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诺思兰德:控股子公司汇恩兰德引进环孢素A纳米微球滴眼液

诺思兰德:控股子公司汇恩兰德引进环孢素A纳米微球滴眼液

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        近日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称汇恩兰德)与韩国Huons Co., Ltd.达成技术转让协议,引进低浓度环孢素A纳米微球滴眼液。该技术转让内容包括:制剂处方组成、生产工艺和质量标准以及该项目的专利使用权。根据协议,汇恩兰德将在中国境内拥有该产品的开发、生产和销售的独家权利。

        干眼症又名角结膜干燥症,是指由多因素和复杂原因造成的泪液质、量或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。干眼症是目前最为常见的眼表疾病。据统计,中国干眼症发病率大约在21-30%,患者人数约3亿人。随着电子产品的广泛使用及人口老龄化,该疾病发病率呈持续上升趋势,干眼症的治疗药物具有巨大的市场前景。

        环孢素A滴眼液由美国艾尔建公司首家开发上市,于2002年12月获得美国FDA批准,其商品名为Restasis(0.05%,乳剂),该产品为一种混悬液。环孢素A是一种抗炎和免疫调节剂,是首个干眼症的对因治疗药。据统计,2019年,Restasis全球销售额为11.89亿美元。

        汇恩兰德引进的环孢素A纳米微球滴眼液为环孢素A乳剂的改良制剂,是利用纳米微球包裹技术,解决环孢素A难溶于水的关键技术而开发的一种透明剂型,提高了药物对结膜和角膜组织渗透性、生物利用度和制剂的稳定性,并克服了原环孢素眼用乳剂存在的视力模糊感和使用依从性差的问题。该产品现已在韩国上市,具有明显的疗效和良好的安全性及耐受性。

        目前,汇恩兰德已有一款干眼症治疗药物玻璃酸钠滴眼液上市销售,并正在开发地夸磷索钠滴眼液。本次引进环孢素A纳米微球滴眼液,进一步丰富了干眼症治疗药物的产品结构,为临床提供不同作用机理的干眼症治疗药物,为促进公司快速、持续发展具有重大的意义。

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