喜讯!控股子公司再获2项滴眼液临床批件

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2026-03-25


近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司(以下简称“汇恩兰德”)自主研发的酒石酸溴莫尼定滴眼液取得重要进展,获得国家药品监督管理局签发的两项《药物临床试验批准通知书》。获批适应症为“缓解轻微眼部刺激引起的眼睛发红”,涉及两个规格,分别为0.025%(0.4ml:0.1mg)和0.025%(7.5ml:1.875mg)。汇恩兰德为国内首家获得该品种此适应症临床批件的企业。

酒石酸溴莫尼定为高选择性咪唑啉α2-肾上腺素能受体激动剂,凭借明确的血管收缩作用在眼科领域应用广泛。其中,传统0.2%浓度制剂已作为青光眼一线治疗药物,通过α2受体激动与神经保护双重机制有效降低眼压,临床应用十分成熟。与其他产品相比,其可精准收缩眼表静脉血管,既能有效退去红血丝,又能保证血管周围组织的供氧,同时减轻缺血造成的不适,起效迅速且作用持久。汇恩兰德本次获批的低浓度酒石酸溴莫尼定滴眼液为国内首创,该规格产品已在美国上市,存在显著的未满足临床需求及良好的市场前景。

截至目前,汇恩兰德已累计获得4个滴眼液临床批件,包括2个酒石酸溴莫尼定滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅱ)、盐酸羟甲唑啉滴眼液,标志着公司在眼科药物研发领域的持续投入与创新能力的提升,产品管线不断丰富,正在从传统的仿制药向3类药物、改良新药及创新药升级。公司将继续聚焦眼科药物领域,依托现有药品生产与质量管理优势,加快高端眼科制剂的研发与布局,稳步推进“自主研发+CDMO”双轮驱动的发展战略,持续提升公司的核心竞争力及创收能力。

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