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NL003在美国获得治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准

NL003在美国获得治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准

  • 分类:新闻动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2009-03-25
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【概要描述】       我公司与韩国ViroMed公司合作开发的NL003项目,继2006年10月和2008年6月分别获得美国和中国FDA的下肢动脉缺血性疾病的Ⅰ期临床研究批准后,于2009年3月又获得美国FDA的治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准(BB IND 13,938)。

NL003在美国获得治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准

【概要描述】       我公司与韩国ViroMed公司合作开发的NL003项目,继2006年10月和2008年6月分别获得美国和中国FDA的下肢动脉缺血性疾病的Ⅰ期临床研究批准后,于2009年3月又获得美国FDA的治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准(BB IND 13,938)。

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  • 发布时间:2009-03-25 14:33
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       我公司与韩国ViroMed公司合作开发的NL003项目,继2006年10月和2008年6月分别获得美国和中国FDA的下肢动脉缺血性疾病的Ⅰ期临床研究批准后,于2009年3月又获得美国FDA的治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ/Ⅱ期临床研究批准(BB IND 13,938)。

       糖尿病性神经病变是糖尿病的主要慢性并发症之一,以周围对称性感觉和运动神经病变以及自主神经病变最为常见,其发病率大约为糖尿病病人的50%,目前全世界约有2.5亿糖尿病患者,有一半左右患有糖尿病性神经病变,而临床上尚无有效的治疗药物和方法。


      近年来研究发现,肝细胞生长因子不但具有血管生成作用,而且还具有诱导神经生长和再生的生物活性。因此,将本品注射于病变部位时,质粒转染横纹肌细胞,并表达和分泌肝细胞生长因子,局部刺激神经细胞的生长和再生,很有可能成为治疗神经病变的安全而有效的新药。


     NL003项目糖尿病周围神经病变的Ⅰ期临床研究,由著名的Douglas Losordo博士主持,在美国Northwestern memorial hospital和Diablo Clinical Research进行,预计于2010年完成。

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