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NL005 Ⅱb期临床试验又一中心顺利启动

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  • 发布时间:2022-07-12
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【概要描述】2022年7月11日,注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅱb期临床试验参与单位——山西临汾市中心医院启动会顺利召开,这是本项目继组长单位后启动的第二家中心。该中心研究者、研究护士、影像科、GCP药房及药物临床试验机构的全体参研人员以及申办方、CRO和SMO项目组人员共计40余人参会。

NL005 Ⅱb期临床试验又一中心顺利启动

【概要描述】2022年7月11日,注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅱb期临床试验参与单位——山西临汾市中心医院启动会顺利召开,这是本项目继组长单位后启动的第二家中心。该中心研究者、研究护士、影像科、GCP药房及药物临床试验机构的全体参研人员以及申办方、CRO和SMO项目组人员共计40余人参会。

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        2022年7月11日,注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅱb期临床试验参与单位——山西临汾市中心医院启动会顺利召开,这是本项目继组长单位后启动的第二家中心。该中心研究者、研究护士、影像科、GCP药房及药物临床试验机构的全体参研人员以及申办方、CRO和SMO项目组人员共计40余人参会。

本次启动会由山西临汾市中心医院主要研究者范甲卯院长主持,会议从NL005的研发背景、Ⅱb期临床研究方案的设计、研究操作规程以及GCP相关知识等进行了全面详细的讲解。与会人员针对入排标准、药物管理及临床研究过程中可能发生的问题进行了热烈讨论并达成共识。范院长鼓励全体研究者高度重视临床科研工作,积极参与到临床试验中,认真学习领会Ⅱa期试验的经验,严格做好筛选工作,积极促进入组,支持国产新药尽早上市。

        我公司副总裁韩成权代表公司向全体研究者的大力支持表示感谢,他重点介绍了公司的背景及发展历程,并表示新药研发过程艰辛、道路漫长,希望与全体研究者一起共同努力,助推国产新药的研发。

截至目前,NL005项目已完成14家中心的立项,并已有6家获伦理批准,随着各中心陆续启动,项目入组工作将正式开展。

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