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注射用重组人凝血因子Ⅶa(NL201)

药品研发

 R&D

药品研发

注射用重组人凝血因子Ⅶa(NL201)

【药物名称】重组人凝血因子Ⅶa
【注册分类】治疗用生物制品3类
【适 应 症】血友病患者的出血发作及和预防
【研发进展】临床前研究
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产品编号
所属分类
生物药品
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1
产品描述
参数

注射用重组人凝血因子Ⅶa(NL201)

      ●项目概况

  注册分类: 治疗用生物制品3类

  适 应 症 : 血友病

  研发进展: 临床前研究

  市场前景:目前市场上凝血因子VIIa仅有进口的诺其, 价格昂贵。由于本品对于外科手术或有创出血具有较好的治疗和预防作用, 因此预计市场规模超过10亿元人民币。

  ●作用机理

  FVIIa 是外源性凝血途径的重要分子,通过与组织因子结合,触发凝血酶原向凝血酶的转化,凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白, 形成不溶性凝块,从而发挥止血的作用。

  ●研究成果

  NL201 项目已完成工程菌的构建、筛选,并建立了规范的种子库, 通过小试研究,解决了生产工艺的关键技术和参数,尤其是解决了 FVIIa 制品重组表达量低和氧化产物高的难题,并建立了质量标准。

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