NL003项目在美国完成治疗糖尿病周围神经病变的Ⅱ期临床研究
- 分类：2015年
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- 发布时间：2015-03-11
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【概要描述】近期，由我公司和韩国ViroMed公司合作开发的裸质粒基因治疗药物NL003项目在美国完成治疗“糖尿病周围神经病变”适应症的Ⅱ期临床研究。
NL003项目在美国完成治疗糖尿病周围神经病变的Ⅱ期临床研究
【概要描述】近期，由我公司和韩国ViroMed公司合作开发的裸质粒基因治疗药物NL003项目在美国完成治疗“糖尿病周围神经病变”适应症的Ⅱ期临床研究。
- 分类：2015年
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- 发布时间：2015-03-11 16:25
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近期，由我公司和韩国ViroMed公司合作开发的裸质粒基因治疗药物NL003项目在美国完成治疗“糖尿病周围神经病变”适应症的Ⅱ期临床研究。
NL003项目可用于治疗下肢动脉缺血性疾病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病周围神经病变。目前，该项目正在中国、美国、韩国同时开展不同适应症、不同阶段的临床研究。
糖尿病性神经病变（DPN）是糖尿病的主要慢性并发症之一，以周围对称性感觉和运动神经病变以及自主神经病变最为常见，其发病率大约为糖尿病病人的50%，目前全世界约有2.5亿糖尿病患者，有一半左右患有糖尿病性神经病变，而临床上尚缺少有效的治疗药物和方法。
美国FDA于2009年3月批准本品进行治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究（BB IND 13,938），Ⅱ期临床研究为双盲、安慰剂对照设计，在美国和韩国的17家医院进行，日前Ⅱ期临床研究已完成，试验共入组103例DPN患者。结果表明，患者给予低剂量的NL003药物，疼痛程度明显减轻且作用效果持续6个月，NL003组有48.4 %的患者疼痛程度减轻超过50%，而安慰剂组仅有17.6%，表明本品能够达到传统治疗药物无法取得的治疗效果，给患者提供治愈的希望。该研究结果已于2015.3.5发表于美国Annals of Clinical and Translational Neurology期刊。
原文链接：http://viromed.co.kr/bbs/bbsView.php?code=bbs_pr&bbs_id=0&id=66
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