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北京汇恩兰德医药科技有限公司喜获药品生产许可证

北京汇恩兰德医药科技有限公司喜获药品生产许可证

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  • 发布时间:2014-08-29
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【概要描述】2014年8月27日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司控股子公司——北京汇恩兰德医药科技有限公司(以下简称“汇恩兰德”)新建药厂 获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,证书有效期五年。这标志着汇恩兰德在人员、药品生产、药品质量管理方面基本达到药品生产的条件。

北京汇恩兰德医药科技有限公司喜获药品生产许可证

【概要描述】2014年8月27日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司控股子公司——北京汇恩兰德医药科技有限公司(以下简称“汇恩兰德”)新建药厂 获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,证书有效期五年。这标志着汇恩兰德在人员、药品生产、药品质量管理方面基本达到药品生产的条件。

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       2014年8月27日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司控股子公司——北京汇恩兰德医药科技有限公司(以下简称“汇恩兰德”)新建药厂 获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,证书有效期五年。这标志着汇恩兰德在人员、药品生产、药品质量管理方面基本达到药品生产的条件。

       新建药厂于2014年7月竣工,其设计、施工、安装各环节严格按照我国新版GMP标准施行,同时还能达到欧盟GMP和美国GMP标准要求。公司还从美国引进两套具有世界先进水平的“吹、灌、封”一体的全自动无菌生产线,分别可生产日剂量和多剂量滴眼液,年生产能力可达到1.1亿支。

       汇恩兰德获得生产许可证是其发展过程中的一个里程碑,公司正在抓紧进行设备调试和验证工作准备,将严格按照我国新版GMP标准要求做好认证工作,力争于2015年第一季度通过新版GMP认证,以确保公司药品正式投产和上市。

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