NL002

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项目名称:重组人白细胞介素-11(NL002)

●项目概况

注册分类:治疗用生物制品1+9类

适 应 症 :化疗所致血小板减少症

研发进展: Ⅲ期临床研究

政府课题 :国家“十二五“重大新药创制科技重大专项

本品特点:本品属于第二代重组白介素11,用量仅为同类产品的1/3~1/5,不良反应明显低于同类产品。

市场前景:我国肿瘤患者约有600万人,其中化疗所致血小板减少症患者约为76万,国内市场容量约为23亿元。一旦开发成功,本品极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的创新药。

●作用机理

 

     作用机理.jpg

●Ⅱ期临床研究结果

7.5μg/kg本品和25μg/kg对照药防治肿瘤化疗所致血小板减少症疗效相当,具有非劣效性,而且本品的不良反应发生率明显低于对照药。

有效性研究结果:

     QQ截图20150214143713.jpg

                                                                       血小板动态变化曲线

安全性研究结果:

     QQ截图20150214143738.jpg

                                                              试验中发生的主要不良反应