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诺思兰德召开NL003规模化试生产行前动员大会

  • 分类:2021年
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  • 发布时间:2021-11-01
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【概要描述】2021年11月1日,公司召开“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”规模化试生产行前动员大会,公司董事长许松山做了动员讲话。

诺思兰德召开NL003规模化试生产行前动员大会

【概要描述】2021年11月1日,公司召开“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”规模化试生产行前动员大会,公司董事长许松山做了动员讲话。

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2021年11月1日,公司召开“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”规模化试生产行前动员大会,公司董事长许松山做了动员讲话。

“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(NL003)是我公司自主研发的1类创新药,目前正在全国20余家中心开展Ⅲ期临床研究。本次试生产,将主要制备临床试验用样品和药品注册用样品,并完成规模化生产工艺验证。公司将派出11人组成的生产团队,赴合作单位江苏耀海进行样品制备。为确保本次试生产任务顺利完成,公司相关部门人员完成了文件编制、设备及物料采购、技术交接等准备工作。公司将严格按照MAH体系制度与GMP规范组织生产,争取顺利完成本次规模化试生产任务。

NL003项目是我公司核心项目之一,是当前所有业务的重中之重。公司董事长许松山对生产团队进行动员,他要求全体人员充分利用此次试生产时机,进一步熟练掌握药品生产及其质量管理规范要求,积累规模化生产经验,为商业化生产打牢基础。同时,要求生产团队人员遵守国家及当地新冠肺炎疫情的管控规定,提前14天前往生产地完成隔离。希望全体人员在隔离期间规律作息,合理安排工作、学习与娱乐,保持健康的身心。隔离完成后,以饱满的精神状态投入到工作中,圆满完成试生产任务。此外,公司全体在京员工要积极响应前方生产团队需求,及时协助解决生产团队成员个人及家庭困难,提供全面周到的后勤保障。

生产团队人员信心满满,表示将克服疫情困难,按照GMP规范高质量完成本次试生产任务,争取早日凯旋归来。

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