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NL002项目Ⅱb期临床试验全面启动

NL002项目Ⅱb期临床试验全面启动

  • 分类:新闻动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2007-05-30
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【概要描述】在IIa期临床试验的基础上,为了较好完成NL002新药开发工作,公司决定进行Пb期临床试验。截至5月中旬,已完成了临床医院遴选、IIb期临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病例、临床试验用药品等准备工作,与15家医院顺利签订了临床试验委托协议,并召开各中心的Пb期临床试验培训暨启动会。参加本次临床试验的中心共有15家医院,均为已通过GCP认证的三级甲等医院,主要研究人员为全国知名的临床研究专家,具有丰富的研究经验。根据GCP有关规定和要求,公司已向15家医院派遣了8名临床监查员,正在协助各中心进行临床试验。

NL002项目Ⅱb期临床试验全面启动

【概要描述】在IIa期临床试验的基础上,为了较好完成NL002新药开发工作,公司决定进行Пb期临床试验。截至5月中旬,已完成了临床医院遴选、IIb期临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病例、临床试验用药品等准备工作,与15家医院顺利签订了临床试验委托协议,并召开各中心的Пb期临床试验培训暨启动会。参加本次临床试验的中心共有15家医院,均为已通过GCP认证的三级甲等医院,主要研究人员为全国知名的临床研究专家,具有丰富的研究经验。根据GCP有关规定和要求,公司已向15家医院派遣了8名临床监查员,正在协助各中心进行临床试验。

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       在IIa期临床试验的基础上,为了较好完成NL002新药开发工作,公司决定进行Пb期临床试验。截至5月中旬,已完成了临床医院遴选、IIb期临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病例、临床试验用药品等准备工作,与15家医院顺利签订了临床试验委托协议,并召开各中心的Пb期临床试验培训暨启动会。参加本次临床试验的中心共有15家医院,均为已通过GCP认证的三级甲等医院,主要研究人员为全国知名的临床研究专家,具有丰富的研究经验。根据GCP有关规定和要求,公司已向15家医院派遣了8名临床监查员,正在协助各中心进行临床试验。
 

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