NL003项目获得SFDA临床研究批准
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【概要描述】诺思兰德NL003项目于2008年6月3日已通过国家食品药品监督管理局审评，正式进入Ⅰ期临床试验。
NL003项目获得SFDA临床研究批准
【概要描述】诺思兰德NL003项目于2008年6月3日已通过国家食品药品监督管理局审评，正式进入Ⅰ期临床试验。
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- 发布时间：2008-06-30 17:48
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诺思兰德NL003项目于2008年6月3日已通过国家食品药品监督管理局审评，正式进入Ⅰ期临床试验。
本项目是由新型肝细胞生长因子基因和高效基因载体构建的一种裸质粒型基因治疗药物。临床前研究表明，将本品注射于缺血部位肌肉组织时，可转染肌肉细胞内，并有效地表达和分泌具有血管生长作用的肝细胞生长因子，在局部促进侧枝循环形成，增加和恢复缺血部位的血液供应，对动脉缺血性疾病有明显的治疗效果，且无明显的毒性作用。临床上可用于下肢动脉硬化性闭塞症、糖尿病性肢体动脉闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、以及冠心病。
在国家“科技创新”基金和北京市各级政府的大力支持下，经过四年多的科技攻关，公司系统地完成了全部临床前研究，并拥有了对本品的自主知识产权。公司将尽快遴选临床研究医院，按照GCP规范，科学地进行临床试验和安全性评价，早日为临床疾病治疗提供安全而有效的新药。
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