基因治疗药在日本首次获批
- 分类：2019年
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2019-02-21
- 访问量：
【概要描述】来自《日本经济新闻》2月21日报道,由日本AnGes公司开发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物”——商品名“Collategene”，于2月20日获得有条件批准，本次批准的适应症为溃疡治疗。该公司相关人员表示，该药物最早于2019年5月确定产品价格，预计治疗费用为每人200万~300万日元，约合人民币12.1~18.2万元每人。日本目前大约有15万左右适宜病人。该药物为日本首次批准的基因治
基因治疗药在日本首次获批
【概要描述】来自《日本经济新闻》2月21日报道,由日本AnGes公司开发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物”——商品名“Collategene”，于2月20日获得有条件批准，本次批准的适应症为溃疡治疗。该公司相关人员表示，该药物最早于2019年5月确定产品价格，预计治疗费用为每人200万~300万日元，约合人民币12.1~18.2万元每人。日本目前大约有15万左右适宜病人。该药物为日本首次批准的基因治
- 分类：2019年
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2019-02-21 10:50
- 访问量：
来自《日本经济新闻》2月21日报道, 由日本AnGes公司开发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物”——商品名“Collategene”，于2月20日获得有条件批准，本次批准的适应症为溃疡治疗。该公司相关人员表示，该药物最早于2019年5月确定产品价格，预计治疗费用为每人200万~300万日元，约合人民币12.1~18.2万元每人。日本目前大约有15万左右适宜病人。该药物为日本首次批准的基因治疗药物。另外，该公司计划今后开展200例上市后临床试验，进一步验证产品的有效性及安全性。
我公司正在开发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”与“Collategene”属于同类药物。“Collategene”由pVAX1-HGF组成，在人体内表达HGF728一种异构体；我公司开发的药物由pCK-HGF-X7组成，在体内同时表达HGF728和HGF723两种异构体，更符合正常人体中HGF的分布和作用机理。
我公司开发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”现已完成治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）适应症的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，终点指标均达到预期结果，初步验证了药品的有效性及安全性。公司即将开展Ⅲ期临床试验，计划2021年完成，期待尽早为临床提供严重下肢缺血性疾病新的治疗药物，为患者带来福音。
基因治疗药物经过几十年发展，现已进入实用化阶段，为罕见病及难以治疗的疾病提供了新的治疗手段。目前全球获得批准的基因治疗药仅约10种，各国政府正在不断制定推动基因治疗药物发展的鼓励政策，很多跨国医药企业集团也积极参与到基因治疗药物的开发，基因治疗药物将成为一种“终级医疗”。
信息来源：https://mbd.baidu.com/newspage/data/landingsharepageType=1&isBdboxFrom=1&context=%7B%2
2nid%22%3A%22news_8636870952067548982%22%2C%22sourceFrom%22%3A%22bjh%22%7D
扫二维码用手机看
在线留言
请留下您的宝贵意见或建议及联系方式（邮箱或电话），方便我们能及时回复您！
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。
手机版网站
下肢缺血科学研究
心梗科学研究
版权所有 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 京ICP备13017729号 网站建设：中企动力 保定