诺思兰德与韩国Biotextech共同推进重组人胸腺素β4新药研发
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- 发布时间：2019-11-04
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【概要描述】2019年11月2日，公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-KooKang在韩国会面，评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果，讨论了后期重点研发内容及计划，并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确，并表示将共同努力加快项目进度。 胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、
诺思兰德与韩国Biotextech共同推进重组人胸腺素β4新药研发
【概要描述】2019年11月2日，公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-KooKang在韩国会面，评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果，讨论了后期重点研发内容及计划，并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确，并表示将共同努力加快项目进度。 胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、
- 分类：2019年
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- 发布时间：2019-11-04 17:10
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2019年11月2日，公司董事长许松山与韩国Biotextech社长Jong-Koo Kang在韩国会面，评价了合作开发项目重组人胸腺素β4的研究进展及其Ⅰ期临床研究结果，讨论了后期重点研发内容及计划，并对共同开发其他适应症达成共识。双方对合作事项以及分工进一步明确，并表示将共同努力加快项目进度。
胸腺素β4是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、促血管生成、促进细胞迁移、抗凋亡、抗炎等多种生物学功能，可用于开发皮肤损伤、角膜损伤、干眼症、心肌梗死等适应症用药。诺思兰德与韩国Biotoxtech. Co., Ltd.于2008年就共同开发注射用重组人胸腺素β4达成合作协议，双方在各自擅长的领域开展研究，实现互利共赢。
该项目于2015年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验Ⅰ/Ⅱ期批件，批准的适应症为治疗急性心肌梗死，为生物制品1类新药。2019年1月该项目Ⅰ期临床试验完成，分别开展了单次给药（54例）和多次给药（30例）的耐受性试验及其药代动力学研究，结果显示出试验药物具有良好的安全性。目前二期临床研究已初步确定试验方案及主要研究者，准备工作就绪。
重组人胸腺素β4目前拥有中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权，并先后获得中国国家“十一五”、“十二五”及“十三五”“重大新药创制＂专项的滚动支持，充分显示出项目的高水平与取得的阶段性研究成果。双方将密切配合，加大投入，加快研发进度，以期实现药品的研发成功及早日上市，为临床提供新的治疗手段。
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