《肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物用于严重下肢缺血临床应用专家共识（2026版）》正式发布，为临床治疗树立规范
近日，由中国微循环学会发起，北京协和医院血管外科郑曰宏教授担任通信作者，联合国内血管外科及相关领域数十位权威专家共同制定的 《肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物用于严重下肢缺血临床应用专家共识（2026版）》（以下简称《共识》）在《中华普通外科杂志》2026年第41卷第9期正式发表。这是全球范围内首个针对严重下肢缺血性疾病（CLI）基因治疗的专家共识，不仅为临床医生提供了规范使用塞多明基注射液的权威指导，也为我国基因治疗药物的临床转化与规范化应用树立了标杆，标志着我国在该领域的临床规范化应用迈出关键一步。
严重下肢缺血（CLI）是外周动脉疾病（PAD）的终末期表现，患者常伴有静息痛、溃疡甚至坏疽，5年死亡率超过50%。传统治疗以血运重建（开放手术或腔内介入）为核心，但临床上仍有相当比例的患者因解剖条件不适合、无法耐受手术或手术效果不佳，陷入“无药可用、无刀可开”的困境。《共识》明确指出，HGF裸质粒基因治疗药物通过局部肌肉注射，表达HGF蛋白，促进治疗性血管生成和侧支循环建立，为这类“不适合血运重建手术、无法耐受手术或手术效果不佳”的患者提供了一种全新的对因治疗选择。
《共识》专家组由血管外科、介入科、创面修复科等多学科专家组成，在中国微循环学会的组织下，按照PICO框架，围绕“治疗现状、作用机制、患者选择、治疗前评估、给药方案、随访监测”六大核心领域展开，经多轮讨论、质询与修订，最终完成《共识》的定稿及发表。该《共识》已在国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE）注册（注册号：PREPARE-2026CN1021）。
《共识》聚焦塞多明基注射液，基于关键Ⅲ期临床研究（HOPE-CLTI-2）数据，清晰解读了该基因治疗药物的核心原理及临床应用规范，展示了其确切的临床价值，为全球首个正式获批用于严重下肢缺血的HGF裸质粒基因治疗药物提供了系统性的临床应用指导，标志着我国在严重下肢缺血基因治疗领域，从“有药可用”迈向了“有章可循”的规范化临床应用新阶段。
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