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国寿安保基金公司等五家机构现场调研圆满结束

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  • 发布时间:2022-10-13
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【概要描述】为满足投资者调研需求及增进投资者对公司的了解, 2022年10月11日,公司接待了国寿安保基金管理有限公司、国盛证券有限责任公司、国新证券股份有限公司、天弘基金管理有限公司、溪牛投资管理(北京)有限公司的现场调研。本次现场调研活动地点为公司位于北京市通州区的药品生产基地,公司相关负责人就生物药项目研发、眼科药生产经营及生物药产业化项目工程建设与投资者的进行了面对面交流并组织了生产车间及项目建设现场的实地参观。

国寿安保基金公司等五家机构现场调研圆满结束

【概要描述】为满足投资者调研需求及增进投资者对公司的了解, 2022年10月11日,公司接待了国寿安保基金管理有限公司、国盛证券有限责任公司、国新证券股份有限公司、天弘基金管理有限公司、溪牛投资管理(北京)有限公司的现场调研。本次现场调研活动地点为公司位于北京市通州区的药品生产基地,公司相关负责人就生物药项目研发、眼科药生产经营及生物药产业化项目工程建设与投资者的进行了面对面交流并组织了生产车间及项目建设现场的实地参观。

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              为满足投资者调研需求及增进投资者对公司的了解, 2022年10月11日,公司接待了国寿安保基金管理有限公司、国盛证券有限责任公司、国新证券股份有限公司、天弘基金管理有限公司、溪牛投资管理(北京)有限公司的现场调研。本次现场调研活动地点为公司位于北京市通州区的药品生产基地,公司相关负责人就生物药项目研发、眼科药生产经营及生物药产业化项目工程建设与投资者的进行了面对面交流并组织了生产车间及项目建设现场的实地参观。

        调研交流活动中,公司领导就投资者关心的重点在研新药项目NL003及NL005的研发进展、裸质粒药物核心技术壁垒及专利保护、基因药物开发的技术布局等问题进行了详细解答。关于重点在研创新药NL003及NL005项目临床进展,公司新药项目临床研究负责人韩成权副总裁表示,虽然当前新冠疫情的复杂局势及防控政策对临床研究的不利影响仍然存在,但公司一直都在积极采取多种有效措施,全力投入各种资源以抢争进度,加强线上及线下多种方式的宣传扩大招募与加快入组,力争确保按期完成2022-2023年NL003一个适应症临床试验并递交NDA及NL005项目IIb期临床试验的目标。

        在眼科药物方面,子公司汇恩兰德负责人聂李亚总经理向投资者详细介绍了眼科药品上市品种、竞争优势、生产经营与销售情况。汇恩兰德目前已拥有盐酸奥洛他定滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液等多个滴眼液产品注册批件,此外,公司尚有地夸磷索钠滴眼液等5个品种处于注册评审阶段,以及普拉洛芬、氯化钠滴眼液、贝美前列素滴眼液、立非司特滴眼液等9个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。眼科药物资金投入小、周期短、资金回笼快,经营风险低,可持续为生物工程新药的开发及公司经营提供资金支持。汇恩兰德通过自有滴眼液品种销售及CDMO双轮驱动模式,与国内多家眼科药物领域知名企业、销售公司建立了长期稳定的合作关系,企业发展迈上了新台阶。

        调研交流结束后,汇恩兰德总经理聂总组织与会投资者实地参观了眼科药车间生产线及诺思兰德生物药产业化工程建设情况。通过现场生产、建设场景的参观与讲解,充分展现了公司脚踏实地的经营策略,使投资者们进一步加深了解公司的实际生产经营情况,在交流中拉近投资者与公司的距离,理解并认同公司的发展规划,增强对公司未来发展的信心。

 

附:核心重点项目

(一)项目名称 :重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(项目代码:NL003)

注册分类:治疗用生物制品1类新药;

适 应 症:下肢动脉缺血性疾病、冠状动脉缺血性疾病、糖尿病周围神经病变

知识产权:中国发明专利(ZL201910010091.X等);

研发阶段:严重下肢动脉缺血性疾病III期临床研究(组长单位:北京协和医院)

        “重组人肝细胞生长因子裸质粒”(以下简称本品)用于治疗严重下肢动脉缺血疾病(Critical Limb Ischemia,简称 CLI) ,CLI是因肢体动脉狭窄或闭塞而引起的外周血管常见的、严重威胁健康的一类疾病。本品作为血管生长因子基因治疗药物,为CLI患者提供了新的治疗选择,通过在病变部位局部肌肉注射,裸质粒载体在体细胞内释放目的基因,表达并分泌人体内天然存在的HGF蛋白(血管生长因子),促进新的血管再生。本项目已完成I/II期临床研究,阐明了安全性、耐受性、PK/PD特征及有效剂量范围,可以显著降低CLI患者的静息痛及提高溃疡的愈合率和改善程度,有效性和安全性良好。目前,按临床试验方案要求正在进行III期临床研究,以进一步评价药品的有效性与安全性。

         据相关数据显示,中国下肢动脉缺血性疾病患者(PAD)数量在2000-2020年的20年间增加40%,2020年PAD患者达4113万至4530万,35岁及以上PAD中国患病率约为6.6%。CLI约占PAD患者总人数的11%,且整体发病人数呈现逐年增加的趋势。CLI患者有很高的截肢率和死亡率,6个月内死亡率为10-30%,面临高位截肢的患者有25-35%,且截肢患者2年内死亡率高达40%。目前临床上尚无有效治疗药物,一旦药物获批上市,将为患者提供有效的临床用药,填补相关领域治疗空白,创造较大的社会效益和经济效益。

 

(二)项目名称 :重组人胸腺素β4(项目代码:NL005)

注册分类:治疗用生物制品1类新药;

适 应 症:心肌梗死、皮肤损伤修复、角膜损伤修复;

知识产权:中国、美国、韩国、欧洲与日本发明专利授权(ZL200680025339.0等);

研发阶段:急性心肌梗死缺血再灌注损伤IIb期临床研究(组长单位:中国医学科学院阜外医院)

        “重组人胸腺素β4”(以下简称本品)是公司采用基因工程的方法制备的重组产品。胸腺素β 4作为一种人体内天然存在的小分子蛋白质,具有心肌保护与修复、炎症调控、促血管生成、促进细胞迁移等多种生物学功能。本品已完成Ⅰ期/Ⅱa 期临床研究,结果表明该药品具有较好的安全性和耐受性,对急性心肌梗死缺血再灌注损伤有一定的治疗作用。目前正在开展Ⅱb 期临床研究,该临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照设计,评价药品的安全性与有效性,进一步筛选有效剂量范围。

        据国家心血管疾病医疗质量控制中心公布的数据统计,2009-2018年冠心病患者接受PCI手术(经皮冠状动脉介入治疗)例数的年复合增长率为16.68%,2014-2018年的年复合增长率为16.26%。由于人口老龄化、冠心病患者数量增加,预计2025年我国有243万例冠心病患者的PCI手术,PCI术后的AMI患者如并发心力衰竭,则其住院费用增加7,232.41元,而PCI术后AMI患者发生急性心肌梗死缺血再灌注损伤会发生恶性心律失常、心肌顿抑、梗死面积扩大、持久性心室收缩功能低下甚至死亡等,发生急性心肌梗死缺血再灌注损伤的AMI患者其预后更加难以处理,治疗费用应更高。综上,急性心肌梗死缺血再灌注损伤治疗的理论市场规模在2025年将达到63.4亿元。

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