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“注射用重组人胸腺素β4”Ⅱa期临床试验首例入组成功

发布日期:2020-11-26 12:00       点击次数:327

        2020 年 11 月 23 日,公司自主研发的“注射用重组人胸腺素β4”治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤(MIRI)适应症Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院成功完成首例患者入组。该临床试验由中国医学科学院阜外医院作为组长单位,在5家参研中心开展,已于10月底启动全部中心,正式进入筛选入组阶段,预计明年7月底完成全部入组。

        胸腺素β4 是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌保护与修复、 炎症调控、促血管生成、促进细胞迁移等多种生物学功能,还可用于开发干眼症、皮肤损伤、角膜损伤等多种潜在的适应症用药。

        “注射用重组人胸腺素β4”是我公司研发的一类创新药,现已系统地完成临床前全部研究,Ⅰ期临床试验结果表明本品治疗MIRI具有较好的安全性。目前,全球范围内尚无预防或治疗MIRI的有效药物,该药物如研发成功,将对MIRI临床治疗提供新的解决方案,对维护心脏功能、提高患者生存质量具有重要意义。

        该项目拥有自主知识产权,已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权,并先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”“重大新药创制”专项,并荣获“中国专利优秀奖”。

        我公司将组织调动好各方资源,按照GCP及法规要求,做好该项目Ⅱa期临床试验管理工作,科学、严谨、规范的按计划完成临床研究。

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