临床监查员（CRA）
所属部门：
面谈
北京市
3-5年
本科
全职
1
岗位职责
- 研究中心管理，协助进行临床试验中心的筛选、评估与确定，建立并维护与研究者、机构伦理委员会的良好沟通关系。
- 负责临床试验启动前的准备工作，包括研究中心相关人员的培训、试验物资（试验药物、试验相关文档、试剂等）的发放与管理。
- 临床试验监查，按照临床试验方案、GCP 及相关法律法规要求，对临床试验的全过程进行监查，确保受试者入组符合入排标准、试验操作流程规范、数据记录真实准确完整。
- 定期监查试验药物的接收、储存、分发、回收与销毁情况，确保药物管理符合相关规定。
- 及时发现临床试验过程中的问题与风险，提出解决方案并跟踪整改情况，撰写监查报告。
- 数据管理与文档管理，协助监查临床试验数据的录入与核查工作，确保数据的一致性和可溯源性，配合数据管理部门解决数据疑问。
- 负责临床试验相关文档的收集、整理、归档与管理，确保试验文档符合 GCP 及公司存档要求，包括研究者文件夹的建立与维护。
- 作为公司与研究中心、伦理委员会、CRO / 申办方等相关方的沟通桥梁，及时传递相关信息。
- 协助应对监管部门的核查与稽查工作。
任职要求
- 临床医学、药学、药理学、预防医学、护理学等相关专业，本科及以上学历。
- 3年以上CRA工作经验，至少独立负责过1个完整阶段（I/II/III期）临床试验的中心监查，有生物新药临床监查相关工作者优先。
- 熟悉《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及NMPA相关法规，熟悉临床试验全流程操作，了解FDA、EMA等国际监管要求者加分。
- 具备扎实的临床监查实操能力，数据管理能力、报告撰写能力，良好的合规意识与责任心。
- 优秀的沟通表达与人际交往能力、问题解决能力与细节把控能力，能及时发现并妥善处理现场监查中的突发问题，确保试验顺利推进。
- 能适应高频出差工作，具备良好的抗压能力与时间管理能力，按时完成各项监查任务。
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联系方式
地 址：北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406
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1. 初试
（1）人力资源部与用人部门负责人共同面试：单人/集体面试
（2）专业考核：应聘相关岗位所需的专业知识考核
（3）书面审核，并验证毕业、学位等证书真伪
（4）背景调查：人力资源部根据候选人情况进行背景调查
2. 复试： 总裁面试
3. 录用： 复试结束5个工作日内，人力资源部以邮件的形式发送录用通知书给面试合格人员，并电话通知本人入职。
入职提交材料
1. 个人1寸照片4张
2. 身份证原件
3. 最终学历、学位证书原件
4. 应聘相关的资格证书原件（如有请提供）
5. 体检报告（二级以上医院或正规体检机构）
6. 原单位离职证明原件
7. 北京银行卡复印件（工资卡）
其他事项
1. 应聘者需确认是否符合应聘资格。
2. 递交材料完备的情况下方可接纳，所有材料不予返还、不得更改。
3. 递交材料或证明材料与事实不符或不符合有关规定，将终止面试直至取消应聘资格。
其他事项请与人力资源部联系（010-82890893-8006）。
请发送简历至：hr@northland-bio.com