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NL003项目在美国完成治疗糖尿病周围神经病变的Ⅱ期临床研究

  • 分类:2015年
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  • 来源:
  • 发布时间:2015-03-11
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【概要描述】近期,由我公司和韩国ViroMed公司合作开发的裸质粒基因治疗药物NL003项目在美国完成治疗“糖尿病周围神经病变”适应症的Ⅱ期临床研究。

NL003项目在美国完成治疗糖尿病周围神经病变的Ⅱ期临床研究

【概要描述】近期,由我公司和韩国ViroMed公司合作开发的裸质粒基因治疗药物NL003项目在美国完成治疗“糖尿病周围神经病变”适应症的Ⅱ期临床研究。

  • 分类:2015年
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  • 发布时间:2015-03-11 16:25
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       近期,由我公司和韩国ViroMed公司合作开发的裸质粒基因治疗药物NL003项目在美国完成治疗“糖尿病周围神经病变”适应症的Ⅱ期临床研究。

        NL003项目可用于治疗下肢动脉缺血性疾病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病周围神经病变。目前,该项目正在中国、美国、韩国同时开展不同适应症、不同阶段的临床研究。

       糖尿病性神经病变(DPN)是糖尿病的主要慢性并发症之一,以周围对称性感觉和运动神经病变以及自主神经病变最为常见,其发病率大约为糖尿病病人的50%,目前全世界约有2.5亿糖尿病患者,有一半左右患有糖尿病性神经病变,而临床上尚缺少有效的治疗药物和方法。    

       美国FDA于2009年3月批准本品进行治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究(BB IND 13,938),Ⅱ期临床研究为双盲、安慰剂对照设计,在美国和韩国的17家医院进行,日前Ⅱ期临床研究已完成,试验共入组103例DPN患者。结果表明,患者给予低剂量的NL003药物,疼痛程度明显减轻且作用效果持续6个月,NL003组有48.4 %的患者疼痛程度减轻超过50%,而安慰剂组仅有17.6%,表明本品能够达到传统治疗药物无法取得的治疗效果,给患者提供治愈的希望。该研究结果已于2015.3.5发表于美国Annals of Clinical and Translational Neurology期刊。

       原文链接:http://viromed.co.kr/bbs/bbsView.php?code=bbs_pr&bbs_id=0&id=66      

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