新闻

NL003项目拥有WHO国际通用名(INN) ——中文通用名为“塞多明基”

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-01-03
  • 访问量:

【概要描述】  “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代码:NL003)是我公司自主研发的创新型基因治疗药物,其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称(INN),其通用名收录于第78期药物信息目录中,英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”,中文通用名为“塞多明基”。

NL003项目拥有WHO国际通用名(INN) ——中文通用名为“塞多明基”

【概要描述】  “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代码:NL003)是我公司自主研发的创新型基因治疗药物,其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称(INN),其通用名收录于第78期药物信息目录中,英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”,中文通用名为“塞多明基”。

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-01-03 17:08
  • 访问量:
详情

       

 

        “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代码:NL003)是我公司自主研发的创新型基因治疗药物,其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称(INN),其通用名收录于第78期药物信息目录中,英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”,中文通用名为“塞多明基”。

        国际非专利名INN(英文通用名)是世界卫生组织(WHO)制定的药物的国际通用名。它是WHO与各国专业术语委员会协作,为每一种在市场上按药品销售的活性物质所起的一个在世界范围内都可接受的唯一名称;而药品通用名称是国家药典委员会按照一定的原则制定的药品名称,是药品的法定名称,其特点是通用性,每种药品只能有一个通用名,是一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非专利名称。

        我国创新药可有3种名称,即国际非专利名INN(英文通用名)、中文通用名和商品名,药品活性成分的INN名称是获得药品通用名的前提,而药品通用名是药品商品名的前提,药品都具有通用名,但并非任何药品都具有商品名。《药品注册管理办法》明确规定,除了新化学药品、新生物制品和具有化合物专利的药品,其他药品(包括原料药、中药和仿制药)都不得使用商品名。

        NL003作为创新药,按照我国药品注册分类属于治疗用1类生物制品,其适应症为治疗严重下肢缺血性疾病,目前正在开展Ⅲ期临床试验。该项目获得国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项支持,并拥有自主知识产权。现已获得活性物质的INN名称,有利于药品上市后的全球范围内销售和推广,有利于形成企业和产品的独立品牌。公司将全力推进NL003项目研发和产业化进度,打造民族创新品牌,为中国医药事业的发展添砖加瓦。

扫二维码用手机看

分享到:
暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

友情链接:百度  | 诺思兰德

联系方式

地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

热 线:010-82890893

不良报告电话:010-82890893-8031

不良报告邮箱:pv@northland-bio.com

不良反应信息收集表:点击下载

在线留言

请留下您的宝贵意见或建议及联系方式(邮箱或电话),方便我们能及时回复您!

留言应用名称:
底部留言
描述:
验证码

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

FLANGES

    手机版网站

这是描述信息

下肢缺血科学研究

FLANGES

   心梗科学研究

版权所有 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 京ICP备13017729号    网站建设:中企动力 保定