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“注射用重组人胸腺素 β4” Ⅱa期临床试验研究者会成功召开

发布日期:2020-08-31 12:00       点击次数:290

        2020年8月28日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的注射用重组人胸腺素 β4(NL005)”Ⅱa期临床试验研究者会议在北京国宾酒店成功召开。来自组长单位中国医学科学院阜外医院及首都医科大学附属北京潞河医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学总医院、泰达国际心血管病医院4家研究中心的医学专家以及联斯达、太美医疗等第三方研究机构的相关人员30余人出席会议。

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         会议由Ⅱ期临床试验主要研究者——中国医学科学院阜外医院心内科窦克非主任主持。公司副总裁韩成权首先介绍了公司情况及NL005研发进程;随后,医学人员介绍了试验药物研究背景及前期研究成果;项目经理讲解了项目管理计划;参研单位人员对试验涉及的核磁共振影像操作、安全事件管理流程、SMO人员职责与分工等进行了介绍。全体参会人员对临床试验方案、试验方法和要求等重点内容展开了热烈的讨论,达成了共识。

        公司副总裁韩成权表示:“注射用重组人胸腺素 β4”是我公司研发的一类创新药,是国家“十三五”重大新药创制课题,试验方案具有一定挑战性。该药物如研发成功,将对急性心肌梗死致再灌注损伤临床治疗提供新的解决方案,具有重大的社会意义。希望全体研究者规范的开展试验,公司将为试验开展提供良好的保障。

        本次研究者会议的成功召开标志着“注射用重组人胸腺素 β4”Ⅱa期临床试验正式全面启动。公司将组织调动好各方资源,做好项目管理工作,保证试验科学、严谨、规范的按计划完成。

 

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