重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验获得组长单位伦理委员会批件
- 分类：2019年
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- 发布时间：2019-03-30
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【概要描述】3月13日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件，正式启动该项目的Ⅲ期临床研究。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是利用新型肝细胞生长因子（HGF）基因和高效的pCK载体构建的一种裸质粒基因治疗药物，在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验获得组长单位伦理委员会批件
【概要描述】3月13日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件，正式启动该项目的Ⅲ期临床研究。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是利用新型肝细胞生长因子（HGF）基因和高效的pCK载体构建的一种裸质粒基因治疗药物，在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结
- 分类：2019年
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- 发布时间：2019-03-30 10:48
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3月13日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件，正式启动该项目的Ⅲ 期临床研究。
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是利用新型肝细胞生长因子 （HGF）基因和高效的 pCK 载体构建的一种裸质粒基因治疗药物，在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结果的基础上，与药品审评中心进行了充分的沟通，并多次组织专家进行方案研讨。Ⅲ期临床试验最终选定中国医学科学院北京协和医院任组长单位，主要研究者为著名的血管外科专家刘昌伟教授，试验将按照静息痛、溃疡两个方案分别开展研究。
公司日前已与昆拓信诚公司就该项目Ⅲ期临床试验委托研究签署合作协议。我公司将组织各方临床试验参与机构，积极推进项目进度，确保Ⅲ期临床研究科学、规范、高质量地开展。
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