢缺血性疾病是外周动脉疾病(PAD)中最常见的一类疾病,有数据显示,2016年至2020年中国外周动脉疾病患病人数从4590万人增至5070万人,预计到2030年将达到6230万人,年复合增速约为2.08%,全球PAD患病人数亦从2016年的1.86亿人稳步上升到2020年的2.01亿人,预计2030年达到2.28亿人,年复合增速约为1.27%。根据药渡咨询预测,该药物中国市场可达1738亿元。

NL005是诺思兰德开发的另一个重点项目,全称为“注射用重组人胸腺素β4”,首选适应症为急性心肌梗死缺血再灌注损伤(简称MIRI),该药物还可用于干眼症、急性肺损伤等疾病的治疗。该项目已经完成Ⅱa期临床试验,并先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项,并荣获“中国专利优秀奖”。目前,在治疗MIRI领域,全球范围内尚无获得批准的药物。据药渡咨询预测,2025年,我国MIRI治疗药物理论市场规模可达63.4亿元。该药物如研发成功,将对MIRI临床治疗提供新的解决方案,对维护心脏功能、提高患者生存质量具有重要意义。

公司另外一个重点项目“重组人白细胞介素-11”(NL002)是国家“十二五“重大新药创制科技重大专项,以化疗所致血小板减少症为适应症,公司目前正在筹备Ⅲb期临床研究。随着我国恶性肿瘤患者数量逐渐增多,我国血小板减少症患者数量将逐渐增多。根据药渡咨询报告,我国新发化疗所致血小板减少症(CIT)的患者人数预计2025年将达到37.6万例,市场规模将达到45.2亿元。诺思兰德已经完成的临床试验结果表明,该项目具有用药量小、不良反应少等明显竞争优势,一旦开发成功,该药极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的创新药。

诺思兰德的自主核心技术实力获得了市场主力机构的青睐,在2020年精选层战配期间,富国基金、国泰君安等知名公募基金就纷纷加入,私募基金也异常踊跃,其中包括目前新三板投资收益率冠军金长川资本。

对于投资诺思兰德的逻辑,2021年5月金长川资本董事长刘平安接受媒体表示,关键在于诺思兰德有自己的原创核心技术,拥有自主知识产权,而且获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”国家重大科技专项的支持。尤其是目前有两个临床3期项目,其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)成药的可能性很大,并认为该药上市之后具有上千亿的市场规模。因此,即便诺思兰德目前没有盈利,但是仍看好它未来的前景。

综合分析,诺思兰德队既有自主创新的决心,又有稳健进取的理性,采取了以仿制药为创新药保驾护航的科学发展战略,目前已经看到创新药成药上市的胜利曙光。因此,公司获得了市场主力机构的广泛认可,而作为二级市场的普通投资者,与主力机构携手而行也不失为明智的选择。

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