诺思兰德NL005Ⅱc期临床试验迎来关键里程碑：组长单位正式启动
2026年7月21日，重组人胸腺素β4注射液（代号NL005）Ⅱc期临床试验组长单位—中国医学科学院阜外医院启动会顺利召开。阜外医院全体参研人员包括研究者、研究护士，检验科、影像科及药物临床试验机构的医师们以及申办方、CRO和SMO项目组共计30余人参加会议。
会议由中国医学科学院阜外医院心血管代谢中心主任窦克非教授主持，他重点介绍了NL005Ⅱc期临床研究方案设计的背景及要点。本次临床试验拟在全国20家研究中心开展，预计2028年底完成全部数据统计分析。截至会议当日，19家研究中心已完成立项，18家研究中心已获取伦理批件，7家研究中心顺利启动。更为可喜的是，山西心血管病医院已完成全国首例入组。窦主任指出，相较前期已经完成的试验，本次Ⅱc期研究在试验参与者筛选标准、首次给药时机等维度进行了更严格的设置、试验实施难度也在加大。希望全体参研人员严守试验规范、紧密配合，高标准落实各项试验流程，确保临床试验数据真实、准确、完整。窦主任对全国参研单位的大力支持表示感谢，并殷切嘱托所有参研人员立足授权角色及职责，认真执行每一个关键流程，高效高质量完成本次临床试验。
本次启动会上，申办方医学经理就本次试验方案的入选、排除标准、随访流程及评价指标等进行了系统讲解；临床监查员围绕试验药物管理计划、数据采集指南、样本操作流程及影像操作注意事项等关键流程进行了细致培训。本次会议还围绕新版GCP与ICH E6(R3)指导原则核心内容，包括研究者岗位职责、知情同意规范要点、临床试验全过程质量管控及风险管理等关键环节展开培训和讨论，达成一致意见。
公司常务副总裁聂李亚代表申办方总结发言。他衷心感谢窦克非教授带领的研究团队及临床试验机构全体人员的辛勤付出，整个研究团队在试验方案优化阶段提出诸多宝贵意见，保证了研究方案的科学性与严谨性；临床试验机构在启动前从严把控试验流程与质量，为项目高质量启动提供坚实保障。
NL005是公司的重要研发项目之一，公司将整合研究中心、CRO、SMO、中心实验室等供应商，共同组成完备的研究团队，全力保障Ⅱc期临床试验高质量推进，为后续Ⅲ期临床研究奠定坚实基础。期待该项目早日完成临床研究，为急性心肌梗死患者提供更多治疗选择。
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