NL003在美国获得治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准
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- 发布时间：2009-03-25
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【概要描述】 我公司与韩国ViroMed公司合作开发的NL003项目，继2006年10月和2008年6月分别获得美国和中国FDA的下肢动脉缺血性疾病的Ⅰ期临床研究批准后，于2009年3月又获得美国FDA的治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准（BB IND 13,938）。
NL003在美国获得治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准
【概要描述】 我公司与韩国ViroMed公司合作开发的NL003项目，继2006年10月和2008年6月分别获得美国和中国FDA的下肢动脉缺血性疾病的Ⅰ期临床研究批准后，于2009年3月又获得美国FDA的治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准（BB IND 13,938）。
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- 发布时间：2009-03-25 14:33
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我公司与韩国ViroMed公司合作开发的NL003项目，继2006年10月和2008年6月分别获得美国和中国FDA的下肢动脉缺血性疾病的Ⅰ期临床研究批准后，于2009年3月又获得美国FDA的治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准（BB IND 13,938）。
糖尿病性神经病变是糖尿病的主要慢性并发症之一，以周围对称性感觉和运动神经病变以及自主神经病变最为常见，其发病率大约为糖尿病病人的50%，目前全世界约有2.5亿糖尿病患者，有一半左右患有糖尿病性神经病变，而临床上尚无有效的治疗药物和方法。
近年来研究发现，肝细胞生长因子不但具有血管生成作用，而且还具有诱导神经生长和再生的生物活性。因此，将本品注射于病变部位时，质粒转染横纹肌细胞，并表达和分泌肝细胞生长因子，局部刺激神经细胞的生长和再生，很有可能成为治疗神经病变的安全而有效的新药。
NL003项目糖尿病周围神经病变的Ⅰ期临床研究，由著名的Douglas Losordo博士主持，在美国Northwestern memorial hospital和Diablo Clinical Research进行，预计于2010年完成。
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