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【凤凰网】诺思兰德:精选层即将迎来优质生物创新药企业

发布日期:2020-10-27 12:00       点击次数:753

      信息来源:https://finance.ifeng.com/c/80sbiuUgiO4


近日,诺思兰德发布消息,公司已于9月30日顺利获得证监会核准的精选层发行批文,发行相关工作正有序推进,将采用询价发行方式定价。据市场消息,作为新三板一直以来倍受市场关注的创新药研发企业,诺思兰德得到投资者的追捧,尤其是机构投资者表示了积极的配售意愿,精选层将迎来优质生物药企。 

深耕生物创新药,核心药物进入临床后期研究

诺思兰德成立于2004年,在基因治疗和重组蛋白领域已深耕16年,是全球裸质粒基因治疗行业的领先企业。公司新药研发投入较大,已披露信息显示,2018年-2019年两年间,公司累计投入研发费用5337.71万元。公司目前在研基因治疗和重组蛋白类新药9个,其中3个已经进入临床阶段,重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)、重组人白介素-11(NL002)目前正在开展III期临床试验,重组人胸腺素(NL005)等正在开展II期临床试验,另外还有多个产品处于临床阶段。公司先后承担国家重大新药创制课题8项,具有自主知识产权。

公司核心在研产品NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液,该药物为一款裸质粒基因治疗药物,主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI)等。该疾病主要是由于各种原因引起下肢动脉狭窄或闭塞,血流不足,从而导致下肢缺血,主要临床表现为行走能力下降、静息痛和溃疡等,严重影响患者的生活质量,严重者导致患者截肢甚至死亡。

我国CLI患者人群庞大,有数据显示2017年约有560-630万人,且患者数量曾逐年上升趋势。目前世界范围内尚无有效治疗CLI的药物问世,当前的药物治疗只能延缓病程进展,不能从根本上解决动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞。临床上主要通过外科经皮介入及搭桥手术的方式进行血管重建治疗,因患者自身条件及术后并发症等因素,治疗范围存在局限。

NL003具有促血管生成的生物学功能。通过在患肢的缺血部位肌肉注射药物,经转染细胞表达肝细胞生长因子(简称HGF)蛋白,促进缺血部位的血管新生,建立侧支循环,从而达到治疗的目的。已完成的II期临床结果表明,该药物对下肢缺血性疾病治疗作用明显,且具有良好的安全性及耐药性,从对因治疗角度来讲,具有良好的成药性。 

前瞻性布局产业化基地,滴眼液药物率先创收

诺思兰德于2012年在通州经济技术开发区购置工业用地,用于布局产业化基地,为研发向生产顺利衔接进行准备。公司率先建设了眼科药品基地,通过眼科仿制药“短、平、快”的优势,在实现经营收入支撑生物新药研发的同时,积累药品生产、销售及质量管理经验。据公开资料,子公司已获得3个眼科药品批文,2017年滴眼液等眼科药物开始上市销售,成为率先为公司创收的药物产品。2020年上半年公司实现收入2968万元,随着生物新药研发逐步完成,将成为公司主要销售贡献。

当前,诺思兰德生物工程项目产业化基地已完成概念设计,将重点建设包括制剂车间、研发中心、质量控制中心、办公楼及配套设施等,计划2021年初开工,2023年竣工。该基地将主要用于自研生物药品的生产,以及对外开展CMO/CDMO服务。届时,公司将实现生物工程药物研发、生产、销售全面一体化的经营。 

持续开展国际合作,为进入国际市场铺路

诺思兰德早在公司成立初期,就不同方式地与国外药企开展合作。通过技术转让、授权许可等方式开展技术合作,跟踪医药行业发展动态;利用国家间医药产业政策及品种差异,开展项目输出及引进,丰富公司产品管线和经营业务范围;并通过股权合作方式共建合资药厂,吸收国外成熟药企的先进管理经验等。国际化先行合作经验将为诺思兰德药品进入国际市场、打开全球市场空间奠定基础。 

新三板转板预期提升,投资价值显现

近日,新三板精选层好消息频传,证监会等机构正在制定精选层转板上市的相关规则,精选层市场活跃性提升。32家首批挂牌企业近期表现良好,普遍放量上涨。业内分析认为,在A股市场风格传导下,业绩与成长性俱佳的企业有望获得市场与成长的双重溢价。

诺思兰德作为一家生物创新药物研发企业,从研发进度与研发管线布局等方面来看,公司可媲美部分科创板已上市的生物医药公司,具有良好的升值空间。停牌前诺思兰德市值为17.41亿 元,作为一只具备转板可能的“潜力股”,在资本助推下,诺思兰德的成长空间将被进一步打开。

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