汇聚学术力量,共探CLI诊疗前沿——塞多明基注射液Ⅲ期数据亮相第十二届成都血管大会

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2026-04-28


2026年4月24日至26日,第十二届成都血管大会暨第四届成都医学会血管与腔内血管外科学组2026年学术年会在成都锦江宾馆召开。本届大会由成都市抗癌协会主办、成都市第三人民医院承办,是西南地区血管外科领域覆盖亚专科最广、与会规模最大的年度学术平台之一。北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“诺思兰德”)受邀出席,携塞多明基注射液(研发代号:NL003)的Ⅲ期研究成果参与本次学术交流。

西南血管外科年度盛会,多学科交流碰撞思想火花

本届成都血管大会横跨主动脉、外周动脉、静脉、神经介入、综合介入、血透通路、老年血管病、人工智能等十余个专场,并专设VTE质控工作会议及四川省继续教育培训班,充分体现了大会“宽领域、重质控、促规范”的办会定位。

三天会期内,来自全国各顶尖中心的血管外科领军专家相继登台,就主动脉夹层腔内治疗、复杂腹主动脉瘤分支重建、下肢动脉减容新技术、VTE规范化管理及人工智能辅助诊疗等前沿议题深入研讨,学术氛围热烈。

深度解读HOPE CLTI-2,塞多明基注射液Ⅲ期数据引发热议

4月26日外周动脉专场上,诺思兰德受邀就《塞多明基治疗CLI关键研究成果与真实世界研究展望》作专题报告,系统介绍了塞多明基注射液HOPE CLTI-2 Ⅲ期研究的核心数据与后续真实世界研究方向。

报告指出,对于丧失传统血运重建机会的CLI患者,现有药物治疗手段十分有限,临床亟需能够促进治疗性血管新生的机制创新,从根源上改善组织灌注。HOPE CLTI-2研究恰好为这一临床问题提供了严谨的循证数据支撑。治疗第180天,塞多明基注射液组溃疡改善率(溃疡面积缩小≥50%)达60.9%,其中43.5%实现完全愈合(vs 安慰剂组18.5%,P<0.0001);安全性方面,塞多明基注射液组大截肢率1.9%,对比安慰剂组8.8%,截肢或死亡复合终点风险降低87%(HR=0.13,P=0.0024)1

塞多明基注射液采用肌肉注射给药方式,通过促进缺血组织局部血管新生发挥作用,给药路径简便,操作规范成熟,未来真实世界数据的探索值得期待。报告结束后,多位与会专家就塞多明基注射液的适用人群筛选、与现有血运重建手段的协同应用等议题展开讨论,现场学术氛围活跃。

会议同期,诺思兰德设置了塞多明基注射液Ⅲ期研究专项展架,以直观的图表形式呈现HOPE CLTI-2研究方案及数据全貌。来自四川、云南、重庆、贵州等西南各省市的血管外科及介入科医生纷纷与医学部就研究细节、入组标准及后续注册进展深入交流。

塞多明基注射液为CLI治疗开辟新路径

CLI是外周动脉疾病的终末期表现,患者面临肢体坏疽与截肢的双重威胁,一年内大截肢率和死亡率均居高不下。然而,相当比例的CLI患者因血管条件差、合并症多,既无法接受外科搭桥,也不适合腔内介入治疗,成为临床救治的“灰色地带”。该药通过注射给药将治疗性基因递送至缺血靶区,在局部持续表达肝细胞生长因子(HGF),驱动缺血组织新生血管形成,从源头改善组织灌注。这一治疗思路,与传统药物扩血管、抗栓的机制路径截然不同,代表着CLI治疗领域的方向性探索。目前,塞多明基注射液用于治疗严重下肢缺血肢体溃疡的上市申请(NDA)已正式获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

深化西南学术布局,推动基因治疗从研究走向临床

成都血管大会是诺思兰德今年在西南地区参与的重要学术活动之一。西南地区血管外科事业正在蓬勃发展,临床专家对于严重下肢缺血这一复杂病种的诊疗探索持续深入,对创新治疗方案的学术讨论保持着高度热情,这与诺思兰德深耕学术、推动塞多明基注射液临床认知的目标高度契合。诺思兰德将持续加强与西南地区临床中心的学术合作,围绕塞多明基注射液积极开展真实世界研究和医学教育活动,协助更多临床医生深入理解基因治疗在CLI领域的应用场景,推动创新疗法从循证数据走向临床实践,让更多有需要的患者获得规范、及时的诊疗。

 

【声明】本文内容仅供医疗卫生专业人士阅读参考,不作为任何诊疗建议。塞多明基注射液(NL003)目前尚处于注册申请阶段,尚未在中国获批上市。本文所引用的临床数据来源于HOPE CLTI-2三期临床研究。

 

参考文献

  1. Xiao D, Liu CW, Zheng YH, et al. Seltoplasmid promotes ulcer healing vs placebo for patients with CLTI: insights from the HOPE CLTI-2 trial. Mol Ther. 2025. doi:10.1016/j.ymthe.2025.04.009

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