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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅱ期临床研究招募通知

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  • 来源:
  • 发布时间:2012-09-28
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【概要描述】“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发。该药属于基因治疗药物,局部肌肉注射于缺血部位肌肉时,能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢动脉缺血性疾病。该药已完成Ⅰ期临床研究,初步证明疗效和安全性良好,正在进行Ⅱ期临床研究(批文号为2011L01681)。

“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅱ期临床研究招募通知

【概要描述】“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发。该药属于基因治疗药物,局部肌肉注射于缺血部位肌肉时,能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢动脉缺血性疾病。该药已完成Ⅰ期临床研究,初步证明疗效和安全性良好,正在进行Ⅱ期临床研究(批文号为2011L01681)。

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       “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发。该药属于基因治疗药物,局部肌肉注射于缺血部位肌肉时,能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢动脉缺血性疾病。该药已完成Ⅰ期临床研究,初步证明疗效和安全性良好,正在进行Ⅱ期临床研究(批文号为2011L01681)。

        目前,本试验在首都医科大学宣武医院、北京协和医院、解放军总医院、北京世纪坛医院、吉林大学第一医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、武汉协和医院、中南大学湘雅二医院、大连医科大学第二附属医院等全国多家知名医院进行。

       如果您或您的亲友患有下肢动脉缺血性疾病,且符合以下标准,欢迎您联系或咨询我们,如果您能参与本研究,您将免费得到本研究相关药品和医学检查:

1、年龄为30-80岁,男女不限;

2、下肢动脉缺血性疾病属于4-5级(静息痛或轻度溃疡、坏疽):

3、同意遵守研究方案规定,并签署知情同意书。

   

联 系 方 式

联系电话:010-82890893转临床医学部

                   13811408893

 

 

下肢动脉缺血性疾病简介

        下肢动脉缺血性疾病是一类严重威胁人类健康的血管疾病,包括下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等,主要症状为患肢乏力、间歇性跛行 、静息痛、肌肉萎缩、溃疡或坏死、甚至截肢,具有痛苦难忍、疗程长、治疗难度大、治疗费昂贵、致残率和死亡率高的特点,不但导致患者的生活质量下降,而且造成巨大的经济和社会负担。目前,临床上尚无有效治疗下肢动脉缺血性疾病的药物和方法,主要借助血管外科手术,如动脉斑块切除术、支架术、血管搭桥术、射频消融术等,但这些方法受严格的适应症限制,且预后也较差,尤其对血管病变数量和范围较大的疾病仍无相应的治疗措施。

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