诺思兰德获“玻璃酸钠滴眼液”药品注册证书
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- 发布时间：2023-05-09
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【概要描述】近日，我公司研发的仿制药项目“玻璃酸钠滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为：国药准字H20233521，成为我公司按照上市许可持有人(MAH)制度获批的第一个眼科产品。该产品为化学药品4类，规格为0.1%（5ml:5mg），药品生产企业为我公司控股子公司——北京汇恩兰德制药有限公司。
诺思兰德获“玻璃酸钠滴眼液”药品注册证书
【概要描述】近日，我公司研发的仿制药项目“玻璃酸钠滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为：国药准字H20233521，成为我公司按照上市许可持有人(MAH)制度获批的第一个眼科产品。该产品为化学药品4类，规格为0.1%（5ml:5mg），药品生产企业为我公司控股子公司——北京汇恩兰德制药有限公司。
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近日，我公司研发的仿制药项目“玻璃酸钠滴眼液”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为：国药准字H20233521，成为我公司按照上市许可持有人(MAH)制度获批的第一个眼科产品。该产品为化学药品4类，规格为0.1%（5ml:5mg），药品生产企业为我公司控股子公司——北京汇恩兰德制药有限公司。
玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种，为治疗干眼症的一线用药。根据药融云全国医院数据，玻璃酸钠眼用制剂是干眼病医院市场销售规模最大的产品，占据了干眼病市场超25%的市场份额。PDB数据显示，玻璃酸钠滴眼液2015~2021年期间复合增长率为17.6%，其中0.1%规格的多剂量品种仍然占据玻璃酸钠市场的最大份额。根据《干眼临床诊疗专家共识（2020年）》及我国现有的流行病学研究等资料，世界范围内干眼发病率大约在5.5％～33.7％不等，我国的发病率约在21％～30％。随着智能手机以及电脑的长时间使用以及空气污染等因素，干眼症患者数量在急剧上升，2020年我国干眼症患者达2.4亿。
该产品的成功获批，进一步丰富了诺思兰德集团公司眼科产品管线，也充分体现了集团企业间的资源统筹和高效利用。公司将按照MAH（上市许可持有人）制度要求，做好产品委托生产过程的质量控制，进一步发挥集团企业资源优势，母子公司间形成合力，在药品研发、生产、销售一体化的集团化道路上越走越远。
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