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注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅰ期临床试验方案讨论会成功召开

  • 分类:2016年
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  • 发布时间:2016-06-27
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【概要描述】2016年6月23日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅰ期临床试验方案讨论会在北京京都信苑饭店成功召开。

注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅰ期临床试验方案讨论会成功召开

【概要描述】2016年6月23日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅰ期临床试验方案讨论会在北京京都信苑饭店成功召开。

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       2016年6月23日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司举办的注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅰ期临床试验方案讨论会在北京京都信苑饭店成功召开。

       本次方案讨论会邀请了首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任王兴河教授及其团队、北京大学第一医院临床药理研究所魏敏吉教授、北京大学基础医学院药理学副主任张永鹤教授、南京医科大学流行病与卫生统计学于浩教授、北京昭衍新药研发股份有限公司李开通博士等11位全国Ⅰ期临床试验以及药理、统计分析领域的权威专家。

       北京世纪坛医院王进主任医师对临床试验方案设计思路进行了详细讲解,与会专家分别对方案设计的合理性、剂量范围的选择、筛选期与随访期检查项目、适应症的开发等方面进行了深入的讨论并达成一致共识。

       通过此次讨论会,申办方与研究单位将进一步完善试验方案的细节,以保证注射用重组人胸腺素β4Ⅰ期临床研究质量。

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