重组人胸腺素β4申请新药临床试验
- 分类：2014年
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- 发布时间：2013-12-17
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【概要描述】近日，我公司自主研发的重组人胸腺素β4向国家食品药品监督管理总局正式申请临床试验并获得受理通知（受理号 CXSL1300108京），其适应症为急性心肌梗死，属于治疗用生物制品1类新药。
重组人胸腺素β4申请新药临床试验
【概要描述】近日，我公司自主研发的重组人胸腺素β4向国家食品药品监督管理总局正式申请临床试验并获得受理通知（受理号 CXSL1300108京），其适应症为急性心肌梗死，属于治疗用生物制品1类新药。
- 分类：2014年
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- 发布时间：2013-12-17 15:27
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近日，我公司自主研发的重组人胸腺素β4向国家食品药品监督管理总局正式申请临床试验并获得受理通知（受理号 CXSL1300108京），其适应症为急性心肌梗死，属于治疗用生物制品1类新药。
胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、抗炎等多种生物学功能，临床上有望用于急性心肌梗死、干眼症、皮肤损伤等疾病的治疗。
经过多年研究，本项目现已完成了系统的临床前全部研究，初步证明了本品治疗急性心肌梗死的有效性和安全性，有望成为治疗急性心肌梗死的一种新药。该项目拥有自主知识产权，已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权，也被列入国家“十一五”及“十二五”的“重大新药创制＂专项。公司将积极推进本品急性心肌梗死临床研究，同时加快治疗干眼症、皮肤损伤等疾病的研发进度。
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