诺思兰德加速跑:塞多明基注射液获批后第一时间提交医保申报,剑指年内准入惠及患者
2026年6月10日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“诺思兰德”)于规定时间内,正式向国家医疗保障局提交了公司1类基因治疗新药——塞多明基注射液(商品名:华索灵®)的医保准入申报材料。在距该基因治疗药物获批仅13天内,抢抓2026年国家医保目录调整窗口,完成国家医保局预沟通并正式提交申报材料,实现从获批到医保申报的无缝衔接,跑出医保申报加速度,充分展现了公司积极拥抱国家医保政策、全力推进商业化布局的高效执行力,以实际行动诠释“真创新、快落地”,让中国原研药尽早惠及百万潜在患者。
《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》进一步明确“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的准入逻辑,突出临床价值、患者获益,在支持多层次医疗保障体系的同时,进一步树立了支持医药产业创新的鲜明导向。今年方案首次引入预申报机制,对于已完成技术审评但尚未正式获批的1类新药,打破了固定集中申报的限制,实现了审评审批与医保准入的时间并轨,为创新药缩短医保准入周期开辟了新路径,为真正具有临床价值的原创新药进入医保提供了有力支撑。同时,对于创新药品,通过“参照药预沟通机制”提前明确参照药,极大提升了企业药物经济学评估与谈判筹备的效率与确定性。
在政策东风的推动下,诺思兰德积极备战2026年医保目录申报。作为一款拥有自主知识产权的新靶点、新机制、新分子结构的1类创新生物药,塞多明基注射液(商品名:华索灵®)是国内首个且唯一获批的促血管新生治疗药物,也是目前唯一获批的质粒为载体的基因治疗药物,填补了我国严重下肢缺血临床对因治疗的空白。塞多明基注射液先后获得国家“十一五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项支持,拥有中、美、日、韩多国发明专利,是名副其实的“真创新”药品,与2026年国家医保目录对创新药的“临床价值”与“患者获益”核心考量指标高度契合。此次诺思兰德积极推进华索灵的医保准入,正是对国家“支持真创新”政策的积极回应。一旦谈判成功纳入国家医保目录,华索灵的销售规模有望实现跨越式放量,解决患者“望药兴叹”的困境。
当前,诺思兰德正以饱满的状态迎接2026年医保谈判。鉴于基因治疗药物具有高价值、高疗效的特点,公司正积极探索与基本医保、商业保险及各类创新支付方式的多元化合作,构建多层次支付体系。同时,在第24届协和血管医学大会期间,“塞多明基注射液临床应用专家共识”研讨会召开,来自国内多家大型医学中心的血管外科专家围绕适应人群、用药方案、安全性管理等核心问题达成共识。5月底与国家医保局完成参照药预沟通,经专家论证,确认塞多明基注射液的参照药为“空白”。公司将基于专家论证结果,进一步开展科学严谨的药物经济学评价,为医保谈判提供了有力的学术支撑。
公司将以药品的真实价值争取合理的医保价格,通过扎实的循证数据,向医保支付方充分证明该药在改善患者预后、降低截肢风险、减轻社会及家庭照护负担等方面的综合价值,力争年内实现准入,让更多患者早日用上这一填补临床空白的基因治疗新药。




