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2007年6月23日,公司在中关村生物医药园会议室举行了NL002项目Ⅱ期临床试验监查员的培训会,参加人员有公司临床医学部的员工和负责本项目Ⅱ期临床研究的相关人员共14人。在培训会议上,军事医学科学院附属医院吴世凯主任讲授了“监察员的工作职责和工作方法”;北京昭衍新药研究中心左从林主任讲授了“药物临床试验质量管理规范”和“在新药研发过程中临床试验的重要性”;公司临床医学部文美玉经理讲解了“Ⅱ期临床试验方案”,并组织学习了公司规章制度和监查员岗位职责制。
通过培训,大家进一步提高了对《药物临床试验质量管理规范》的认识,掌握了规范的临床监查方法和经验。本次培训会将为顺利完成Ⅱ期临床试验,将发挥积极的作用。
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NL003项目通过药品注册检验
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NL002项目Ⅱb期临床试验全面启动
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