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汇恩兰德:盐酸莫西沙星滴眼液(0.5%)获药品注册受理

发布日期:2020-11-26 12:00       点击次数:378

        2020年11月26日,我公司控股子公司北京汇恩兰德制药有限公司研发的4类仿制药“盐酸莫西沙星滴眼液”获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的药品注册受理通知书,受理号为CYHS2000813国。

        盐酸莫西沙星是一种“8 -甲氧基氟喹诺酮”类化合物,具有抑制拓扑异构酶Ⅱ(DNA回旋酶)和拓扑异构酶Ⅳ。DNA回旋酶参与细菌DNA的复制、转录和修复;拓扑异构酶Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质。因此,莫西沙星具有广谱抗菌作用。

        细菌性结膜炎是一种常见的感染性眼部疾病,通常由金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、沙眼衣原体等引起。而且,莫西沙星对于大环内酯类、氨基糖苷类和四环素类药物产生耐药性的病原菌仍具有抗菌活性。

盐酸莫西沙星.png

        目前,国内尚无盐酸莫西沙星滴眼液仿制药上市。汇恩兰德开发的盐酸莫西沙星滴眼液已成功受理,我们期待药品审评中心技术审评结果。一旦获得批准,我们将利用已通过GMP检查的多剂量滴眼液生产线以最短的时间组织生产,向眼科疾病患者提供更加安全而有效的治疗药物。

 

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