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诺思兰德:控股子公司单剂量滴眼液生产线通过GMP认证

发布日期:2020-01-07 12:00       点击次数:582

近日,我公司控股子公司汇恩兰德收到《北京市药品监督管理局关于药品GMP检查结果的通知》,其单剂量生产线(02线)符合《药品生产质量管理规范(2019年修订)标准》,一次性顺利通过GMP认证。

本次通过GMP认证的为单剂量滴眼液生产线,认证的品种为玻璃酸钠滴眼液。该生产线引进世界先进的“吹、灌、封”一体化全自动无菌滴眼液生产设备,年生产能力7500万支。0.3%单剂量玻璃酸钠滴眼液适应症为干眼症,该品种具有无菌、无防腐剂的优势。目前我国市场销售规模已达到15亿元,且年增长率超过20%,具有良好的市场前景。

目前,汇恩兰德共有两条滴眼液生产线通过GMP认证,具备了同时生产单剂量和多剂量滴眼液的资质,也表明了子公司具备了良好的药品生产质量管理体系,可为患者提供安全、有效的眼科用药品。汇恩兰德将积极开拓市场,创造良好的社会效益和经济效益。

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