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我公司与韩国GCEM公司签署生物药生产基地设计协议

发布日期:2019-12-23 04:19       点击次数:593

2019年12月19日,公司董事长许松山与韩国GCEM公司总经理Park, Chung-Gwon在韩国绿十字集团总部签署项目设计协议,GCEM将承接诺思兰德产业化基地二期项目“生物药物生产基地”的设计任务。

绿十字签约.jpg

“生物药物生产基地”的主要功能是承接公司研发的创新药产业化生产。该项目规划建筑面积38000平方米,预计在2022年竣工。建设内容包括生物药原液生产车间、制剂生产车间、CMO生产车间、中试车间、研发中心及原辅料仓库等,可进行微生物表达药物、动物细胞表达药物的生产。在满足公司自研药品生产供应的同时,对外提供CDMO服务,充分利用并发挥产能优势,服务首都生物医药企业的发展。该项目入选2019年度北京市经济和信息化局高精尖重大项目库。

 自双方于10月18日签订意向合作协议以来,项目人员经过2个月的密切沟通,对项目设计内容、要求、理念反复讨论,最终达成一致。公司董事长许松山表示:“公司研发的生物药物进展最快的已进入三期临床试验,有望2-3年内获得注册批件,现在启动概念设计工作,时机正好。GCEM公司是业内著名的设计公司,对生物药项目设计有着丰富的经验,近年来承担了多项生物药厂的设计、施工。本次选择与GCEM合作,希望把国际上生物制药企业的先进理念引入中国,建设一流的集研发、生产、仓储于一体的智能化生物药品生产基地”。

 本项目将严格按照国际药品生产质量规范进行设计,通过引入自动化、连续化、智能化的生产设备及全流程数据交互系统,实现实时管控,减少生产过程的人为差错和污染,为药品质量保驾护航,在符合中国GMP标准的同时,达到欧盟、美国的GMP标准。

韩国GCEM公司成立于2001年,其主营业务包括项目设计、项目咨询、施工管理、验证咨询服务等,具有丰富的项目设计经验。该公司自成立以来,已完成60余项目的设计工作,其中包括30个生物药项目的设计,并有六个成功通过美国FDA和欧盟GMP认证。

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