控股子公司环孢素滴眼液获批临床，高端化战略转型加速
近日，诺思兰德控股子公司汇恩兰德按照化学制品3类申报的0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）顺利通过国家药品监督管理局的审查，获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00228），标志着汇恩兰德从仿制药生产企业走向高端眼科制剂研发企业迈出战略升级的又一个重要里程碑。
环孢素眼用制剂主要应用于干眼症、春季角结膜炎等眼表炎症性疾病。环孢素滴眼液（Ⅱ）作为一款靶向性免疫抑制剂类眼科药物，核心功效在于精准抑制眼表炎症反应、促进泪液分泌，专门适用于角结膜干燥症相关眼部炎症引发的泪液生成减少型患者，是目前干眼症临床治疗的优选方案之一。数据显示，全球干眼症患病率介于5%～50%之间，我国患病率更是达到21.0%～52.4%，患者基数十分庞大。2024年国内滴眼液市场整体规模已达131亿元，其中干眼症及眼疲劳相关细分市场占比高达42.22%，市场规模突破57亿元，随着电子设备普及和老龄化加剧，干眼症领域市场需求旺盛、发展前景广阔。
此次获批临床的环孢素滴眼液（Ⅱ），产品规格为0.05%（0.4ml：0.2mg），属于化学药品3类，是按新药程序申报的高端仿制药。相较于原研产品采用传统乳剂剂型，汇恩兰德研发的环孢素滴眼液在剂型设计上实现了创新性突破。依托自主研发的纳米微乳化技术平台，创新打造透明微乳剂型，通过精准控制药物粒径，显著提升了药物的眼部相容性——既大幅降低了眼部刺激感，让患者用药更舒适，又能更好地适配干眼症患者长期用药的核心需求。该产品的相关核心技术已成功申请国家专利，充分体现了公司在眼科药物制剂研发领域的创新能力、技术沉淀与核心竞争力。
环孢素滴眼液（Ⅱ）获批临床，是汇恩兰德继盐酸羟甲唑啉滴眼液获批临床的第二个3类眼科产品，标志着公司研发能力的不断提升，研发管线从传统的4类仿制药逐步向3类改良新药升级。公司现有眼科上市品种9个，覆盖抗炎、抗过敏、干眼症等多品类的眼科研发管线。公司持续加大眼科药品研发投入，凭借在眼科赛道多年的积累，建立了纳米微乳化技术、热敏凝胶等核心技术平台，拥有核心技术专利。2025年，汇恩兰德先后通过国家高新技术企业认定、北京市专精特新中小企业认定，专业能力得到了进一步认可。公司拥有符合新版GMP标准的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液生产线，年产能高达2.6亿支，为“自主研发+CDMO”双轮驱动的发展战略提供了坚实保障。
眼科产品是诺思兰德当前主要收入来源。汇恩兰德作为眼科业务平台，其研发能力显著提高，已形成稳定造血能力。眼科业务积累的生产管理、质量管理、销售体系建设为诺思兰德生物创新药的商业化运营打下了坚实的基础和经验借鉴。当前，公司正全力备战1类新药塞多明基注射液商业化准备工作，集中资源推进新药研发和生物新药生产线建设。未来，公司将以临床需求为导向，实现“生物创新药+眼科用药”组合式发展，开发更多高品质、临床可及的药物，为健康中国贡献科技力量！
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