汇恩兰德制药：引进“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线生产高品质的眼科用药
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- 发布时间：2018-07-06
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【概要描述】北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）是一家新建的高科技制药企业，成立于2012年，其主营业务为研发、生产及经营高品质的眼科用药品，为眼科临床提供整体解决方案，并致力于成为亚洲最大的眼科用药品供应商。公司于2015年完成药厂的建设，投资1.5亿元，规划建设7条滴眼液生产线，目前已建成3条，可生产单剂量和多剂量滴眼液，年生产能力1.1亿支。公司引进美国Weiler公司制造的“吹、灌、封”（
汇恩兰德制药：引进“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线生产高品质的眼科用药
【概要描述】北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）是一家新建的高科技制药企业，成立于2012年，其主营业务为研发、生产及经营高品质的眼科用药品，为眼科临床提供整体解决方案，并致力于成为亚洲最大的眼科用药品供应商。公司于2015年完成药厂的建设，投资1.5亿元，规划建设7条滴眼液生产线，目前已建成3条，可生产单剂量和多剂量滴眼液，年生产能力1.1亿支。公司引进美国Weiler公司制造的“吹、灌、封”（
- 分类：2018年
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- 发布时间：2018-07-06 11:27
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北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）是一家新建的高科技制药企业，成立于2012年，其主营业务为研发、生产及经营高品质的眼科用药品，为眼科临床提供整体解决方案，并致力于成为亚洲最大的眼科用药品供应商。
公司于2015年完成药厂的建设，投资1.5亿元，规划建设7条滴眼液生产线，目前已建成3条，可生产单剂量和多剂量滴眼液，年生产能力1.1亿支。公司引进美国Weiler公司制造的“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线，该BFS设备在无菌状态下一次性完成吹塑、灌装、封口3种工艺过程，并自动完成所有物料管线的在线清洗及灭菌。整个生产过程由计算机按预定程序完成，并对生产环境、温度、压差等因素进行全过程控制和监测，可最大程度的减少人工干预，避免了环境及物料的污染。实现生产自动化的同时，公司不断提高生产人员的操作水平及GMP意识，定期进行培训，并多次派遣人员到公司股东之一的韩国Huons株式会社学习先进的药品生产及质量管理方法，公司建立了系统的GMP管理体系，确保产品的质量。
图1“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动生产设备
公司多剂量生产线于2016年11月正式通过GMP认证，首个产品酒石酸溴莫尼定主要用于治疗开角型青光眼及高眼压症，该药品已完成9个省市招标挂网工作，正式上市销售；单剂量生产线现已完成安装、调试及验证工作，即将进行GMP认证。玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、奥洛他定滴眼液、平衡盐溶液等产品目前处于待批状态，将陆续获得生产批文，可为临床提供治疗青光眼、干眼症、抗菌、抗过敏等更广泛的治疗药物。
图2 多剂量生产线
图3 单剂量生产线
图4 单剂量、多剂量滴眼液、平衡盐溶液
自2017年正式投产以来，公司全体员工不断努力，在初期产品品种数量少的情况下，利用MAH制度积极开拓CDMO业务,并于2018年5月首次实现月度盈利，为公司进入正常运营状态、全面盈利打开良好的局面。
公司中长期业务定位为：
1.自产眼科药品的区域代理制经营
2.滴眼剂的委托生产（CMO）
3.滴眼剂研发服务（CRO/DMO）
4.高品质眼科用药自主研发
文章来源：https://mp.weixin.qq.com/s/bVq0o0tbQ0EH6Uj10QTWvw
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