NL002项目Ⅱb期临床试验全面启动
- 分类：新闻动态
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2007-05-30
- 访问量：
【概要描述】在IIa期临床试验的基础上，为了较好完成NL002新药开发工作，公司决定进行Пb期临床试验。截至5月中旬，已完成了临床医院遴选、IIb期临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病例、临床试验用药品等准备工作，与15家医院顺利签订了临床试验委托协议，并召开各中心的Пb期临床试验培训暨启动会。参加本次临床试验的中心共有15家医院，均为已通过GCP认证的三级甲等医院，主要研究人员为全国知名的临床研究专家，具有丰富的研究经验。根据GCP有关规定和要求，公司已向15家医院派遣了8名临床监查员，正在协助各中心进行临床试验。
NL002项目Ⅱb期临床试验全面启动
【概要描述】在IIa期临床试验的基础上，为了较好完成NL002新药开发工作，公司决定进行Пb期临床试验。截至5月中旬，已完成了临床医院遴选、IIb期临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病例、临床试验用药品等准备工作，与15家医院顺利签订了临床试验委托协议，并召开各中心的Пb期临床试验培训暨启动会。参加本次临床试验的中心共有15家医院，均为已通过GCP认证的三级甲等医院，主要研究人员为全国知名的临床研究专家，具有丰富的研究经验。根据GCP有关规定和要求，公司已向15家医院派遣了8名临床监查员，正在协助各中心进行临床试验。
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在IIa期临床试验的基础上，为了较好完成NL002新药开发工作，公司决定进行Пb期临床试验。截至5月中旬，已完成了临床医院遴选、IIb期临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病例、临床试验用药品等准备工作，与15家医院顺利签订了临床试验委托协议，并召开各中心的Пb期临床试验培训暨启动会。参加本次临床试验的中心共有15家医院，均为已通过GCP认证的三级甲等医院，主要研究人员为全国知名的临床研究专家，具有丰富的研究经验。根据GCP有关规定和要求，公司已向15家医院派遣了8名临床监查员，正在协助各中心进行临床试验。
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